Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad epidemie infekce COVID-19 mezi lidmi žijícími s HIV (SARS-CoV-2) (coVIHd-19)

9. května 2022 aktualizováno: Tourcoing Hospital

Hodnocení dopadu epidemie infekce COVID-19 mezi lidmi žijícími s HIV (SARS-CoV-2)

Nezbytné a neurgentní následné konzultace pacientů žijících s HIV byly během epidemie COVID-19 odloženy nebo přeměněny na „telekonzultaci“ nebo výměnu e-mailů mezi praktiky a pacienty. Tato změna v péči může mít dopad na sledování a přístup k léčbě PVVIH.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dne 16. března 2020 byl lékařům dán pokyn k odložení „neurgentních“ konzultací. Nezbytné a neodkladné následné konzultace pacientů žijících s HIV tak byly odloženy nebo přeměněny na „telekonzultaci“ nebo výměnu e-mailů mezi praktiky a pacienty. Tato změna v péči může mít dopad na sledování a přístup k léčbě PVVIH. Kromě toho může mít důsledky samotná epidemie: PVVIH může být více ohrožena kvůli jejich imunosupresi a souvisejícím komorbiditám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • CHU Amiens Picardie
      • Lens, Francie
        • CH LENS
      • Tourcoing, Francie
        • Ch Tourcoing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient byl sledován kvůli infekci HIV v jednom z center COREVIH Hauts de France účastnících se studie
  • Po sdělení e-mailové adresy
  • Poté, co dali svůj souhlas k účasti na této studii
  • Přijímající subjekt, který je členem systému sociálního zabezpečení nebo má na něj nárok

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient
  • Odmítnutí účasti
  • Pacient v opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: experimentální rameno
dotazník a následná návštěva
Jiný: dotazník
dvouměsíční dotazník a poté jedna návštěva s dotazníkem a testem na covid-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence infekce SARS CoV2 u PVVIH v Hauts de France
Časové okno: Zařazení
Stanovení počtu pacientů s mikrobiologicky nebo klinicky-biologicky prokázanou infekcí SARS CoV2 při zařazení do studie
Zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence infekce SARS CoV2 u PVVIH v Hauts de France
Časové okno: po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Stanovení počtu pacientů s mikrobiologicky nebo klinicky-biologicky prokázanou infekcí SARS CoV2 na konci studie
po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Určete míru výskytu COVID 19 mezi antiretrovirovou léčbou PVVIH
Časové okno: po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Procento pacientů, kteří ukončili antiretrovirovou léčbu
po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Určete míru výskytu COVID 19 mezi PVVIH, která přerušila antiretrovirovou léčbu
Časové okno: po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Důvod přerušení antiretrovirové léčby
po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Určete míru výskytu COVID 19 mezi PVVIH, kteří ukončili veškeré sledování
Časové okno: po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Procento pacientů, kteří ukončili veškeré sledování specialistou na infekční onemocnění
po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Psychologické důsledky této epidemie mezi PVVIH: HAD
Časové okno: po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Hodnocení psychologických škál HAD na PVVIH
po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Psychologické důsledky této epidemie mezi PVVIH: PROQOL-HIV
Časové okno: po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Hodnocení psychologických škál PROQOL-HIV na PVVIH
po ukončení studia v průměru 19 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tourcoing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIPH_2020_7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit