Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endodontické ošetření pooperační bolesti

7. října 2020 aktualizováno: Muftah Mohammed Ali Akrym, Cairo University

Incidence pooperační bolesti po jedné návštěvě versus dvě návštěvy nechirurgické endodontické ošetření

Porovnat výskyt pooperačních bolestí po jednorázové návštěvě oproti dvounávštěvovému nechirurgickému endodontickému přeléčení.

Přehled studie

Detailní popis

Selhání po léčbě lze léčit dvěma možnostmi, včetně ortográdního přeléčení a apikální chirurgie. V předchozí studii vykazovala ortogradní léčba úspěšnost 81 % klasifikovaných jako zhojené a 93 % jako bez příznaků a plně funkční. V systematickém přehledu se také dospělo k závěru, že endodontická chirurgie nabízí příznivější počáteční úspěch, ale ortográdní přeléčení vede k lepšímu dlouhodobému výsledku. I když jsou rané výsledky ošetření při jedné návštěvě rozporuplné; Dokončení ošetření během jedné návštěvy snižuje čas a náklady na ošetření, snižuje riziko mikroúniku a zabraňuje opětovné kontaminaci kořenových kanálků mezi schůzkami v rámci ošetření s více návštěvami. Opět, přehled literatury týkající se primární léčby ukázal, že nebyly pozorovány žádné významné rozdíly v hojení periapikální radiolucence mezi zuby ošetřenými při jedné návštěvě a zuby ošetřenými při dvou návštěvách. Dokonce i po použití hydroxidu vápenatého po dobu čtyř týdnů. Přítomnost pozitivní bakteriální kultury v době plnění neovlivnila výsledek léčby.

Důkladné online vyhledávání odhalilo, že bylo nalezeno jen málo studií týkajících se pooperační bolesti po přeléčení na jednu návštěvu. Tato studie je navržena tak, aby porovnala účinky léčby kořenového kanálku s jednou a dvěma návštěvami na pooperační bolest v případech přeléčení. Primárním výstupním měřítkem této studie je, zda jednonávštěva kořenového kanálku ovlivnila výskyt pooperační bolesti ve srovnání s léčbou dvěma návštěvami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky asymptomatické.
  • Dříve ošetřené zuby vyžadující přeléčení z důvodu prosakování a/nebo nesprávného plnění.
  • Žádná periapikální radiolucence.
  • Žádné perkusní bolesti.
  • Věk 20 - 45 let.
  • Premolární zuby.
  • Muž žena.

Kritéria vyloučení:

  • Komplikovaný kompromitovaný pacient.
  • Citlivost na perkuse a akutní apikální absces.
  • Přítomnost přidruženého sinusového traktu.
  • Přítomnost otoku v sousední měkké tkáni.
  • Zuby s parodontálními patologiemi nebo pohyblivostí.
  • Zuby představující zlomeninu kořene.
  • Těhotná žena.
  • Pokud pacient během posledních 24 hodin podal analgetika nebo antibiotika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina 1 Nechirurgické endodontické ošetření při jedné návštěvě
Ošetření s jednou návštěvou si získalo větší oblibu. Dokončení ošetření při jedné schůzce má mnoho výhod, včetně zkrácení doby ošetření a nákladů, nižšího rizika mikroprosakování a rekontaminace kořenových kanálků mezi schůzkami
Od všech pacientů léčených během této studie bude získána úplná lékařská a zubní anamnéza za použití schematického zubního diagramu.
Ostatní jména:
  • Nechirurgické endodontické ošetření ve dvou návštěvách
Aktivní komparátor: skupina 2 Nechirurgické endodontické přeléčení ve dvou návštěvách
Bylo zjištěno, že dvounávštěvová endodontická léčba intrakanálovou medikací je tradičně účinná při snižování počtu vzplanutí ve všech případech přeléčení a při snižování pooperační bolesti dříve symptomatických zubů.
Od všech pacientů léčených během této studie bude získána úplná lékařská a zubní anamnéza za použití schematického zubního diagramu.
Ostatní jména:
  • Nechirurgické endodontické ošetření ve dvou návštěvách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence a intenzita pooperačních
Časové okno: Týden po každé návštěvě
Vyhodnoťte výskyt a intenzitu pooperační bolesti po 6, 12, 24, 48 hodinách a jednom týdnu pomocí numerické vizuální škály (NRS) po každé návštěvě endodontického ošetření
Týden po každé návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet analgetických tablet
Časové okno: základní linie
Počet analgetických tablet, které pacient požil po endodontickém přeléčení
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby

Předplatit