Impact de l'épidémie d'infection au COVID-19 chez les personnes vivant avec le VIH (SARS-CoV-2) (coVIHd-19)
9 mai 2022 mis à jour par: Tourcoing Hospital
Évaluation de l'impact de l'épidémie d'infection au COVID-19 chez les personnes vivant avec le VIH (SARS-CoV-2)
Les consultations de suivi non essentielles et non urgentes des patients vivant avec le VIH ont été reportées ou transformées en « téléconsultation » ou échanges de mails entre praticiens et patients pendant l'épidémie de COVID-19.
Ce changement de prise en charge peut avoir un impact sur le suivi et l'accès au traitement du PVVIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le 16 mars 2020, une consigne de report des consultations « non urgentes » a été donnée aux médecins.
Ainsi, les consultations de suivi non essentielles et non urgentes des patients vivant avec le VIH ont été reportées ou transformées en « téléconsultation » ou échanges de mails entre praticiens et patients.
Ce changement de prise en charge peut avoir un impact sur le suivi et l'accès au traitement du PVVIH.
De plus, l'épidémie elle-même peut avoir des conséquences : les PVVIH peuvent être plus à risque en raison de leur immunosuppression et des comorbidités associées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France
- CHU Amiens Picardie
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Lens, France
- CH Lens
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Tourcoing, France
- CH Tourcoing
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient suivi pour infection à VIH dans un des centres COREVIH Hauts de France participant à l'étude
- Avoir communiqué une adresse email
- Ayant donné leur accord pour participer à cette étude
- Bénéficiaire sujet affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient mineur
- Refus de participer
- Patient sous tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: bras expérimental
questionnaire et visite de suivi
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questionnaire bimensuel puis une visite avec questionnaire et test covid-19
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'infection à SRAS CoV2 dans les PVVIH dans les Hauts de France
Délai: Inclusion
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Détermination du nombre de patients atteints d'une infection par le SRAS CoV2 microbiologiquement ou cliniquement prouvée à l'inclusion dans l'étude
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Inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'infection à SRAS CoV2 dans les PVVIH dans les Hauts de France
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 19 mois
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Détermination du nombre de patients atteints d'une infection par le SRAS CoV2 microbiologiquement ou cliniquement prouvée à la fin de l'étude
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 19 mois
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Déterminer le taux d'incidence du COVID 19 parmi les traitements antirétroviraux PVVIH
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 19 mois
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Pourcentage de patients ayant arrêté leur traitement antirétroviral
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 19 mois
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Déterminer le taux d'incidence du COVID 19 parmi les PVVIH arrêtant le traitement antirétroviral
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 19 mois
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Raison de l'arrêt du traitement antirétroviral
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 19 mois
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Déterminer le taux d'incidence du COVID 19 parmi les PVVIH qui ont arrêté tout suivi
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 19 mois
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Pourcentage de patients ayant arrêté tout suivi par un infectiologue
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 19 mois
|
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Conséquences psychologiques de cette épidémie chez les PVVIH : HAD
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 19 mois
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Evaluation des échelles psychologiques HAD sur PVVIH
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 19 mois
|
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Conséquences psychologiques de cette épidémie chez les PVVIH : PROQOL-HIV
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 19 mois
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Evaluation des échelles psychologiques PROQOL-HIV sur PVVIH
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 19 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 novembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
9 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPH_2020_7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .