- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04581746
COVID-19-infektion epidemian vaikutus HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa (SARS-CoV-2) (coVIHd-19)
maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Tourcoing Hospital
Arvio COVID-19-infektion epidemian vaikutuksista HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa (SARS-CoV-2)
HIV-potilaiden ei-välttämättömät ja ei-kiireelliset seurantaneuvottelut lykättiin tai muutettiin "etukonsultiksi" tai sähköpostien vaihdoksi lääkäreiden ja potilaiden välillä COVID-19-epidemian aikana.
Tämä hoitomuutos voi vaikuttaa PVVIH:n seurantaan ja hoitoon pääsyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkäreille annettiin 16.3.2020 ohje lykätä "ei-kiireellisiä" konsultaatioita.
Siten HIV-potilaiden ei-välttämättömiä ja ei-kiireellisiä seurantaneuvotteluja lykättiin tai ne muutettiin "telekonsultaatioksi" tai sähköpostin vaihdoksi lääkäreiden ja potilaiden välillä.
Tämä hoitomuutos voi vaikuttaa PVVIH:n seurantaan ja hoitoon pääsyyn.
Lisäksi epidemialla itsessään voi olla seurauksia: PVVIH:lla voi olla suurempi riski immunosuppression ja siihen liittyvien muiden sairauksien vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU Amiens Picardie
-
Lens, Ranska
- CH Lens
-
Tourcoing, Ranska
- CH Tourcoing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasta seurattiin HIV-infektion varalta yhdessä tutkimukseen osallistuneista COREVIH Hauts de France -keskuksista
- Sähköpostiosoitteen ilmoittamisen jälkeen
- He ovat antaneet suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen
- Edunsaaja, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on siihen oikeutettu
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Potilas edunvalvojana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: kokeellinen käsi
kyselylomake ja seurantakäynti
|
kahden kuukauden välein ja sitten yksi käynti kyselylomakkeen ja covid-19-testin kera
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS CoV2 -infektion esiintyvyys PVVIH:ssa Hauts de Francessa
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Sellaisten potilaiden lukumäärän määrittäminen, joilla on mikrobiologisesti tai kliinisesti biologisesti todistettu SARS CoV2 -infektio tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
Inkluusio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS CoV2 -infektion esiintyvyys PVVIH:ssa Hauts de Francessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 19 kuukautta
|
Sellaisten potilaiden lukumäärän määrittäminen, joilla on mikrobiologisesti tai kliinisesti biologisesti todistettu SARS CoV2 -infektio tutkimuksen lopussa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 19 kuukautta
|
|
Määritä COVID 19:n ilmaantuvuus PVVIH-antiretroviraalisessa hoidossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 19 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka lopettivat antiretroviraalisen hoidon
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 19 kuukautta
|
|
Määritä COVID 19:n ilmaantuvuus PVVIH:n keskuudessa, joka lopettaa antiretroviraalisen hoidon
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 19 kuukautta
|
Syy antiretroviraalisen hoidon lopettamiseen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 19 kuukautta
|
|
Määritä COVID 19:n ilmaantuvuus PVVIH:n keskuudessa, joka lopetti kaiken seurannan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 19 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka lopettivat kaiken tartuntatautilääkärin seurannan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 19 kuukautta
|
|
Tämän epidemian psykologiset seuraukset PVVIH:n keskuudessa: HAD
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 19 kuukautta
|
Psykologisen asteikon HAD arviointi PVVIH:ssa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 19 kuukautta
|
|
Tämän epidemian psykologiset seuraukset PVVIH:n keskuudessa: PROQOL-HIV
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 19 kuukautta
|
Psykologisen asteikon arviointi PROQOL-HIV PVVIH:ssa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 19 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPH_2020_7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .