Impacto da epidemia de infecção por COVID-19 entre pessoas vivendo com HIV (SARS-CoV-2) (coVIHd-19)
9 de maio de 2022 atualizado por: Tourcoing Hospital
Avaliação do impacto da epidemia de infecção por COVID-19 entre pessoas vivendo com HIV (SARS-CoV-2)
As consultas de acompanhamento não essenciais e não urgentes de pacientes vivendo com HIV foram adiadas ou transformadas em "teleconsulta" ou troca de e-mails entre médicos e pacientes durante a epidemia de COVID-19.
Essa mudança no atendimento pode impactar no acompanhamento e acesso ao tratamento para PVVIH.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 16 de março de 2020, foi dada aos médicos uma instrução para adiar as consultas "não urgentes".
Assim, as consultas de acompanhamento não essenciais e não urgentes de pacientes vivendo com HIV foram adiadas ou transformadas em "teleconsulta" ou troca de e-mails entre profissionais e pacientes.
Essa mudança no atendimento pode impactar no acompanhamento e acesso ao tratamento para PVVIH.
Além disso, a própria epidemia pode ter consequências: PVVIH pode estar em maior risco devido à sua imunossupressão e comorbidades associadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Amiens, França
- CHU Amiens Picardie
-
Lens, França
- CH Lens
-
Tourcoing, França
- CH Tourcoing
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente acompanhada por infecção pelo HIV em um dos centros COREVIH Hauts de France participantes do estudo
- Tendo comunicado um endereço de e-mail
- Tendo dado o seu consentimento para participar neste estudo
- Sujeito beneficiário filiado ou titular de regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente menor
- Recusa em participar
- Paciente sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: braço experimental
questionário e visita de acompanhamento
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questionário bimestral e depois uma visita com questionário e teste de covid-19
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de infecção por SARS CoV2 em PVVIH em Hauts de France
Prazo: Inclusão
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Determinação do número de pacientes com infecção SARS CoV2 microbiológica ou clinicamente comprovada na inclusão no estudo
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Inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de infecção por SARS CoV2 em PVVIH em Hauts de France
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Determinação do número de pacientes com infecção por SARS CoV2 microbiológica ou clinicamente comprovada no final do estudo
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até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Determinar a taxa de incidência de COVID 19 entre o tratamento antirretroviral PVVIH
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Porcentagem de pacientes que interromperam o tratamento antirretroviral
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até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Determinar a taxa de incidência de COVID 19 entre PVVIH descontinuando o tratamento antirretroviral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Motivo da interrupção do tratamento antirretroviral
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até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Determinar a taxa de incidência de COVID 19 entre PVVIH que interromperam todo o acompanhamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Porcentagem de pacientes que interromperam todo o acompanhamento por um especialista em doenças infecciosas
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até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Consequências psicológicas desta epidemia entre PVVIH: HAD
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Avaliação das escalas psicológicas HAD no PVVIH
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até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
|
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Consequências psicológicas desta epidemia entre PVVIH : PROQOL-HIV
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Avaliação das escalas psicológicas PROQOL-HIV no PVVIH
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até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de novembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
9 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIPH_2020_7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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