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Impacto de la epidemia de infección por COVID-19 entre las personas que viven con el VIH (SARS-CoV-2) (coVIHd-19)

9 de mayo de 2022 actualizado por: Tourcoing Hospital

Evaluación del impacto de la epidemia de infección por COVID-19 entre personas que viven con el VIH (SARS-CoV-2)

Las consultas de seguimiento no esenciales y no urgentes de pacientes que viven con el VIH se pospusieron o transformaron en "teleconsultas" o intercambios de correos electrónicos entre profesionales y pacientes durante la epidemia de COVID-19. Este cambio en la atención puede tener un impacto en el seguimiento y acceso al tratamiento para PVVIH.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El 16 de marzo de 2020, se dio instrucción a los médicos para posponer las consultas "no urgentes". Así, las consultas de seguimiento no esenciales y no urgentes de los pacientes que viven con el VIH fueron pospuestas o transformadas en "teleconsultas" o intercambios de correos electrónicos entre médicos y pacientes. Este cambio en la atención puede tener un impacto en el seguimiento y acceso al tratamiento para PVVIH. Además, la propia epidemia puede tener consecuencias: PVVIH puede estar en mayor riesgo debido a su inmunosupresión y comorbilidades asociadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • CHU Amiens Picardie
      • Lens, Francia
        • CH Lens
      • Tourcoing, Francia
        • CH Tourcoing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente en seguimiento por infección por VIH en uno de los centros COREVIH Hauts de France participantes en el estudio
  • Habiendo comunicado una dirección de correo electrónico
  • Haber dado su consentimiento para participar en este estudio
  • Sujeto beneficiario afiliado o con derecho a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor
  • negativa a participar
  • Paciente bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: brazo experimental
cuestionario y visita de seguimiento
Otro: cuestionario
cuestionario bimensual y luego una visita con cuestionario y test covid-19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la infección por SARS CoV2 en PVVIH en Hauts de France
Periodo de tiempo: Inclusión
Determinación del número de pacientes con infección por SARS CoV2 comprobada microbiológica o clínica-biológicamente en el momento de la inclusión en el estudio
Inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la infección por SARS CoV2 en PVVIH en Hauts de France
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 19 meses
Determinación del número de pacientes con infección por SARS CoV2 comprobada microbiológica o clínica-biológicamente al final del estudio
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 19 meses
Determinar la tasa de incidencia de COVID 19 entre los tratamientos antirretrovirales PVVIH
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 19 meses
Porcentaje de pacientes que interrumpieron su tratamiento antirretroviral
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 19 meses
Determinar la tasa de incidencia de COVID 19 entre las PVVIH que descontinúan el tratamiento antirretroviral
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 19 meses
Motivo de la suspensión del tratamiento antirretroviral
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 19 meses
Determinar la tasa de incidencia de COVID 19 entre PVVIH que interrumpieron todo seguimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 19 meses
Porcentaje de pacientes que interrumpieron todo seguimiento por un especialista en enfermedades infecciosas
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 19 meses
Consecuencias psicológicas de esta epidemia entre PVVIH : HAD
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 19 meses
Evaluación de las escalas psicológicas HAD sobre PVVIH
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 19 meses
Consecuencias psicológicas de esta epidemia entre PVVIH : PROQOL-HIV
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 19 meses
Evaluación de las escalas psicológicas PROQOL-HIV sobre PVVIH
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 19 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tourcoing Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RIPH_2020_7

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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