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HIV 陽性者（SARS-CoV-2）における COVID-19 感染の流行の影響 (coVIHd-19)

2022年5月9日 更新者：Tourcoing Hospital

HIV（SARS-CoV-2）とともに生きる人々の間でのCOVID-19感染の流行の影響の評価

COVID-19 の流行中、HIV 陽性患者の必須ではない緊急性のない経過観察相談は延期されるか、「電話相談」または医師と患者の間の電子メールの交換に変わりました。 このケアの変更は、PVVIH のフォローアップと治療へのアクセスに影響を与える可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

2020 年 3 月 16 日に、「緊急ではない」診察を延期するよう医師に指示されました。 したがって、HIV と共に生きている患者の必須ではない緊急性のない経過観察相談は、延期されるか、「電話相談」または開業医と患者の間の電子メールの交換に変わりました。 このケアの変更は、PVVIH のフォローアップと治療へのアクセスに影響を与える可能性があります。 さらに、流行自体が結果をもたらす可能性があります。PVVIH は、免疫抑制と関連する併存疾患のために、より大きなリスクにさらされる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス
        • CHU Amiens Picardie
      • Lens、フランス
        • CH Lens
      • Tourcoing、フランス
        • CH Tourcoing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究に参加している COREVIH Hauts de France センターの 1 つで、患者の HIV 感染の経過観察
  • メールアドレスを伝えたこと
  • 本研究への参加に同意したこと
  • 社会保障制度に加入している、または資格がある受益者

除外基準:

  • 未成年の患者
  • 参加の拒否
  • 後見人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：実験アーム
アンケートとフォローアップ訪問
他の：アンケート
隔月のアンケート、およびアンケートとcovid-19テストを伴う1回の訪問

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オー・ド・フランスの PVVIH における SARS CoV2 感染の有病率
時間枠：インクルージョン
研究への参加時に、微生物学的または臨床生物学的に証明されたSARS CoV2感染の患者数の決定
インクルージョン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オー・ド・フランスの PVVIH における SARS CoV2 感染の有病率
時間枠：研究完了まで、平均19ヶ月
研究終了時に、微生物学的または臨床生物学的に証明されたSARS CoV2感染の患者数の決定
研究完了まで、平均19ヶ月
PVVIH 抗レトロウイルス治療における COVID 19 の発生率を決定する
時間枠：研究完了まで、平均19ヶ月
抗レトロウイルス治療を中止した患者の割合
研究完了まで、平均19ヶ月
PVVIHが抗レトロウイルス治療を中止した場合のCOVID 19の発生率を決定する
時間枠：研究完了まで、平均19ヶ月
抗レトロウイルス治療中止の理由
研究完了まで、平均19ヶ月
すべてのフォローアップを中止した PVVIH における COVID 19 の発生率を決定する
時間枠：研究完了まで、平均19ヶ月
感染症専門医によるフォローアップをすべて中止した患者の割合
研究完了まで、平均19ヶ月
PVVIH におけるこの流行の心理的影響 : HAD
時間枠：研究完了まで、平均19ヶ月
PVVIH での心理尺度 HAD の評価
研究完了まで、平均19ヶ月
PVVIH におけるこの流行の心理的影響 : PROQOL-HIV
時間枠：研究完了まで、平均19ヶ月
PVVIH での心理的尺度 PROQOL-HIV の評価
研究完了まで、平均19ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tourcoing Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月25日

一次修了 (予期された)

2022年6月1日

研究の完了 (予期された)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月7日

最初の投稿 (実際)

2020年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月9日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RIPH_2020_7

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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