- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04580862
Postoperativ smerte-endodontisk genbehandling
Forekomst postoperativ smerte efter enkelt besøg versus to besøg ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterbehandlingssvigt kunne behandles med to muligheder, herunder ortograd genbehandling og apikal kirurgi. I en tidligere undersøgelse viste ortograde genbehandlinger en succesrate på 81 % klassificeret som helet og 93 % som ingen symptomer og fuldt funktionsdygtige. I en systematisk gennemgang er det også blevet konkluderet, at endodontisk kirurgi giver mere gunstig initial succes, men ortograd genbehandling giver et bedre langsigtet resultat. Selvom tidlige resultater af enkeltbesøgsbehandlinger er modstridende; Gennemførelse af behandlingen i en enkelt aftale reducerer behandlingstiden og omkostningerne, mindsker risikoen for mikrolækage og undgår genkontaminering af rodkanaler mellem aftaler i behandlinger med flere besøg. Igen viste en gennemgang af litteraturen vedrørende primær behandling, at der ikke blev observeret nogen signifikante forskelle i heling af periapikal radiolucens mellem tænder behandlet ved enkeltbesøg og tænder behandlet ved tobesøg. Selv efter at have brugt calciumhydroxid i fire uger. Tilstedeværelsen af en positiv bakteriekultur på fyldningstidspunktet påvirkede ikke resultatet af behandlingen.
Grundig onlinesøgning afslørede, at der findes få undersøgelser vedrørende postoperative smerter efter genbehandling af enkeltbesøg. Nærværende undersøgelse er designet til at sammenligne virkningerne af enkeltbesøgs- og tobesøgsrodbehandlinger på postoperative smerter i genbehandlingstilfælde. Det primære udfaldsmål for denne undersøgelse foreslås at være, om rodbehandling på et enkelt besøg påvirkede forekomsten af postoperativ smerte sammenlignet med to-besøgsbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk asymptomatisk.
- Tidligere behandlede tænder med behov for genbehandling på grund af lækage og/eller forkert fyldning.
- Ingen periapikal radiolucens.
- Ingen percussion smerter.
- Alder 20-45.
- Præmolar tænder.
- Mand kvinde.
Ekskluderingskriterier:
- Komplicerende kompromitteret patient.
- Ømhed over for percussion og akut apikal byld.
- Tilstedeværelse af en tilhørende bihulekanal.
- Tilstedeværelse af hævelse i tilstødende blødt væv.
- Tænder med parodontale patologier eller mobilitet.
- Tænder, der repræsenterer rodbrud.
- Gravid kvinde.
- Hvis patienten har indgivet smertestillende midler eller antibiotika i løbet af de seneste 24 timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: gruppe 1 Ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling ved enkeltbesøg
Enkeltbesøgsbehandlinger er blevet mere populære.
At fuldføre behandlingen i en enkelt aftale har mange fordele, herunder reduktion i behandlingstid og omkostninger, lavere risiko for mikrolækage og genkontaminering af rodkanaler mellem aftaler
|
Fuld medicinsk og tandlægehistorie ved hjælp af et skematisk tanddiagram, vil blive indhentet fra alle patienter, der behandles under denne undersøgelse.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: gruppe 2 Ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling i To-visit
To-besøgs endodontisk behandling med intra-kanal medicin viste sig traditionelt at være effektiv til at reducere antallet af opblussen i alle genbehandlingstilfælde og til at reducere postoperative smerter af tidligere symptomatiske tænder
|
Fuld medicinsk og tandlægehistorie ved hjælp af et skematisk tanddiagram, vil blive indhentet fra alle patienter, der behandles under denne undersøgelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst og intensitet af postoperativ
Tidsramme: En uge efter hvert besøg
|
Evaluer forekomst og intensitet af postoperativ smerte ved 6, 12, 24, 48 timer og en uge ved hjælp af numerisk visuel skala (NRS) efter hvert besøg endodontisk genbehandling
|
En uge efter hvert besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal smertestillende tabletter
Tidsramme: baseline
|
Antal smertestillende tabletter, som patienten har taget efter endodontisk genbehandling
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pop rct
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .