- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04580862
Retratamento Endodôntico Dor Pós-Operatória
Incidência de dor pós-operatória após uma visita versus retratamento endodôntico não cirúrgico em duas visitas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A falha pós-tratamento pode ser tratada por duas opções, incluindo retratamento ortogrado e cirurgia apical. Em um estudo anterior, os retratamentos ortogrados apresentaram uma taxa de sucesso de 81% classificada como curada e 93% como sem sintomas e totalmente funcional. Em uma revisão sistemática, concluiu-se também que a cirurgia endodôntica oferece um sucesso inicial mais favorável, mas o retratamento ortogrado produz um melhor resultado a longo prazo. Embora os primeiros resultados dos tratamentos de sessão única sejam contraditórios; A conclusão do tratamento em uma única consulta reduz o tempo e o custo do tratamento, diminui o risco de microinfiltração e evita a recontaminação dos canais radiculares entre as consultas em tratamentos de sessões múltiplas. Novamente, revisando a literatura sobre o tratamento primário mostrou que não foram observadas diferenças significativas na cicatrização da radiolucidez periapical entre os dentes tratados em sessão única e os tratados em duas sessões. Mesmo depois de usar hidróxido de cálcio por quatro semanas. A presença de cultura bacteriana positiva no momento da obturação não influenciou o resultado do tratamento.
Uma pesquisa on-line completa revelou que poucos estudos são encontrados sobre a dor pós-operatória após retratamento em sessão única . O presente estudo foi projetado para comparar os efeitos dos tratamentos de canal radiculares em sessão única e duas sessões na dor pós-operatória em casos de retratamento. A principal medida de resultado deste estudo é se o retratamento do canal radicular em sessão única influenciou a ocorrência de dor pós-operatória em comparação com o tratamento em duas sessões.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Clinicamente assintomático.
- Dentes previamente tratados que necessitam de retratamento devido a vazamento e/ou obturação inadequada.
- Sem radiolucidez periapical.
- Sem dores de percussão.
- Idade 20 - 45.
- Dentes pré-molares.
- Masculino feminino.
Critério de exclusão:
- Paciente comprometido complicado.
- Sensibilidade à percussão e abscesso apical agudo.
- Presença de um trato sinusal associado.
- Presença de edema nos tecidos moles adjacentes.
- Dentes com patologias periodontais ou mobilidade.
- Dentes representando fratura radicular.
- Mulheres grávidas.
- Se analgésicos ou antibióticos foram administrados pelo paciente durante as últimas 24 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo 1 Retratamento endodôntico não cirúrgico em sessão única
Tratamentos de visita única ganharam mais popularidade.
Concluir o tratamento em uma única consulta tem muitas vantagens, incluindo redução no tempo e custo do tratamento, menor risco de microinfiltração e recontaminação dos canais radiculares entre as consultas
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A história médica e odontológica completa usando um gráfico odontológico esquemático será obtida de todos os pacientes tratados durante este estudo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo 2 Retratamento endodôntico não cirúrgico em duas sessões
Tradicionalmente, o tratamento endodôntico de duas sessões com medicação intracanal é eficaz na redução do número de surtos em todos os casos de retratamento e na redução da dor pós-operatória de dentes previamente sintomáticos.
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A história médica e odontológica completa usando um gráfico odontológico esquemático será obtida de todos os pacientes tratados durante este estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência e intensidade do pós-operatório
Prazo: Uma semana após cada visita
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Avalie a incidência e a intensidade da dor pós-operatória em 6,12,24, 48 horas e uma semana usando a escala visual numérica (NRS) após cada visita de retratamento endodôntico
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Uma semana após cada visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de comprimidos analgésicos
Prazo: linha de base
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Número de comprimidos analgésicos tomados pelo paciente após o retratamento endodôntico
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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