- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04580862
Ritrattamento endodontico del dolore postoperatorio
Incidenza Dolore postoperatorio dopo singola visita rispetto a due visite di ritrattamento endodontico non chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fallimento post-trattamento potrebbe essere trattato con due opzioni, tra cui il ritrattamento ortogrado e la chirurgia apicale. In uno studio precedente, i ritrattamenti ortogradi presentavano un tasso di successo dell'81% classificato come guarito e del 93% come asintomatico e perfettamente funzionante. In una revisione sistematica, è stato anche concluso che la chirurgia endodontica offre un successo iniziale più favorevole, ma il ritrattamento ortogrado porta a un migliore risultato a lungo termine. Sebbene i primi risultati dei trattamenti a visita singola siano contraddittori; Il completamento del trattamento in un unico appuntamento riduce i tempi e i costi del trattamento, riduce il rischio di microperdite ed evita la ricontaminazione dei canali radicolari tra gli appuntamenti nei trattamenti a più visite . Ancora una volta, la revisione della letteratura relativa al trattamento primario ha mostrato che non sono state osservate differenze significative nella guarigione della radiotrasparenza periapicale tra i denti trattati in una singola visita e quelli trattati in due visite. Anche dopo aver usato idrossido di calcio per quattro settimane. La presenza di una coltura batterica positiva al momento dell'otturazione non ha influenzato l'esito del trattamento.
Un'approfondita ricerca online ha rivelato che sono stati trovati pochi studi sul dolore post-operatorio dopo il ritrattamento in una singola visita. Il presente studio è progettato per confrontare gli effetti dei trattamenti canalari in singola e in doppia visita sul dolore postoperatorio nei casi di ritrattamento. L'outcome primario di questo studio si propone di stabilire se il ritrattamento canalare in una singola visita abbia influenzato l'insorgenza del dolore postoperatorio rispetto al trattamento in due visite.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Clinicamente asintomatico.
- Denti precedentemente trattati che necessitano di ritrattamento a causa di perdite e/o otturazioni improprie.
- Nessuna radiotrasparenza periapicale.
- Nessun dolore da percussione.
- Età 20 - 45.
- Denti premolari.
- Maschio femmina.
Criteri di esclusione:
- Paziente compromesso complicato.
- Dolorabilità alla percussione e ascesso apicale acuto.
- Presenza di un tratto del seno associato.
- Presenza di gonfiore nei tessuti molli adiacenti.
- Denti con patologie parodontali o mobilità.
- Denti che rappresentano la frattura della radice.
- Donne incinte.
- Se nelle ultime 24 ore il paziente ha somministrato analgesici o antibiotici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo 1 Ritrattamento endodontico non chirurgico in singola visita
I trattamenti a visita singola hanno guadagnato più popolarità.
Completare il trattamento in un unico appuntamento ha molti vantaggi tra cui la riduzione dei tempi e dei costi del trattamento, un minor rischio di microperdite e ricontaminazione dei canali radicolari tra gli appuntamenti
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La storia medica e dentale completa utilizzando una tabella dentale schematica sarà ottenuta da tutti i pazienti trattati durante questo studio.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo 2 Ritrattamento endodontico non chirurgico in Due visite
Il trattamento endodontico in due visite con medicazione intracanale è stato tradizionalmente ritenuto efficace nel ridurre il numero di riacutizzazioni in tutti i casi di ritrattamento e nel ridurre il dolore postoperatorio di denti precedentemente sintomatici
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La storia medica e dentale completa utilizzando una tabella dentale schematica sarà ottenuta da tutti i pazienti trattati durante questo studio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza e intensità del postoperatorio
Lasso di tempo: Ad una settimana dopo ogni visita
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Valutare l'incidenza e l'intensità del dolore postoperatorio a 6, 12, 24, 48 ore e una settimana utilizzando la scala visiva numerica (NRS) dopo ogni visita di ritrattamento endodontico
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Ad una settimana dopo ogni visita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di compresse analgesiche
Lasso di tempo: linea di base
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Numero di compresse analgesiche assunte dal paziente dopo il ritrattamento endodontico
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pop rct
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