Влияние эпидемии инфекции COVID-19 среди людей, живущих с ВИЧ (SARS-CoV-2) (coVIHd-19)
9 мая 2022 г. обновлено: Tourcoing Hospital
Оценка воздействия эпидемии инфекции COVID-19 среди людей, живущих с ВИЧ (SARS-CoV-2)
Несущественные и несрочные повторные консультации пациентов, живущих с ВИЧ, были отложены или преобразованы в «телеконсультации» или обмен электронными письмами между практикующими врачами и пациентами во время эпидемии COVID-19.
Это изменение в уходе может повлиять на последующее наблюдение и доступ к лечению PVVIH.
Обзор исследования
Подробное описание
16 марта 2020 года врачам было дано указание отложить «несрочные» консультации.
Таким образом, необязательные и несрочные повторные консультации пациентов, живущих с ВИЧ, были отложены или преобразованы в «телеконсультации» или обмен электронными письмами между практикующими врачами и пациентами.
Это изменение в уходе может повлиять на последующее наблюдение и доступ к лечению PVVIH.
Кроме того, сама эпидемия может иметь последствия: PVVIH могут подвергаться большему риску из-за их иммуносупрессии и сопутствующих заболеваний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция
- CHU Amiens Picardie
-
Lens, Франция
- CH Lens
-
Tourcoing, Франция
- CH Tourcoing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент наблюдался по поводу ВИЧ-инфекции в одном из центров COREVIH Hauts de France, участвующих в исследовании.
- Сообщив адрес электронной почты
- Дав свое согласие на участие в этом исследовании
- Субъект-бенефициар, аффилированный или имеющий право на участие в схеме социального обеспечения
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент
- Отказ от участия
- Пациент под опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: экспериментальная рука
Анкета и контрольный визит
|
двухмесячная анкета, а затем одно посещение с анкетой и тестом на covid-19
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность инфекции SARS CoV2 при ЛВВИГ в О-де-Франс
Временное ограничение: Включение
|
Определение количества пациентов с микробиологически или клинико-биологически подтвержденной инфекцией SARS CoV2 при включении в исследование
|
Включение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность инфекции SARS CoV2 при ЛВВИГ в О-де-Франс
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Определение количества пациентов с микробиологически или клинико-биологически доказанной инфекцией SARS CoV2 на момент окончания исследования
|
через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
|
Определить уровень заболеваемости COVID-19 среди получающих антиретровирусное лечение ЛВВГ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Процент пациентов, прекративших антиретровирусное лечение
|
через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
|
Определить уровень заболеваемости COVID-19 среди ЛВВИГ, прекративших антиретровирусное лечение.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Причина прекращения антиретровирусного лечения
|
через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
|
Определить уровень заболеваемости COVID-19 среди ЛВВИГ, прекративших все наблюдения.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Процент пациентов, прекративших дальнейшее наблюдение у инфекциониста
|
через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
|
Психологические последствия этой эпидемии среди ЛВВГ : HAD
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Оценка психологических шкал ХАД на ПВВИХ
|
через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
|
Психологические последствия этой эпидемии среди ЛВВИГ : PROQOL-ВИЧ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Оценка психологических шкал PROQOL-ВИЧ на ПВВИГ
|
через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 ноября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIPH_2020_7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .