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Impatto dell'epidemia di infezione da COVID-19 tra le persone affette da HIV (SARS-CoV-2) (coVIHd-19)

9 maggio 2022 aggiornato da: Tourcoing Hospital

Valutazione dell'impatto dell'epidemia di infezione da COVID-19 tra le persone affette da HIV (SARS-CoV-2)

Le consultazioni di follow-up non essenziali e non urgenti dei pazienti che vivono con l'HIV sono state rinviate o trasformate in "teleconsulti" o scambi di e-mail tra medici e pazienti durante l'epidemia di COVID-19. Questo cambiamento nelle cure può avere un impatto sul follow-up e sull'accesso al trattamento per PVVIH.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il 16 marzo 2020 è stata data ai medici l'istruzione di rinviare le consultazioni "non urgenti". Pertanto, le consultazioni di follow-up non essenziali e non urgenti dei pazienti che vivono con l'HIV sono state rinviate o trasformate in "teleconsulti" o scambi di e-mail tra medici e pazienti. Questo cambiamento nelle cure può avere un impatto sul follow-up e sull'accesso al trattamento per PVVIH. Inoltre, l'epidemia stessa può avere conseguenze: PVVIH può essere maggiormente a rischio a causa della loro immunosoppressione e delle comorbilità associate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • CHU Amiens Picardie
      • Lens, Francia
        • CH Lens
      • Tourcoing, Francia
        • CH Tourcoing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente seguito per infezione da HIV in uno dei centri COREVIH Hauts de France partecipanti allo studio
  • Dopo aver comunicato un indirizzo email
  • Dopo aver dato il loro consenso a partecipare a questo studio
  • Beneficiario Soggetto iscritto o avente diritto ad un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Paziente minorenne
  • Rifiuto di partecipare
  • Paziente sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: braccio sperimentale
questionario e visita di controllo
Altro: questionario
questionario bimestrale e poi una visita con questionario e test covid-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'infezione da SARS CoV2 in PVVIH in Hauts de France
Lasso di tempo: Inclusione
Determinazione del numero di pazienti con infezione da SARS CoV2 dimostrata microbiologicamente o clinicamente biologicamente al momento dell'inclusione nello studio
Inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'infezione da SARS CoV2 in PVVIH in Hauts de France
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Determinazione del numero di pazienti con infezione da SARS CoV2 dimostrata microbiologicamente o clinicamente-biologicamente alla fine dello studio
attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Determinare il tasso di incidenza di COVID 19 tra il trattamento antiretrovirale PVVIH
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Percentuale di pazienti che hanno interrotto il trattamento antiretrovirale
attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Determinare il tasso di incidenza di COVID 19 tra i PVVIH che interrompono il trattamento antiretrovirale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Motivo dell'interruzione del trattamento antiretrovirale
attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Determinare il tasso di incidenza di COVID 19 tra i PVVIH che hanno interrotto tutti i follow-up
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Percentuale di pazienti che hanno interrotto ogni follow-up da parte di uno specialista in malattie infettive
attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Conseguenze psicologiche di questa epidemia tra PVVIH : HAD
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Valutazione delle scale psicologiche HAD su PVVIH
attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Conseguenze psicologiche di questa epidemia tra PVVIH : PROQOL-HIV
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Valutazione delle scale psicologiche PROQOL-HIV su PVVIH
attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tourcoing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 novembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIPH_2020_7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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