Ennakkokäsityksiä koskevat elämäntyylitoimenpiteet tulevaisuuden aineenvaihdunnan terveyden parantamiseksi (ennen alkua)
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Ennen alkua: Ennakkokäsityksiä koskevat elämäntyylitoimenpiteet tulevaisuuden aineenvaihdunnan terveyden parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko korkean intensiteetin harjoittelun ja aikarajoitetun syömisen yhdistelmä ennen raskautta ja raskauden aikana vähentää hyperglykemian riskiä raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskautta suunnittelevat naiset rekrytoidaan rinnakkaisryhmien satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa interventio koostuu korkean intensiteetin harjoittelusta ja aikarajoitteisesta syömisestä.
Interventio jatkuu koko raskauden ajan.
Tutkijat arvioivat, voiko tämä elämäntapainterventio vaikuttaa äidin ja jälkeläisten kardiometaboliseen terveyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
167
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- St Olavs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- harkitsevat raskautta seuraavan kuuden kuukauden aikana
- Vähintään yksi seuraavista kriteereistä: BMI ≥ 25 < 40 kg/m2, raskausdiabetes edellisessä raskaudessa, edellinen vauva > 4,5 kg, plasman paastoglukoosi > 5,3 mmol/l tai muu kuin eurooppalainen etnisyys
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva raskaus
- Yritetään tulla raskaaksi ≥ 6 sykliä tutkimukseen tullessa
- Tunnettu diabetes (tyypin 1 tai 2)
- Vuorotyö, johon sisältyy yövuoroja > 2 päivää viikossa
- Edellinen hyperemeesi
- Tunnetut sydän- ja verisuonisairaudet
- Korkean intensiteetin harjoittelu ≥ 2 tuntia/viikko viimeisen 3 kuukauden aikana
- Säännöllinen ruokailuikkuna ≤ 12 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ruokavalio + treeni
|
Osallistujia pyydetään rajoittamaan päivittäisen energiansaannin aikaikkuna enintään 10 tuntiin.
Osallistujia rohkaistaan harjoittelemaan korkealla intensiteetillä 2-3 kertaa viikossa
Normaali kliininen hoito
|
|
Active Comparator: säätimet
|
Normaali kliininen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Raskausviikko 28
|
Plasman glukoosipitoisuus 2 tunnin oraalisen glukoosinsietotestin jälkeen (75 g glukoosia)
|
Raskausviikko 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Raskausviikko 12
|
Plasman glukoosipitoisuus 2 tunnin oraalisen glukoosinsietotestin jälkeen (75 g glukoosia)
|
Raskausviikko 12
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
Äidin verestä mitattuna
|
Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
Äidin verestä mitattuna
|
Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
Äidin verestä mitattuna
|
Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
Äidin verestä mitattuna
|
Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
Äidin verestä mitattuna
|
Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
|
Matalatiheyksinen kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
Äidin verestä mitattuna
|
Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28 ja napanuoraveressä (toimitus)
|
Verestä mitattuna
|
Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28 ja napanuoraveressä (toimitus)
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28 ja napanuoraveressä (toimitus)
|
Verestä mitattuna
|
Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28 ja napanuoraveressä (toimitus)
|
|
Sytokiinit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28 ja napanuoraveressä (toimitus)
|
Verestä mitattuna paneeli, jossa on 27 sytokiinia, joilla on merkitystä tulehdustilan kannalta (Bio-Plex Pro Human Cytokine 27-plex Assay)
|
Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28 ja napanuoraveressä (toimitus)
|
|
Adipokiinit (adiponektiini, leptiini, greliini)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28 ja napanuoraveressä (toimitus)
|
Äidin verestä mitattuna
|
Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28 ja napanuoraveressä (toimitus)
|
|
Homokysteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
Äidin verestä mitattuna
|
Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28 ja napanuoraveressä (toimitus)
|
Insuliiniherkkyys arvioitu insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnilla (seerumin insuliinipitoisuus paastossa (μU/ml) x plasman paastoglukoositasot (mmol/l)/22,5)
|
Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28 ja napanuoraveressä (toimitus)
|
|
Koko kehon massa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
Arvioitu InBody720 bioimpedanssiasteikolla.
|
Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
Arvioitu InBody720 bioimpedanssiasteikolla.
|
Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
Arvioitu InBody720 bioimpedanssiasteikolla.
|
Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
|
Viskeraalinen rasva-alue
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
Arvioitu InBody720 bioimpedanssiasteikolla.
|
Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
|
Jatkuva glukoosin seuranta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon interventio
|
Jatkuva glukoosin seuranta Freestyle Librellä (Abbott Diabetes Care), käytetty 14 päivää.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon interventio
|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Perustilanne ja interventioviikko 8
|
Huippuhapenotto maksimirasitustestissä mitattuna l/min Metalyzerilla.
|
Perustilanne ja interventioviikko 8
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitataan istuma-asennossa 15 minuutin levon jälkeen automaattisella verenpainelaitteella (Welch Allyn, Saksa) kolme kertaa minuutin välein, vasemmasta käsivarresta (kolmen mittauksen keskiarvo) .
|
Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28
|
|
Mitattu fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu SenseWear-aktiivisuusmittarilla, käytetty 7 päivää.
|
Perustaso
|
|
Mitattu fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja koko tutkimusjakson ajan.
|
Mitattu Amazfit GTS -älykellolla
|
Lähtötilanteesta ja koko tutkimusjakson ajan.
|
|
Ruokavalion nauttiminen
Aikaikkuna: 8 viikon välein koko kokeen ajan.
|
Verkkoruokapäiväkirja (Lifesum-sovellus), 4 päivän ilmoittautuminen (yksi viikonloppupäivä ja kolme arkipäivää=
|
8 viikon välein koko kokeen ajan.
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28 ja joka 8. viikko synnytykseen asti tai kunnes osallistuja suljetaan pois kokeesta, koska hän ei ole tullut raskaaksi 6 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
|
Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28 ja joka 8. viikko synnytykseen asti tai kunnes osallistuja suljetaan pois kokeesta, koska hän ei ole tullut raskaaksi 6 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28 ja joka 8. viikko synnytykseen asti tai kunnes osallistuja suljetaan pois kokeesta, koska hän ei ole tullut raskaaksi 6 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
|
Itseraportoitu: Pittsburghin unen laatuindeksi
|
Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28 ja joka 8. viikko synnytykseen asti tai kunnes osallistuja suljetaan pois kokeesta, koska hän ei ole tullut raskaaksi 6 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
|
|
Kronotyyppi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28 ja joka 8. viikko synnytykseen asti tai kunnes osallistuja suljetaan pois kokeesta, koska hän ei ole tullut raskaaksi 6 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
|
Itseraportoitu: Hornestberg Morningness Eveningness Questionnaire
|
Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28 ja joka 8. viikko synnytykseen asti tai kunnes osallistuja suljetaan pois kokeesta, koska hän ei ole tullut raskaaksi 6 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
|
|
Psykologinen yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28 ja joka 8. viikko synnytykseen asti tai kunnes osallistuja suljetaan pois kokeesta, koska hän ei ole tullut raskaaksi 6 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
|
Psykologinen yleinen hyvinvointiindeksi (PGWBI)
|
Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28 ja joka 8. viikko synnytykseen asti tai kunnes osallistuja suljetaan pois kokeesta, koska hän ei ole tullut raskaaksi 6 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
|
|
Raskauden aika
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta raskauteen (enintään 36 viikkoa ilmoittautumisesta)
|
Itseilmoitettu
|
Lähtötilanteesta raskauteen (enintään 36 viikkoa ilmoittautumisesta)
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28 ja joka 8. viikko koko kokeen ajan.
|
Itseraportoitu: Psychological General Well Being Index
|
Lähtötilanne, interventioviikko 8, raskausviikko 12 ja 28 ja joka 8. viikko koko kokeen ajan.
|
|
Syntymäpaino (vauva)
Aikaikkuna: Toimitus
|
Sairaalarekisteristä
|
Toimitus
|
|
Syntymän pituus (vauva)
Aikaikkuna: Toimitus
|
Sairaalarekisteristä
|
Toimitus
|
|
Vauvan pään ympärysmitta
Aikaikkuna: Toimitus
|
Sairaalarekisteristä
|
Toimitus
|
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Toimitus 1, 5 ja 10 minuutin kuluttua
|
Sairaalarekisteristä
|
Toimitus 1, 5 ja 10 minuutin kuluttua
|
|
ICU-pääsy
Aikaikkuna: Toimitus
|
Sairaalarekisteristä
|
Toimitus
|
|
Synnynnäinen epämuodostuma
Aikaikkuna: Toimitus
|
Sairaalarekisteristä
|
Toimitus
|
|
Raskausaika syntymähetkellä
Aikaikkuna: Toimitus
|
Sairaalarekisteristä
|
Toimitus
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Toimitus
|
Sairaalarekisteristä
|
Toimitus
|
|
Verenpaine (vauva)
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä syntymästä ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen)
|
72 tunnin sisällä syntymästä ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
|
Sydämen toiminta (vauva)
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä syntymästä ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
Ultraääni kaikukardiografia Verenvirtausta ja sydänlihaksen toimintaa mitataan käyttämällä mekaanista aaltokuvausta (MWI). |
72 tunnin sisällä syntymästä ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
|
Vauvan koko kehon massa
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä syntymästä ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
Arvioitu impedanssimittauksilla (BioScan tough i8-nano)
|
72 tunnin sisällä syntymästä ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
|
Vauvan lihasmassa
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä syntymästä ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
Arvioitu impedanssimittauksilla (BioScan tough i8-nano)
|
72 tunnin sisällä syntymästä ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
|
Vauvan rasvamassa
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä syntymästä ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
Arvioitu impedanssimittauksilla (BioScan tough i8-nano)
|
72 tunnin sisällä syntymästä ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
|
Vauvan nesteytystila
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä syntymästä ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
Arvioitu impedanssimittauksilla (BioScan tough i8-nano)
|
72 tunnin sisällä syntymästä ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
|
Vauvan luumassa
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä syntymästä ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
Arvioitu impedanssimittauksilla (BioScan tough i8-nano)
|
72 tunnin sisällä syntymästä ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Viikon sisällä syntymästä, 6 viikon kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
|
Ulostenäytteiden sekvensointi
|
Viikon sisällä syntymästä, 6 viikon kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Äidin suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua synnytyksestä ja 6 kuukauden kuluttua
|
Ulostenäytteiden sekvensointi
|
6 viikon kuluttua synnytyksestä ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Äidinmaidon koostumus
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua synnytyksestä ja 6 kuukauden kuluttua
|
Äidinmaitonäytteenotto, varastointia varten (tulokset ovat alustavia, ei vielä määritelty)
|
6 viikon kuluttua synnytyksestä ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Vauvan koko kehon massa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Arvioitu impedanssimittauksilla (BioScan tough i8-nano)
|
6 kuukauden iässä
|
|
Vauvan rasvamassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Arvioitu impedanssimittauksilla (BioScan tough i8-nano)
|
6 kuukauden iässä
|
|
Vauvan lihasmassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Arvioitu impedanssimittauksilla (BioScan tough i8-nano)
|
6 kuukauden iässä
|
|
Vauvan nesteytystila
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Arvioitu impedanssimittauksilla (BioScan tough i8-nano)
|
6 kuukauden iässä
|
|
Vauvan luumassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Arvioitu impedanssimittauksilla (BioScan tough i8-nano)
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, Fac MH ISB
- Opintojohtaja: Kjell Å Salvesen, md prof, St Olavs Hospital, Dept Obstetrics & Gynecology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sujan MJ, Skarstad HM, Rosvold G, Fougner SL, Follestad T, Salvesen KA, Moholdt T. Time restricted eating and exercise training before and during pregnancy for people with increased risk of gestational diabetes: single centre randomised controlled trial (BEFORE THE BEGINNING). BMJ. 2025 Sep 9;390:e083398. doi: 10.1136/bmj-2024-083398.
- Sujan MAJ, Skarstad HMS, Rosvold G, Fougner SL, Nyrnes SA, Iversen AC, Follestad T, Salvesen KA, Moholdt T. Randomised controlled trial of preconception lifestyle intervention on maternal and offspring health in people with increased risk of gestational diabetes: study protocol for the BEFORE THE BEGINNING trial. BMJ Open. 2023 Oct 4;13(10):e073572. doi: 10.1136/bmjopen-2023-073572.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes, raskausaika
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Hoidon taso
- Korkean intensiteettiharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 143756
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot julkaisuissa identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen, ilman päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tätä tarkoitusta varten nimetyn riippumattoman arviointikomitean, hyväksyttyjen ehdotusten tavoitteiden saavuttamiseksi tai yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyyseihin.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen trine.moholdt@ntnu.no.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .