- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04580862
Endodontické ošetření pooperační bolesti
Incidence pooperační bolesti po jedné návštěvě versus dvě návštěvy nechirurgické endodontické ošetření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Selhání po léčbě lze léčit dvěma možnostmi, včetně ortográdního přeléčení a apikální chirurgie. V předchozí studii vykazovala ortogradní léčba úspěšnost 81 % klasifikovaných jako zhojené a 93 % jako bez příznaků a plně funkční. V systematickém přehledu se také dospělo k závěru, že endodontická chirurgie nabízí příznivější počáteční úspěch, ale ortográdní přeléčení vede k lepšímu dlouhodobému výsledku. I když jsou rané výsledky ošetření při jedné návštěvě rozporuplné; Dokončení ošetření během jedné návštěvy snižuje čas a náklady na ošetření, snižuje riziko mikroúniku a zabraňuje opětovné kontaminaci kořenových kanálků mezi schůzkami v rámci ošetření s více návštěvami. Opět, přehled literatury týkající se primární léčby ukázal, že nebyly pozorovány žádné významné rozdíly v hojení periapikální radiolucence mezi zuby ošetřenými při jedné návštěvě a zuby ošetřenými při dvou návštěvách. Dokonce i po použití hydroxidu vápenatého po dobu čtyř týdnů. Přítomnost pozitivní bakteriální kultury v době plnění neovlivnila výsledek léčby.
Důkladné online vyhledávání odhalilo, že bylo nalezeno jen málo studií týkajících se pooperační bolesti po přeléčení na jednu návštěvu. Tato studie je navržena tak, aby porovnala účinky léčby kořenového kanálku s jednou a dvěma návštěvami na pooperační bolest v případech přeléčení. Primárním výstupním měřítkem této studie je, zda jednonávštěva kořenového kanálku ovlivnila výskyt pooperační bolesti ve srovnání s léčbou dvěma návštěvami.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky asymptomatické.
- Dříve ošetřené zuby vyžadující přeléčení z důvodu prosakování a/nebo nesprávného plnění.
- Žádná periapikální radiolucence.
- Žádné perkusní bolesti.
- Věk 20 - 45 let.
- Premolární zuby.
- Muž žena.
Kritéria vyloučení:
- Komplikovaný kompromitovaný pacient.
- Citlivost na perkuse a akutní apikální absces.
- Přítomnost přidruženého sinusového traktu.
- Přítomnost otoku v sousední měkké tkáni.
- Zuby s parodontálními patologiemi nebo pohyblivostí.
- Zuby představující zlomeninu kořene.
- Těhotná žena.
- Pokud pacient během posledních 24 hodin podal analgetika nebo antibiotika.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina 1 Nechirurgické endodontické ošetření při jedné návštěvě
Ošetření s jednou návštěvou si získalo větší oblibu.
Dokončení ošetření při jedné schůzce má mnoho výhod, včetně zkrácení doby ošetření a nákladů, nižšího rizika mikroprosakování a rekontaminace kořenových kanálků mezi schůzkami
|
Od všech pacientů léčených během této studie bude získána úplná lékařská a zubní anamnéza za použití schematického zubního diagramu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: skupina 2 Nechirurgické endodontické přeléčení ve dvou návštěvách
Bylo zjištěno, že dvounávštěvová endodontická léčba intrakanálovou medikací je tradičně účinná při snižování počtu vzplanutí ve všech případech přeléčení a při snižování pooperační bolesti dříve symptomatických zubů.
|
Od všech pacientů léčených během této studie bude získána úplná lékařská a zubní anamnéza za použití schematického zubního diagramu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence a intenzita pooperačních
Časové okno: Týden po každé návštěvě
|
Vyhodnoťte výskyt a intenzitu pooperační bolesti po 6, 12, 24, 48 hodinách a jednom týdnu pomocí numerické vizuální škály (NRS) po každé návštěvě endodontického ošetření
|
Týden po každé návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet analgetických tablet
Časové okno: základní linie
|
Počet analgetických tablet, které pacient požil po endodontickém přeléčení
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pop rct
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt