- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04580862
Postoperatieve pijn Endodontische herbehandeling
Incidentie Postoperatieve pijn na een enkel bezoek versus niet-chirurgische endodontische herbehandeling na twee bezoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Falen na de behandeling kan op twee manieren worden behandeld, waaronder orthograde herbehandeling en apicale chirurgie. In een eerdere studie vertoonden orthograde herbehandelingen een slagingspercentage van 81% geclassificeerd als genezen en 93% als geen symptomen en volledig functioneel. In een systematische review is ook geconcludeerd dat endodontische chirurgie een gunstiger aanvankelijk succes biedt, maar orthograde herbehandeling leidt tot een beter resultaat op de lange termijn. Hoewel de vroege resultaten van behandelingen met één bezoek tegenstrijdig zijn; Door de behandeling in één enkele afspraak af te ronden, worden de behandelingstijd en -kosten verminderd, wordt het risico op microlekkage verminderd en wordt herbesmetting van wortelkanalen tussen afspraken in behandelingen met meerdere bezoeken voorkomen . Opnieuw bleek uit het doornemen van de literatuur over de primaire behandeling dat er geen significante verschillen werden waargenomen in genezing van periapicale radiolucentie tussen tanden die in een enkel bezoek werden behandeld en tanden die in twee bezoeken werden behandeld. Zelfs na vier weken gebruik van calciumhydroxide. De aanwezigheid van een positieve bacteriecultuur op het moment van vullen had geen invloed op het resultaat van de behandeling.
Na grondig zoeken op internet is gebleken dat er weinig studies zijn gevonden over postoperatieve pijn na herbehandeling bij één bezoek. De huidige studie is opgezet om de effecten van wortelkanaalbehandelingen in één en twee bezoeken op postoperatieve pijn in gevallen van herbehandeling te vergelijken. De primaire uitkomstmaat van deze studie wordt voorgesteld als de vraag of een wortelkanaalbehandeling met een enkel bezoek het optreden van postoperatieve pijn beïnvloedde in vergelijking met een behandeling met twee bezoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch asymptomatisch.
- Eerder behandelde tanden die herbehandeling nodig hebben vanwege lekkage en/of onjuiste vulling.
- Geen periapicale radiolucentie.
- Geen percussiepijn.
- Leeftijd 20 - 45.
- Premolaire tanden.
- Man vrouw.
Uitsluitingscriteria:
- Complicerende gecompromitteerde patiënt.
- Tederheid voor percussie en acuut apicaal abces.
- Aanwezigheid van een bijbehorend sinuskanaal.
- Aanwezigheid van zwelling in aangrenzend zacht weefsel.
- Tanden met parodontale pathologieën of mobiliteit.
- Tanden die wortelfractuur vertegenwoordigen.
- Zwangere vrouw.
- Als de patiënt de afgelopen 24 uur pijnstillers of antibiotica heeft gekregen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: groep 1 Niet-chirurgische endodontische herbehandeling in één bezoek
Behandelingen voor eenmalig bezoek zijn populairder geworden.
Het voltooien van de behandeling in één enkele afspraak heeft vele voordelen, waaronder een kortere behandeltijd en -kosten, een lager risico op microlekkage en herbesmetting van wortelkanalen tussen afspraken door
|
Van alle patiënten die tijdens dit onderzoek worden behandeld, zal de volledige medische en tandheelkundige geschiedenis worden verkregen met behulp van een schematische tandheelkundige kaart.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: groep 2 Niet-chirurgische endodontische herbehandeling in twee bezoeken
Endodontische behandeling met twee bezoeken met intra-kanaalmedicatie bleek traditioneel effectief te zijn bij het verminderen van het aantal opflakkeringen in alle herbehandelingsgevallen en bij het verminderen van postoperatieve pijn van voorheen symptomatische tanden
|
Van alle patiënten die tijdens dit onderzoek worden behandeld, zal de volledige medische en tandheelkundige geschiedenis worden verkregen met behulp van een schematische tandheelkundige kaart.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie en intensiteit van postoperatief
Tijdsspanne: Een week na elk bezoek
|
Evalueer incidentie en intensiteit van postoperatieve pijn na 6, 12, 24, 48 uur en één week met behulp van numerieke visuele schaal (NRS) na elk bezoek aan endodontische herbehandeling
|
Een week na elk bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal pijnstillende tabletten
Tijdsspanne: basislijn
|
Aantal analgetische tabletten ingenomen door de patiënt na endodontische herbehandeling
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pop rct
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .