- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04580862
Posztoperatív fájdalom endodonciai újrakezelése
Posztoperatív fájdalom előfordulása egyszeri vizit után a két látogatás utáni, nem sebészeti endodonciai újrakezeléssel szemben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kezelés utáni sikertelenség két lehetőséggel kezelhető, beleértve az ortográd újrakezelést és az apikális műtétet. Egy korábbi tanulmányban az ortográd újrakezelések sikerességi rátáját 81%-ban gyógyultnak minősítették, 93%-ot pedig tünetmentesnek és teljesen működőképesnek minősítettek. Egy szisztematikus áttekintésben arra a következtetésre jutottak, hogy az endodonciai műtét kedvezőbb kezdeti sikert kínál, de az ortográd újrakezelés jobb hosszú távú eredményt eredményez. Bár az egy-látogatásos kezelések korai eredményei ellentmondásosak; A kezelés egyetlen időpontban történő elvégzése csökkenti a kezelési időt és költséget, csökkenti a mikroszivárgás kockázatát, és elkerüli a gyökércsatornák újraszennyeződését a többszöri látogatások közötti kezelések között. Az elsődleges kezelésre vonatkozó szakirodalom áttekintése ismét azt mutatta, hogy nem volt szignifikáns különbség a periapikális radiolucencia gyógyulásában az egyszeri és a két vizittel kezelt fogak között. Még négy hét kalcium-hidroxid használata után is. A pozitív baktériumtenyészet jelenléte a töltés időpontjában nem befolyásolta a kezelés kimenetelét.
Az alapos online keresés feltárta, hogy kevés tanulmány található az egyszeri kezelés utáni műtét utáni fájdalomról. Jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa az egy- és kétlátogatásos gyökérkezelések hatását a posztoperatív fájdalomra ismételt kezelési esetekben. A tanulmány elsődleges eredménymérőjeként azt javasolják, hogy az egyszeri kezelésű gyökérkezelés befolyásolta-e a posztoperatív fájdalom előfordulását a kétlátogatott kezeléshez képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag tünetmentes.
- Korábban kezelt fogak, amelyek szivárgás és/vagy nem megfelelő tömés miatt újrakezelést igényelnek.
- Nincs periapikális radiolucencia.
- Nincsenek ütős fájdalmak.
- 20-45 éves kor.
- Premoláris fogak.
- Férfi nő.
Kizárási kritériumok:
- A kompromittált beteg komplikációja.
- Érzékenység az ütőhangszerekre és akut apikális tályog.
- A kapcsolódó sinus traktus jelenléte.
- Duzzanat jelenléte a szomszédos lágyrészekben.
- Parodontális patológiás vagy mozgékony fogak.
- A gyökértörést jelképező fogak.
- Terhes nők.
- Ha a beteg fájdalomcsillapítót vagy antibiotikumot alkalmazott az elmúlt 24 órában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport Nem műtéti endodonciai újrakezelés egyszeri vizitben
Egyre népszerűbbek az egyszeri kezelések.
A kezelés egyetlen időpontban történő elvégzése számos előnnyel jár, többek között csökkenti a kezelési időt és költséget, csökkenti a mikroszivárgás kockázatát és a gyökércsatornák újraszennyeződését a kezelések között
|
A teljes kórtörténetet és fogászati anamnézist egy sematikus fogászati diagram segítségével megkapják a vizsgálat során kezelt összes betegtől.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport Nem sebészi endodonciai újrakezelés Két vizitben
Hagyományosan az intrakanális gyógyszeres endodonciai kezelés eredményesnek bizonyult a fellángolások számának csökkentésében minden újrakezelési esetben, és csökkenti a korábban tünetekkel járó fogak posztoperatív fájdalmát.
|
A teljes kórtörténetet és fogászati anamnézist egy sematikus fogászati diagram segítségével megkapják a vizsgálat során kezelt összes betegtől.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív időszak előfordulása és intenzitása
Időkeret: Minden látogatás után egy héttel
|
Értékelje a posztoperatív fájdalom előfordulását és intenzitását 6, 12, 24, 48 óra és egy hét után numerikus vizuális skála (NRS) segítségével minden endodonciai újrakezelés után
|
Minden látogatás után egy héttel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapító tabletták száma
Időkeret: alapvonal
|
Az endodonciai újrakezelést követően a páciens által bevett fájdalomcsillapító tabletták száma
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pop rct
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .