Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av epidemien av COVID-19-infeksjon blant mennesker som lever med HIV (SARS-CoV-2) (coVIHd-19)

9. mai 2022 oppdatert av: Tourcoing Hospital

Evaluering av virkningen av epidemien av COVID-19-infeksjon blant mennesker som lever med HIV (SARS-CoV-2)

De ikke-essensielle og ikke-hastende oppfølgingskonsultasjonene av pasienter som lever med HIV ble utsatt eller forvandlet til "telekonsultasjon" eller utveksling av e-post mellom utøvere og pasienter under COVID-19-epidemien. Denne endringen i omsorgen kan ha betydning for oppfølging og tilgang til behandling for PVVIH.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

16. mars 2020 ble det gitt en instruks om å utsette «ikke-hastende» konsultasjoner til leger. Dermed ble de ikke-essensielle og ikke-hastende oppfølgingskonsultasjonene av pasienter som lever med HIV utsatt eller omgjort til «telekonsultasjon» eller utveksling av e-post mellom utøvere og pasienter. Denne endringen i omsorgen kan ha betydning for oppfølging og tilgang til behandling for PVVIH. I tillegg kan selve epidemien ha konsekvenser: PVVIH kan ha større risiko på grunn av deres immunsuppresjon og tilhørende komorbiditeter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • CHU Amiens Picardie
      • Lens, Frankrike
        • CH Lens
      • Tourcoing, Frankrike
        • CH Tourcoing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten ble fulgt opp for HIV-infeksjon i et av COREVIH Hauts de France-sentrene som deltar i studien
  • Etter å ha kommunisert en e-postadresse
  • Etter å ha gitt sitt samtykke til å delta i denne studien
  • Støttemottaker tilknyttet eller rett til trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasient
  • Nekter å delta
  • Pasient under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: eksperimentell arm
spørreskjema og oppfølgingsbesøk
Annen: spørreskjema
halvmånedlig spørreskjema og deretter ett besøk med spørreskjema og covid-19 test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av SARS CoV2-infeksjon i PVVIH i Hauts de France
Tidsramme: Inkludering
Bestemmelse av antall pasienter med mikrobiologisk eller klinisk-biologisk påvist SARS CoV2-infeksjon ved inkludering i studien
Inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av SARS CoV2-infeksjon i PVVIH i Hauts de France
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 19 måneder
Bestemmelse av antall pasienter med mikrobiologisk eller klinisk-biologisk påvist SARS CoV2-infeksjon ved slutten av studien
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 19 måneder
Bestem forekomsten av COVID 19 blant PVVIH antiretroviral behandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 19 måneder
Andel av pasientene som sluttet med antiretroviral behandling
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 19 måneder
Bestem forekomsten av COVID 19 blant PVVIH som avslutter antiretroviral behandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 19 måneder
Årsak til å seponere antiretroviral behandling
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 19 måneder
Bestem forekomsten av COVID 19 blant PVVIH som stoppet all oppfølging
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 19 måneder
Andel pasienter som stoppet all oppfølging av infeksjonsspesialist
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 19 måneder
Psykologiske konsekvenser av denne epidemien blant PVVIH: HAD
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 19 måneder
Evaluering av de psykologiske skalaene HAD på PVVIH
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 19 måneder
Psykologiske konsekvenser av denne epidemien blant PVVIH: PROQOL-HIV
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 19 måneder
Evaluering av den psykologiske skalaen PROQOL-HIV på PVVIH
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 19 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tourcoing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIPH_2020_7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere