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Auswirkungen der Epidemie der COVID-19-Infektion auf Menschen mit HIV (SARS-CoV-2) (coVIHd-19)

9. Mai 2022 aktualisiert von: Tourcoing Hospital

Bewertung der Auswirkungen der Epidemie der COVID-19-Infektion auf Menschen, die mit HIV (SARS-CoV-2) leben

Die nicht wesentlichen und nicht dringenden Nachsorgekonsultationen von Patienten, die mit HIV leben, wurden verschoben oder in „Telekonsultationen“ oder E-Mail-Austausch zwischen Ärzten und Patienten während der COVID-19-Epidemie umgewandelt. Diese Änderung der Versorgung kann Auswirkungen auf die Nachsorge und den Zugang zur Behandlung von PVVIH haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Am 16. März 2020 wurde den Ärzten eine Anweisung gegeben, "nicht dringende" Konsultationen zu verschieben. So wurden die nicht wesentlichen und nicht dringenden Nachsorgekonsultationen von Patienten, die mit HIV leben, verschoben oder in „Telekonsultationen“ oder E-Mail-Austausch zwischen Ärzten und Patienten umgewandelt. Diese Änderung der Versorgung kann Auswirkungen auf die Nachsorge und den Zugang zur Behandlung von PVVIH haben. Darüber hinaus kann die Epidemie selbst Folgen haben: PVVIH können aufgrund ihrer Immunsuppression und der damit verbundenen Komorbiditäten einem höheren Risiko ausgesetzt sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich
        • CHU Amiens Picardie
      • Lens, Frankreich
        • CH Lens
      • Tourcoing, Frankreich
        • CH Tourcoing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient wurde in einem der an der Studie teilnehmenden COREVIH Hauts de France-Zentren wegen einer HIV-Infektion nachuntersucht
  • Nachdem Sie eine E-Mail-Adresse mitgeteilt haben
  • Ihre Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie gegeben haben
  • Begünstigter, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder berechtigt ist

Ausschlusskriterien:

  • Minderjähriger Patient
  • Teilnahmeverweigerung
  • Patient unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: experimenteller Arm
Fragebogen und Folgebesuch
Sonstiges: Fragebogen
zweimonatlicher Fragebogen und dann ein Besuch mit Fragebogen und Covid-19-Test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der SARS-CoV2-Infektion bei PVVIH in Hauts de France
Zeitfenster: Aufnahme
Ermittlung der Anzahl der Patienten mit mikrobiologisch oder klinisch-biologisch nachgewiesener SARS-CoV2-Infektion bei Studieneinschluss
Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der SARS-CoV2-Infektion bei PVVIH in Hauts de France
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Ermittlung der Anzahl der Patienten mit mikrobiologisch oder klinisch-biologisch nachgewiesener SARS-CoV2-Infektion am Ende der Studie
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Bestimmen Sie die Inzidenzrate von COVID 19 unter der antiretroviralen PVVIH-Behandlung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Prozentsatz der Patienten, die ihre antiretrovirale Behandlung abgebrochen haben
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Bestimmen Sie die Inzidenzrate von COVID 19 unter PVVIH, die die antiretrovirale Behandlung abbrechen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Grund für das Absetzen der antiretroviralen Behandlung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Bestimmen Sie die Inzidenzrate von COVID 19 unter PVVIH, die alle Nachuntersuchungen eingestellt haben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Prozentsatz der Patienten, die jegliche Nachsorge durch einen Spezialisten für Infektionskrankheiten beendet haben
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Psychologische Folgen dieser Epidemie bei PVVIH: HAD
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Auswertung der psychologischen Skalen HAD auf PVVIH
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Psychologische Folgen dieser Epidemie bei PVVIH: PROQOL-HIV
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Auswertung der psychologischen Skalen PROQOL-HIV auf PVVIH
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tourcoing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIPH_2020_7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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