- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04580862
Endodontische Nachbehandlung bei postoperativen Schmerzen
Inzidenz postoperativer Schmerzen nach einem Besuch im Vergleich zu einer nicht-chirurgischen endodontischen Nachbehandlung nach zwei Besuchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Versagen nach der Behandlung könnte durch zwei Optionen behandelt werden, einschließlich einer orthograden Nachbehandlung und einer apikalen Operation. In einer früheren Studie zeigten orthograde Nachbehandlungen eine Erfolgsquote von 81 % als geheilt und 93 % als symptomfrei und voll funktionsfähig. In einer systematischen Überprüfung kam man außerdem zu dem Schluss, dass eine endodontische Chirurgie einen günstigeren Anfangserfolg bietet, eine orthograde Nachbehandlung jedoch zu einem besseren Langzeitergebnis führt. Obwohl die ersten Ergebnisse von Einzelbesuchsbehandlungen widersprüchlich sind; Der Abschluss der Behandlung in einem einzigen Termin reduziert die Behandlungszeit und -kosten, verringert das Risiko von Mikroleckagen und vermeidet eine erneute Kontamination der Wurzelkanäle zwischen den Terminen bei Behandlungen mit mehreren Besuchen. Auch hier zeigte die Durchsicht der Literatur zur Primärbehandlung, dass keine signifikanten Unterschiede bei der Heilung der periapikalen Strahlendurchlässigkeit zwischen Zähnen beobachtet wurden, die in einer einzigen Sitzung und denen, die in zwei Sitzungen behandelt wurden. Selbst nach vierwöchiger Anwendung von Calciumhydroxid. Das Vorhandensein einer positiven Bakterienkultur zum Zeitpunkt der Befüllung hatte keinen Einfluss auf das Behandlungsergebnis.
Eine gründliche Online-Suche ergab, dass nur wenige Studien zu postoperativen Schmerzen nach einer einmaligen erneuten Behandlung gefunden wurden. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen von Wurzelkanalbehandlungen in einem und zwei Sitzungen auf postoperative Schmerzen bei Nachbehandlungen zu vergleichen. Als primäres Ergebnismaß dieser Studie wird vorgeschlagen, ob eine einmalige Wurzelkanalbehandlung das Auftreten von postoperativen Schmerzen im Vergleich zur Behandlung in zwei Besuchen beeinflusst.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch asymptomatisch.
- Zuvor behandelte Zähne, die aufgrund von Undichtigkeiten und/oder unsachgemäßer Füllung einer erneuten Behandlung bedürfen.
- Keine periapikale Strahlendurchlässigkeit.
- Keine Perkussionsschmerzen.
- Alter 20 - 45.
- Prämolarenzähne.
- Männlich weiblich.
Ausschlusskriterien:
- Komplizierter geschwächter Patient.
- Berührungsempfindlichkeit und akuter apikaler Abszess.
- Vorhandensein eines zugehörigen Sinustrakts.
- Vorhandensein einer Schwellung im angrenzenden Weichgewebe.
- Zähne mit parodontalen Pathologien oder Beweglichkeit.
- Zähne, die einen Wurzelbruch darstellen.
- Schwangere Frau.
- Wenn dem Patienten in den letzten 24 Stunden Schmerzmittel oder Antibiotika verabreicht wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1 Nicht-chirurgische endodontische Nachbehandlung in einem einzigen Besuch
Einzelbesuchsbehandlungen erfreuen sich zunehmender Beliebtheit.
Der Abschluss der Behandlung in einem einzigen Termin hat viele Vorteile, darunter eine Reduzierung der Behandlungszeit und -kosten, ein geringeres Risiko von Mikroleckagen und eine erneute Kontamination der Wurzelkanäle zwischen den Terminen
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Von allen im Rahmen dieser Studie behandelten Patienten wird eine vollständige medizinische und zahnmedizinische Anamnese anhand einer schematischen Zahnakte erhoben.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe 2 Nicht-chirurgische endodontische Nachbehandlung in zwei Besuchen
Traditionell wurde festgestellt, dass eine zweimalige endodontische Behandlung mit Intrakanal-Medikamenten die Zahl der Entzündungsschübe in allen Nachbehandlungsfällen wirksam verringert und die postoperativen Schmerzen bei zuvor symptomatischen Zähnen lindert
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Von allen im Rahmen dieser Studie behandelten Patienten wird eine vollständige medizinische und zahnmedizinische Anamnese anhand einer schematischen Zahnakte erhoben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit und Intensität postoperativer
Zeitfenster: Eine Woche nach jedem Besuch
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Bewerten Sie die Häufigkeit und Intensität postoperativer Schmerzen nach 6, 12, 24, 48 Stunden und einer Woche anhand der numerischen visuellen Skala (NRS) nach jedem endodontischen Nachbehandlungsbesuch
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Eine Woche nach jedem Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Schmerzmitteltabletten
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der schmerzstillenden Tabletten, die der Patient nach einer endodontischen Nachbehandlung eingenommen hat
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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