- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04580862
Ponowne leczenie endodontyczne bólu pooperacyjnego
Częstość występowania bólu pooperacyjnego po jednej wizycie w porównaniu z niechirurgicznym ponownym leczeniem endodontycznym po dwóch wizytach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niepowodzenie po leczeniu można leczyć na dwa sposoby, w tym ponowne leczenie ortogradowe i operację wierzchołka. W poprzednim badaniu ponowne leczenie ortogradacyjne wykazało wskaźnik sukcesu wynoszący 81% sklasyfikowany jako wyleczony i 93% jako brak objawów i w pełni funkcjonalny. W przeglądzie systematycznym stwierdzono również, że chirurgia endodontyczna zapewnia korzystniejszy początkowy sukces, ale powtórne leczenie ortodontyczne daje lepszy wynik długoterminowy. Chociaż wczesne wyniki zabiegów jednowizytowych są sprzeczne; Zakończenie leczenia podczas jednej wizyty skraca czas i koszty leczenia, zmniejsza ryzyko mikroprzecieków i pozwala uniknąć ponownego zanieczyszczenia kanałów korzeniowych między wizytami w przypadku zabiegów wielowizytowych . Ponownie przegląd piśmiennictwa dotyczącego leczenia pierwotnego wykazał, że nie zaobserwowano istotnych różnic w gojeniu przezierności okołowierzchołkowej między zębami leczonymi na jednej wizycie a tymi leczonymi na dwóch wizytach. Nawet po stosowaniu wodorotlenku wapnia przez cztery tygodnie. Obecność dodatniego posiewu bakteryjnego w momencie wypełniania nie miała wpływu na wynik leczenia.
Dokładne wyszukiwanie w Internecie ujawniło, że istnieje niewiele badań dotyczących bólu pooperacyjnego po ponownym leczeniu na jednej wizycie. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu jedno- i dwuwizytowego leczenia kanałowego na ból pooperacyjny w przypadkach powtórnego leczenia. Głównym kryterium oceny wyników tego badania jest to, czy ponowne leczenie kanałowe podczas jednej wizyty wpłynęło na występowanie bólu pooperacyjnego w porównaniu z leczeniem na dwóch wizytach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie bezobjawowy.
- Zęby wcześniej leczone wymagające ponownego leczenia z powodu nieszczelności i/lub niewłaściwego wypełnienia.
- Brak przezierności okołowierzchołkowej.
- Żadnych bólów perkusyjnych.
- Wiek 20 - 45 lat.
- Zęby przedtrzonowe.
- Mężczyzna i kobieta.
Kryteria wyłączenia:
- Komplikowanie upośledzonego pacjenta.
- Wrażliwość na opukiwanie i ostry ropień wierzchołkowy.
- Obecność powiązanego przewodu zatokowego.
- Obecność obrzęku w sąsiedniej tkance miękkiej.
- Zęby z patologiami przyzębia lub ruchomością.
- Zęby reprezentujące złamanie korzenia.
- Kobiety w ciąży.
- Jeśli w ciągu ostatnich 24 godzin pacjent przyjmował leki przeciwbólowe lub antybiotyki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa 1 Niechirurgiczne ponowne leczenie endodontyczne na jednej wizycie
Coraz większą popularnością cieszą się zabiegi jednowizytowe.
Ukończenie leczenia na jednej wizycie ma wiele zalet, w tym skrócenie czasu i kosztów leczenia, mniejsze ryzyko mikroprzecieków i ponownego zanieczyszczenia kanałów korzeniowych pomiędzy wizytami
|
Od wszystkich pacjentów leczonych w ramach tego badania zostanie uzyskana pełna historia medyczna i dentystyczna za pomocą schematycznej karty dentystycznej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: grupa 2 Niechirurgiczne powtórne leczenie endodontyczne w trybie dwuwizytowym
Tradycyjnie uznano, że dwuwizytowe leczenie endodontyczne z lekami dokanałowymi skutecznie zmniejsza liczbę zaostrzeń we wszystkich przypadkach powtórnego leczenia oraz zmniejsza ból pooperacyjny zębów, u których wcześniej występowały objawy
|
Od wszystkich pacjentów leczonych w ramach tego badania zostanie uzyskana pełna historia medyczna i dentystyczna za pomocą schematycznej karty dentystycznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania i intensywność pooperacyjna
Ramy czasowe: Tydzień po każdej wizycie
|
Oceń częstość występowania i intensywność bólu pooperacyjnego po 6, 12, 24, 48 godzinach i po jednym tygodniu za pomocą numerycznej skali wizualnej (NRS) po każdej wizycie w leczeniu endodontycznym
|
Tydzień po każdej wizycie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba tabletek przeciwbólowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczba tabletek przeciwbólowych przyjmowanych przez pacjenta po ponownym leczeniu endodontycznym
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pop rct
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .