Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​epidemien af ​​COVID-19-infektion blandt mennesker, der lever med HIV (SARS-CoV-2) (coVIHd-19)

9. maj 2022 opdateret af: Tourcoing Hospital

Evaluering af virkningen af ​​epidemien af ​​COVID-19-infektion blandt mennesker, der lever med hiv (SARS-CoV-2)

De ikke-essentielle og ikke-hastende opfølgningskonsultationer af patienter, der lever med HIV, blev udskudt eller omdannet til "telekonsultation" eller udveksling af e-mails mellem praktiserende læger og patienter under COVID-19-epidemien. Denne ændring i plejen kan have betydning for opfølgning og adgang til behandling for PVVIH.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den 16. marts 2020 blev der givet en instruks om at udsætte "ikke-haste" konsultationer til læger. Således blev de ikke-essentielle og ikke-hastende opfølgende konsultationer af patienter, der lever med hiv, udskudt eller omdannet til "telekonsultation" eller udveksling af e-mails mellem behandlere og patienter. Denne ændring i plejen kan have betydning for opfølgning og adgang til behandling for PVVIH. Derudover kan selve epidemien have konsekvenser: PVVIH kan være i større risiko på grund af deres immunsuppression og associerede komorbiditeter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • CHU Amiens Picardie
      • Lens, Frankrig
        • CH LENS
      • Tourcoing, Frankrig
        • Ch Tourcoing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient fulgt op for HIV-infektion i et af COREVIH Hauts de France-centrene, der deltager i undersøgelsen
  • Efter at have kommunikeret en e-mailadresse
  • Efter at have givet deres samtykke til at deltage i denne undersøgelse
  • Begunstiget subjekt tilsluttet eller berettiget til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient
  • Afvisning af at deltage
  • Patient under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: eksperimentel arm
spørgeskema og opfølgende besøg
Andet: spørgeskema
2-månedligt spørgeskema og derefter et besøg med spørgeskema og covid-19 test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af SARS CoV2-infektion i PVVIH i Hauts de France
Tidsramme: Inklusion
Bestemmelse af antallet af patienter med mikrobiologisk eller klinisk-biologisk dokumenteret SARS CoV2-infektion ved optagelse i undersøgelsen
Inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af SARS CoV2-infektion i PVVIH i Hauts de France
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 19 måneder
Bestemmelse af antallet af patienter med mikrobiologisk eller klinisk-biologisk dokumenteret SARS CoV2-infektion ved afslutningen af ​​undersøgelsen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 19 måneder
Bestem forekomsten af ​​COVID 19 blandt PVVIH antiretroviral behandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 19 måneder
Procentdel af patienter, der stoppede deres antiretrovirale behandling
gennem studieafslutning, i gennemsnit 19 måneder
Bestem forekomsten af ​​COVID 19 blandt PVVIH, der ophører med antiretroviral behandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 19 måneder
Årsag til at seponere antiretroviral behandling
gennem studieafslutning, i gennemsnit 19 måneder
Bestem forekomsten af ​​COVID 19 blandt PVVIH, der stoppede al opfølgning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 19 måneder
Procentdel af patienter, der stoppede al opfølgning hos en infektionsspecialist
gennem studieafslutning, i gennemsnit 19 måneder
Psykologiske konsekvenser af denne epidemi blandt PVVIH: HAD
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 19 måneder
Evaluering af de psykologiske skalaer HAD på PVVIH
gennem studieafslutning, i gennemsnit 19 måneder
Psykologiske konsekvenser af denne epidemi blandt PVVIH: PROQOL-HIV
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 19 måneder
Evaluering af de psykologiske skalaer PROQOL-HIV på PVVIH
gennem studieafslutning, i gennemsnit 19 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tourcoing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPH_2020_7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner