- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04580862
Postoperativ smärta Endodontisk återbehandling
Incidens postoperativ smärta efter enstaka besök kontra två besök icke-kirurgisk endodontisk återbehandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Misslyckande efter behandling kan behandlas med två alternativ, inklusive ortograd återbehandling och apikal kirurgi. I en tidigare studie visade ortogradåterbehandlingar en framgångsgrad på 81 % klassificerade som läkta och 93 % som inga symtom och fullt fungerande. I en systematisk översikt har man också dragit slutsatsen att endodontisk kirurgi erbjuder mer gynnsam initial framgång men ortograd återbehandling ger ett bättre långsiktigt resultat. Även om tidiga resultat av engångsbehandlingar är motsägelsefulla; Att slutföra behandlingen på ett enda besök minskar behandlingstiden och kostnaden, minskar risken för mikroläckage och undviker återkontaminering av rotkanaler mellan besöken vid behandlingar med flera besök. Återigen, genomgång av litteraturen om primärbehandling visade att inga signifikanta skillnader observerades i läkning av periapikal radiolucens mellan tänder som behandlats vid engångsbesök och de som behandlades vid tvåbesök. Även efter att ha använt kalciumhydroxid i fyra veckor. Förekomsten av en positiv bakteriekultur vid tidpunkten för fyllningen påverkade inte resultatet av behandlingen.
Grundlig sökning på nätet visade att få studier har hittats angående postoperativ smärta efter återbehandling av ett enda besök. Den föreliggande studien är utformad för att jämföra effekterna av engångsbesöks- och tvåbesöksrotbehandlingar på postoperativ smärta i återbehandlingsfall. Det primära utfallsmåttet av denna studie föreslås vara huruvida engångsbesöksrotbehandling påverkade förekomsten av postoperativ smärta jämfört med tvåbesöksbehandling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt asymptomatisk.
- Tidigare behandlade tänder i behov av ombehandling på grund av läckage och/eller felaktig fyllning.
- Ingen periapikal radiolucens.
- Inga slagverk.
- Ålder 20 - 45.
- Premolar tänder.
- Man kvinna.
Exklusions kriterier:
- Komplicerar komprometterad patient.
- Ömhet mot slagverk och akut apikal abscess.
- Förekomst av en associerad sinuskanal.
- Förekomst av svullnad i intilliggande mjukvävnad.
- Tänder med parodontala patologier eller rörlighet.
- Tänder som representerar rotfraktur.
- Gravid kvinna.
- Om analgetika eller antibiotika har administrerats av patienten under det senaste dygnet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp 1 Icke-kirurgisk endodontisk återbehandling vid enstaka besök
Enkelbesöksbehandlingar har blivit mer populära.
Att slutföra behandlingen på ett enda besök har många fördelar, inklusive minskad behandlingstid och kostnad, lägre risk för mikroläckage och återkontaminering av rotkanaler mellan besöken
|
Fullständig medicinsk och tandläkarhistoria med hjälp av ett schematiskt tanddiagram kommer att erhållas från alla patienter som behandlas under denna studie.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: grupp 2 Icke-kirurgisk endodontisk återbehandling i Två-besök
Endodontisk behandling med två besök med intrakanalmedicinering har traditionellt sett visat sig vara effektiv för att minska antalet flare-up i alla återbehandlingsfall och för att minska postoperativ smärta av tidigare symtomatiska tänder
|
Fullständig medicinsk och tandläkarhistoria med hjälp av ett schematiskt tanddiagram kommer att erhållas från alla patienter som behandlas under denna studie.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens och intensitet av postoperativa
Tidsram: En vecka efter varje besök
|
Utvärdera incidensen och intensiteten av postoperativ smärta vid 6, 12, 24, 48 timmar och en vecka med hjälp av numerisk visuell skala (NRS) efter varje besök endodontisk återbehandling
|
En vecka efter varje besök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal smärtstillande tabletter
Tidsram: baslinje
|
Antal smärtstillande tabletter som patienten tagit efter endodontisk återbehandling
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pop rct
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .