- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04580862
Retraitement endodontique de la douleur postopératoire
Incidence Douleur postopératoire après une seule visite versus retraitement endodontique non chirurgical en deux visites
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échec post-thérapeutique pourrait être traité par deux options comprenant le retraitement orthograde et la chirurgie apicale. Dans une précédente étude, les retraitements orthogrades présentaient un taux de réussite de 81 % classés comme guéris et 93 % comme sans symptômes et pleinement fonctionnels. Dans une revue systématique, il a également été conclu que la chirurgie endodontique offre un succès initial plus favorable, mais que le retraitement orthograde donne de meilleurs résultats à long terme. Bien que les premiers résultats des traitements en une seule visite soient contradictoires ; Terminer le traitement en un seul rendez-vous réduit le temps et le coût du traitement, diminue le risque de micro-fuites et évite la recontamination des canaux radiculaires entre les rendez-vous dans les traitements en plusieurs visites . Encore une fois, l'examen de la littérature concernant le traitement primaire a montré qu'aucune différence significative n'a été observée dans la guérison de la radiotransparence périapicale entre les dents traitées en une seule visite et celles traitées en deux visites. Même après avoir utilisé de l'hydroxyde de calcium pendant quatre semaines. La présence d'une culture bactérienne positive au moment du remplissage n'a pas influencé le résultat du traitement.
Une recherche approfondie en ligne a révélé que peu d'études ont été trouvées concernant la douleur postopératoire après un retraitement en une seule visite. La présente étude est conçue pour comparer les effets des traitements de canal radiculaire en une seule visite et en deux visites sur la douleur postopératoire dans les cas de retraitement. Il est proposé que le critère de jugement principal de cette étude soit de savoir si le retraitement du canal radiculaire en une seule visite a influencé l'apparition de la douleur postopératoire par rapport au traitement en deux visites.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cliniquement asymptomatique.
- Dents précédemment traitées nécessitant un retraitement en raison d'une fuite et/ou d'un mauvais remplissage.
- Pas de radiotransparence périapicale.
- Pas de douleurs aux percussions.
- 20 à 45 ans.
- Dents prémolaires.
- Homme Femme.
Critère d'exclusion:
- Patient compromis compliqué.
- Sensibilité à la percussion et abcès apical aigu.
- Présence d'un trajet sinusal associé.
- Présence de tuméfaction dans les tissus mous adjacents.
- Dents avec pathologies parodontales ou mobilité.
- Dents représentant une fracture radiculaire.
- Femmes enceintes.
- Si des analgésiques ou des antibiotiques ont été administrés par le patient au cours des dernières 24 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe 1 Retraitement endodontique non chirurgical en une seule visite
Les traitements en une seule visite ont gagné en popularité.
Terminer le traitement en un seul rendez-vous présente de nombreux avantages, notamment une réduction du temps et du coût du traitement, un risque moindre de micro-fuites et une recontamination des canaux radiculaires entre les rendez-vous
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Les antécédents médicaux et dentaires complets à l'aide d'un tableau dentaire schématique seront obtenus de tous les patients traités au cours de cette étude.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe 2 Retraitement endodontique non chirurgical en deux visites
Le traitement endodontique en deux visites avec des médicaments intracanalaires s'est avéré efficace pour réduire le nombre de poussées dans tous les cas de retraitement et pour réduire la douleur postopératoire des dents précédemment symptomatiques
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Les antécédents médicaux et dentaires complets à l'aide d'un tableau dentaire schématique seront obtenus de tous les patients traités au cours de cette étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence et intensité des postopératoires
Délai: Une semaine après chaque visite
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Évaluer l'incidence et l'intensité de la douleur postopératoire à 6, 12, 24, 48 heures et une semaine à l'aide d'une échelle visuelle numérique (NRS) après chaque visite de retraitement endodontique
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Une semaine après chaque visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de comprimés antalgiques
Délai: ligne de base
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Nombre de comprimés antalgiques pris par le patient après retraitement endodontique
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pop rct
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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