- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04580862
Postoperativ smerte Endodontisk Retreatment
Forekomst postoperativ smerte etter enkelt besøk versus to besøk ikke-kirurgisk endodontisk behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterbehandlingssvikt kan behandles med to alternativer, inkludert ortograd behandling og apikal kirurgi. I en tidligere studie viste ortograde behandlinger en suksessrate på 81 % klassifisert som helbredet og 93 % som ingen symptomer og fullt funksjonell. I en systematisk oversikt har det også blitt konkludert med at endodontisk kirurgi gir gunstigere initial suksess, men ortograd gjenbehandling gir et bedre langsiktig resultat. Selv om tidlige resultater av enkeltbesøksbehandlinger er motstridende; Å fullføre behandlingen i en enkelt avtale reduserer behandlingstiden og kostnadene, reduserer risikoen for mikrolekkasje og unngår rekontaminering av rotkanaler mellom avtaler i behandlinger med flere besøk. Igjen, gjennomgang av litteraturen om primærbehandling viste at det ikke ble observert noen signifikante forskjeller i tilheling av periapikal radiolucens mellom tenner behandlet ved enkeltbesøk og de behandlet ved tobesøk. Selv etter å ha brukt kalsiumhydroksid i fire uker. Tilstedeværelsen av en positiv bakteriekultur ved fyllingstidspunktet påvirket ikke resultatet av behandlingen.
Grundig søk på nett avslørte at få studier er funnet angående postoperative smerter etter engangsbehandling. Denne studien er designet for å sammenligne effekten av rotkanalbehandlinger med enkeltbesøk og tobesøk på postoperative smerter i gjenbehandlingstilfeller. Det primære utfallsmålet for denne studien er foreslått å være om rotkanalbehandling på ett besøk påvirket forekomsten av postoperativ smerte sammenlignet med behandling med to besøk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk asymptomatisk.
- Tidligere behandlede tenner med behov for ny behandling på grunn av lekkasje og/eller feil fylling.
- Ingen periapikal radiolysens.
- Ingen perkusjonssmerter.
- Alder 20 - 45.
- Premolare tenner.
- Mann Kvinne.
Ekskluderingskriterier:
- Kompliserende kompromittert pasient.
- Ømhet til perkusjon og akutt apikale abscess.
- Tilstedeværelse av en assosiert sinuskanal.
- Tilstedeværelse av hevelse i tilstøtende bløtvev.
- Tenner med periodontale patologier eller mobilitet.
- Tenner som representerer rotbrudd.
- Gravide kvinner.
- Hvis smertestillende eller antibiotika har blitt administrert av pasienten i løpet av det siste døgnet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 1 Ikke-kirurgisk endodontisk rebehandling ved enkelt besøk
Enkeltbesøksbehandlinger har fått mer popularitet.
Å fullføre behandlingen i en enkelt avtale har mange fordeler, inkludert reduksjon i behandlingstid og kostnad, lavere risiko for mikrolekkasje og rekontaminering av rotkanaler mellom avtaler
|
Full medisinsk og tannlegehistorie ved hjelp av et skjematisk tannskjema vil bli innhentet fra alle pasienter som behandles under denne studien.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: gruppe 2 Ikke-kirurgisk endodontisk retreatment i To-visit
To-besøks endodontisk behandling med intra-kanal medisin ble tradisjonelt funnet å være effektiv for å redusere antallet oppblussinger i alle gjenbehandlingstilfeller og for å redusere postoperativ smerte ved tidligere symptomatiske tenner
|
Full medisinsk og tannlegehistorie ved hjelp av et skjematisk tannskjema vil bli innhentet fra alle pasienter som behandles under denne studien.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og intensitet av postoperativ
Tidsramme: En uke etter hvert besøk
|
Evaluer forekomst og intensitet av postoperativ smerte ved 6, 12, 24, 48 timer og en uke ved å bruke numerisk visuell skala (NRS) etter hvert besøk endodontisk retreatment
|
En uke etter hvert besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall smertestillende tabletter
Tidsramme: grunnlinje
|
Antall smertestillende tabletter tatt av pasienten etter endodontisk behandling
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pop rct
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endodontisk behandlede tenner
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt