Wpływ epidemii zakażenia COVID-19 wśród osób żyjących z HIV (SARS-CoV-2) (coVIHd-19)
9 maja 2022 zaktualizowane przez: Tourcoing Hospital
Ocena wpływu epidemii zakażenia COVID-19 wśród osób żyjących z HIV (SARS-CoV-2)
Zbędne i niepilne konsultacje kontrolne pacjentów żyjących z HIV zostały przełożone lub przekształcone w „telekonsultacje” lub wymianę e-maili między lekarzami a pacjentami w czasie epidemii COVID-19.
Ta zmiana w opiece może mieć wpływ na obserwację i dostęp do leczenia PVVIH.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W dniu 16 marca 2020 r. wydano lekarzom zalecenie przełożenia „niepilnych” konsultacji.
W ten sposób nieistotne i niepilne konsultacje kontrolne pacjentów żyjących z HIV zostały przełożone lub przekształcone w „telekonsultacje” lub wymianę e-maili między lekarzami a pacjentami.
Ta zmiana w opiece może mieć wpływ na obserwację i dostęp do leczenia PVVIH.
Ponadto sama epidemia może mieć konsekwencje: PVVIH może być bardziej zagrożony z powodu immunosupresji i związanych z nią chorób współistniejących.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- CHU Amiens Picardie
-
Lens, Francja
- CH Lens
-
Tourcoing, Francja
- CH Tourcoing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent obserwowany pod kątem zakażenia wirusem HIV w jednym z uczestniczących w badaniu ośrodków COREVIH Hauts de France
- Po przekazaniu adresu e-mail
- Po wyrażeniu zgody na udział w tym badaniu
- Podmiot będący beneficjentem zrzeszony lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Drobny pacjent
- Odmowa udziału
- Pacjent pod opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: ramię eksperymentalne
kwestionariusz i wizyta kontrolna
|
kwestionariusz co 2 miesiące, a następnie jedna wizyta z kwestionariuszem i testem na covid-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zakażenia SARS CoV2 w PVVIH w Hauts de France
Ramy czasowe: Włączenie
|
Określenie liczby pacjentów z mikrobiologicznie lub klinicznie-biologicznie potwierdzonym zakażeniem SARS CoV2 w chwili włączenia do badania
|
Włączenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zakażenia SARS CoV2 w PVVIH w Hauts de France
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 19 miesięcy
|
Określenie liczby pacjentów z mikrobiologicznie lub klinicznie-biologicznie potwierdzonym zakażeniem SARS CoV2 na koniec badania
|
do ukończenia studiów, średnio 19 miesięcy
|
|
Określić częstość występowania COVID 19 wśród leczenia przeciwretrowirusowego PVVIH
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 19 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy przerwali leczenie przeciwretrowirusowe
|
do ukończenia studiów, średnio 19 miesięcy
|
|
Określenie częstości zachorowań na COVID 19 wśród PVVIH przerywających leczenie przeciwretrowirusowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 19 miesięcy
|
Powód przerwania leczenia przeciwretrowirusowego
|
do ukończenia studiów, średnio 19 miesięcy
|
|
Określić wskaźnik zachorowalności na COVID 19 wśród PVVIH, który wstrzymał wszystkie badania kontrolne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 19 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy zrezygnowali z dalszej obserwacji przez specjalistę chorób zakaźnych
|
do ukończenia studiów, średnio 19 miesięcy
|
|
Psychologiczne konsekwencje tej epidemii wśród PVVIH: HAD
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 19 miesięcy
|
Ocena skal psychologicznych HAD na PVVIH
|
do ukończenia studiów, średnio 19 miesięcy
|
|
Psychologiczne konsekwencje tej epidemii wśród PVVIH : PROQOL-HIV
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 19 miesięcy
|
Ocena skal psychologicznych PROQOL-HIV na PVVIH
|
do ukończenia studiów, średnio 19 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPH_2020_7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .