Impact van de epidemie van COVID-19-infectie onder mensen die leven met hiv (SARS-CoV-2) (coVIHd-19)
9 mei 2022 bijgewerkt door: Tourcoing Hospital
Evaluatie van de impact van de epidemie van COVID-19-infectie onder mensen die leven met hiv (SARS-CoV-2)
De niet-essentiële en niet-urgente vervolgconsulten van patiënten met hiv werden tijdens de COVID-19-epidemie uitgesteld of omgezet in "teleconsultatie" of uitwisseling van e-mails tussen behandelaars en patiënten.
Deze verandering in zorg kan een impact hebben op de opvolging en toegang tot behandeling voor PVVIH.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op 16 maart 2020 werd aan artsen de instructie gegeven om "niet-dringende" raadplegingen uit te stellen.
Zo werden de niet-essentiële en niet-urgente vervolgconsulten van patiënten met hiv uitgesteld of omgevormd tot "teleconsulten" of uitwisselingen van e-mails tussen behandelaars en patiënten.
Deze verandering in zorg kan een impact hebben op de opvolging en toegang tot behandeling voor PVVIH.
Bovendien kan de epidemie zelf gevolgen hebben: PVVIH loopt mogelijk een groter risico vanwege hun immunosuppressie en bijbehorende comorbiditeiten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk
- CHU Amiens Picardie
-
Lens, Frankrijk
- CH Lens
-
Tourcoing, Frankrijk
- CH Tourcoing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt werd opgevolgd voor HIV-infectie in een van de COREVIH Hauts de France-centra die deelnamen aan de studie
- Een e-mailadres hebben meegedeeld
- Hun toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan deze studie
- Begunstigde aangesloten bij of gerechtigd tot een socialezekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Kleine patiënt
- Weigering om deel te nemen
- Patiënt onder curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: experimentele arm
vragenlijst en vervolgbezoek
|
tweemaandelijkse vragenlijst en daarna één bezoek met vragenlijst en covid-19-test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van SARS CoV2-infectie bij PVVIH in Hauts de France
Tijdsspanne: Opname
|
Bepaling van het aantal patiënten met microbiologisch of klinisch-biologisch bewezen SARS CoV2-infectie bij opname in het onderzoek
|
Opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van SARS CoV2-infectie bij PVVIH in Hauts de France
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 19 maanden
|
Bepaling van het aantal patiënten met microbiologisch of klinisch-biologisch bewezen SARS CoV2-infectie aan het einde van de studie
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 19 maanden
|
|
Bepaal de incidentie van COVID 19 bij PVVIH antiretrovirale behandelingen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 19 maanden
|
Percentage patiënten dat stopte met hun antiretrovirale behandeling
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 19 maanden
|
|
Bepaal de incidentie van COVID 19 onder PVVIH die de antiretrovirale behandeling stopzetten
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 19 maanden
|
Reden voor het staken van de antiretrovirale behandeling
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 19 maanden
|
|
Bepaal de incidentie van COVID 19 onder PVVIH die alle follow-up hebben stopgezet
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 19 maanden
|
Percentage patiënten dat alle follow-up door een specialist infectieziekten heeft stopgezet
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 19 maanden
|
|
Psychologische gevolgen van deze epidemie onder PVVIH : HAD
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 19 maanden
|
Evaluatie van de psychologische schalen HAD op PVVIH
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 19 maanden
|
|
Psychologische gevolgen van deze epidemie onder PVVIH : PROQOL-HIV
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 19 maanden
|
Evaluatie van de psychologische schalen PROQOL-HIV op PVVIH
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 19 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 november 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIPH_2020_7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .