- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04580862
Retratamiento endodóntico del dolor postoperatorio
Incidencia del dolor posoperatorio después de una sola visita versus dos visitas de retratamiento endodóntico no quirúrgico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El fracaso posterior al tratamiento podría tratarse con dos opciones, que incluyen el retratamiento ortógrado y la cirugía apical. En un estudio anterior, los retratamientos ortógrados presentaron una tasa de éxito del 81 % clasificada como curada y del 93 % como asintomática y completamente funcional. En una revisión sistemática, también se concluyó que la cirugía endodóntica ofrece un éxito inicial más favorable, pero el retratamiento ortógrado produce un mejor resultado a largo plazo. Aunque los primeros resultados de los tratamientos de una sola visita son contradictorios; Completar el tratamiento en una sola cita reduce el tiempo y el costo del tratamiento, disminuye el riesgo de microfugas y evita la recontaminación de los conductos radiculares entre citas en tratamientos de visitas múltiples. Una vez más, la revisión de la literatura sobre el tratamiento primario mostró que no se observaron diferencias significativas en la cicatrización de la radiotransparencia periapical entre los dientes tratados en una sola visita y los tratados en dos visitas. Incluso, después de usar hidróxido de calcio durante cuatro semanas. La presencia de un cultivo bacteriano positivo en el momento del llenado no influyó en el resultado del tratamiento.
Una búsqueda exhaustiva en línea reveló que se encuentran pocos estudios sobre el dolor posoperatorio después del retratamiento en una sola visita. El presente estudio está diseñado para comparar los efectos de tratamientos de conducto de una sola visita y de dos visitas sobre el dolor posoperatorio en casos de retratamiento. Se propone que la medida de resultado primaria de este estudio sea si el retratamiento del conducto radicular en una sola visita influyó en la aparición de dolor posoperatorio en comparación con el tratamiento en dos visitas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínicamente asintomático.
- Dientes previamente tratados que necesitan un nuevo tratamiento debido a fugas y/o obturaciones inadecuadas.
- Sin radiolucencia periapical.
- Sin dolores de percusión.
- Edad 20 - 45.
- Dientes premolares.
- Macho femenino.
Criterio de exclusión:
- Complicación del paciente comprometido.
- Sensibilidad a la percusión y absceso apical agudo.
- Presencia de un trayecto sinusal asociado.
- Presencia de hinchazón en el tejido blando adyacente.
- Dientes con patologías periodontales o movilidad.
- Dientes que representan fractura radicular.
- Mujeres embarazadas.
- Si el paciente ha administrado analgésicos o antibióticos durante las últimas 24 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo 1 Retratamiento endodóntico no quirúrgico en visita única
Los tratamientos de una sola visita han ganado más popularidad.
Completar el tratamiento en una sola cita tiene muchas ventajas, incluida la reducción del tiempo y el costo del tratamiento, menor riesgo de microfugas y recontaminación de los conductos radiculares entre citas.
|
Se obtendrá el historial médico y dental completo utilizando un gráfico dental esquemático de todos los pacientes tratados durante este estudio.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: grupo 2 Retratamiento endodóntico no quirúrgico en Dos Visitas
Tradicionalmente se ha encontrado que el tratamiento de endodoncia de dos visitas con medicación intracanal es efectivo para disminuir el número de brotes en todos los casos de retratamiento y para reducir el dolor posoperatorio de los dientes previamente sintomáticos.
|
Se obtendrá el historial médico y dental completo utilizando un gráfico dental esquemático de todos los pacientes tratados durante este estudio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia e intensidad del postoperatorio
Periodo de tiempo: Una semana después de cada visita
|
Evaluar la incidencia e intensidad del dolor postoperatorio a las 6, 12, 24, 48 horas y a la semana mediante escala visual numérica (NRS) después de cada visita de retratamiento endodóntico
|
Una semana después de cada visita
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pastillas analgésicas
Periodo de tiempo: base
|
Número de comprimidos analgésicos tomados por el paciente tras el retratamiento endodóntico
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pop rct
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .