- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04580862
Повторное эндодонтическое лечение послеоперационной боли
Частота послеоперационной боли после одного посещения по сравнению с двумя посещениями после повторного нехирургического эндодонтического лечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несостоятельность после лечения можно лечить двумя способами, включая ортоградное перелечивание и апикальную хирургию. В предыдущем исследовании было показано, что ортоградное повторное лечение показало уровень успеха в 81 %, классифицированный как излеченный, и 93 % как бессимптомный и полностью функциональный. В систематическом обзоре также был сделан вывод о том, что эндодонтическая хирургия обеспечивает более благоприятный начальный успех, но ортоградное повторное лечение приводит к лучшему долгосрочному результату. Хотя ранние результаты однократного лечения противоречивы; Завершение лечения за одно посещение сокращает время и стоимость лечения, снижает риск микропротечек и позволяет избежать повторного загрязнения корневых каналов между посещениями при многократных посещениях. Опять же, обзор литературы, касающейся первичного лечения, показал, что не наблюдалось существенных различий в заживлении периапикальной рентгенопрозрачности между зубами, пролеченными за одно и два посещения. Даже после использования гидроксида кальция в течение четырех недель. Наличие положительной бактериальной культуры во время пломбирования не влияло на исход лечения.
Тщательный онлайн-поиск показал, что найдено мало исследований, посвященных послеоперационной боли после повторного лечения за одно посещение. Настоящее исследование предназначено для сравнения влияния однократного и двукратного лечения корневых каналов на послеоперационную боль в случаях повторного лечения. Предполагается, что основной критерий исхода этого исследования заключается в том, повлияло ли перелечивание корневых каналов за одно посещение на возникновение послеоперационной боли по сравнению с лечением за два посещения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинически бессимптомный.
- Ранее леченные зубы нуждаются в повторном лечении из-за подтекания и/или неправильного пломбирования.
- Нет периапикальной рентгенопрозрачности.
- Перкуторных болей нет.
- Возраст 20 - 45 лет.
- Премоляры зубов.
- Мужской женский.
Критерий исключения:
- Осложнение скомпрометированного пациента.
- Болезненность при перкуссии и острый апикальный абсцесс.
- Наличие ассоциированного синусового тракта.
- Наличие отека в прилегающих мягких тканях.
- Зубы с патологией пародонта или подвижностью.
- Зубы, представляющие перелом корня.
- Беременные женщины.
- Если пациент принимал анальгетики или антибиотики в течение последних 24 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа 1 Нехирургическое повторное эндодонтическое лечение за одно посещение
Однократное лечение приобрело большую популярность.
Завершение лечения за одно посещение имеет много преимуществ, включая сокращение времени и стоимости лечения, более низкий риск микроподтекания и повторного загрязнения корневых каналов между посещениями.
|
Полный медицинский и стоматологический анамнез с использованием схематической стоматологической карты будет получен от всех пациентов, прошедших лечение в ходе этого исследования.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа 2 Нехирургическое эндодонтическое перелечивание в два визита
Эндодонтическое лечение в два посещения с внутриканальным введением лекарственных средств традиционно считается эффективным для уменьшения количества обострений во всех случаях повторного лечения и для уменьшения послеоперационной боли в зубах, ранее проявлявших симптомы.
|
Полный медицинский и стоматологический анамнез с использованием схематической стоматологической карты будет получен от всех пациентов, прошедших лечение в ходе этого исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и интенсивность послеоперационных
Временное ограничение: Через неделю после каждого визита
|
Оцените частоту и интенсивность послеоперационной боли через 6, 12, 24, 48 часов и одну неделю, используя числовую визуальную шкалу (NRS) после каждого визита повторного эндодонтического лечения.
|
Через неделю после каждого визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обезболивающих таблеток
Временное ограничение: исходный уровень
|
Количество обезболивающих таблеток, принятых пациентом после повторного эндодонтического лечения
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pop rct
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .