Kokeilu Contraven tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on painon uusiutumista bariatrisen leikkauksen jälkeen (COR-WR)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan Contraven (naltreksoni HCl ja bupropioni HCl) tehokkuutta potilailla, joilla on painon uusiutumista bariatrisen leikkauksen jälkeen: Contrave Obesity Trials (COR) -painon palautustutkimus
Contrave (naltreksoni HCl ja bupropioni HCl) depottabletti on hyväksytty lääke, ja se on tarkoitettu käytettäväksi vähäkalorisen ruokavalion ja lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden kanssa krooniseen painonhallintaan lihavilla aikuisilla (BMI 30 kg/m2 tai enemmän) tai ylipainoisilla aikuisilla ( BMI 27 kg/m2 tai suurempi), joilla on vähintään yksi painoon liittyvä sairaus, kuten verenpainetauti tai diabetes. Ei tiedetä, kuinka monta tai mitkä lääkehoidot painonpudotukseen, kuten Contrave, toimivat potilailla, joille on tehty bariatrinen leikkaus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Contraven tehokkuutta yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon (ruokavalio- ja käyttäytymisneuvonta) verrattuna lumelääkkeeseen ja tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on riittämätön painonpudotus tai merkittävä painonnousu bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen, ja se edustaa maailmanlaajuista epidemiaa, jonka levinneisyys lisääntyy ja joka on edelleen merkittävä ongelma Kanadassa ja taakka terveydenhuoltojärjestelmällemme. Pitkän aikavälin painonpudotuksen ylläpitäminen on liikalihavuuden hoidon "akilleskantapää". Lihavuuden hoito leikkauksella lisääntyy, koska sen on osoitettu tuottavan parhaat tulokset pitkäaikaisessa painonpudotuksessa ja lihavuuteen liittyvien riskitekijöiden ja sairauksien parantamisessa. Mutta näitä etuja heikentää usein riittämätön painonpudotus tai painon palautuminen monilla potilailla leikkauksen jälkeen.
Contrave (naltreksoni HCl ja bupropioni HCl) depottabletti on hyväksytty lääke, ja se on tarkoitettu käytettäväksi vähäkalorisen ruokavalion ja lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden kanssa krooniseen painonhallintaan lihavilla aikuisilla (BMI 30 kg/m2 tai enemmän) tai ylipainoisilla aikuisilla ( BMI 27 kg/m2 tai suurempi), joilla on vähintään yksi painoon liittyvä sairaus, kuten verenpainetauti tai diabetes. Ei tiedetä, kuinka monta tai mitkä lääkehoidot painonpudotukseen, kuten Contrave, toimivat potilailla, joille on tehty bariatrinen leikkaus.
Tämä on yhden vuoden, vaiheen 4, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan useissa bariatrisissa huippuyksiköissä (BCoE) Ontariossa. Suostumukselliset osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan Contravea tavanomaisella huolella (ruokavalio- ja käyttäytymisneuvonta) tai lumelääkettä tavanomaisella huolella. Kaikki tutkittavat saavat myös jatkossakin normaalia hoitoa. Tutkimus sisältää useita seurantakäyntejä turvallisuuden ja hoidon vaikutusten arvioimiseksi, joista osa on henkilökohtaisesti ja osa puhelimitse tai videoneuvottelun kautta. Paino, verenpaine, syke, vyötärön ympärysmitta, laboratoriokokeet ja koehenkilön täyttämät kyselylomakkeet kerätään osana normaalia hoitoa tai tutkimusta varten. Myös lääkitysmuutoksia ja mahdollisia sivuvaikutuksia seurataan tutkimuksen aikana.
Kelpoisuuden saamiseksi miehillä ja naisilla on täytynyt olla aiempi bariatrinen leikkaus (roux en-y mahalaukun ohitusleikkaus tai sleeve gastrectomy) Ontarion Bariatric Networkin kirurgisessa huippuyksikössä ja heillä on oltava riittämätön painonpudotus tai merkittävä painonnousu seuraavan OBN:n perusteella. kriteeri:
- < 10 % kokonaispainon (TBW) menetys 6 kuukauden kohdalla tai;
- < 20 % TBW:n menetys 12 kuukauden kohdalla tai;
- Painon palautuminen > 25 % painonpudotuksesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Contraven tehokkuutta yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon (ruokavalio- ja käyttäytymisneuvonta) verrattuna lumelääkkeeseen tavanomaisella hoidolla potilailla, joilla on riittämätön painonpudotus tai merkittävä painonnousu bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1E 4J4
- Guelph General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
- St Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
North York, Ontario, Kanada, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >=18 vuotta
- aiempi primaarinen roux en-y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) tai sleeve gastrectomy (SG) Ontario Bariatric Networkin (OBN) kirurgisessa huippuyksikössä
riittämätön painonpudotus tai merkittävä painonnousu OBN-kriteerien13 perusteella, joka määritellään joksikin seuraavista:
- < 10 % kokonaispainon (TBW) menetys 6 kuukauden kohdalla tai;
- < 20 % TBW:n menetys 12 kuukauden kohdalla tai;
- Painon palautuminen > 25 % painonpudotuksesta.
- painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m2 tai ≥ 27 kg/m2 ja vähintään yksi painoon liittyvä samanaikainen sairaus
- kykenevä ja halukas antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, suunniteltu raskaus seuraavien 18 kuukauden aikana ja/tai imetys
- ei suostu käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää, jos nainen voi tulla raskaaksi tutkimuksen ajan
- tarkistava bariatrinen toimenpide tai pohjukaissuolen vaihto
- muiden laihdutuslääkkeiden samanaikainen tai suunniteltu käyttö (esim. Saxenda / Orlistat) tai ateriankorvaustuotteita (esim. Optifast)
- hallitsematon verenpainetauti, vaikea maksan vajaatoiminta, loppuvaiheen munuaissairaus, loppuvaiheen sydänsairaus
- sydäninfarkti tai aivohalvaus 6 kuukauden sisällä ennen suostumusta
- munuaisten vajaatoiminta määritellään eGFR < 60
- kouristuskohtaushäiriö tai anamneesissa kohtauksia tai seuraavat sairaudet, jotka voivat altistaa koehenkilön kohtausriskille: pään vamma, arteriovenoosinen epämuodostuma, keskushermoston kasvain tai infektio tai aineenvaihduntahäiriö, joka voi tutkijan mielestä olla vasta-aiheinen Contrave-hoidon ja lisää kohtausten riskiä (esim. hypoglykemia, hyponatremia)
- elinikäinen itsemurhayritys tai itsemurhakäyttäytyminen viimeisen kuukauden aikana ennen oikeudenkäyntiä
- sinulla on ollut vakava masennushäiriö tai PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) -pistemäärä yli 15 viimeisen 2 vuoden aikana tai muita vakavia psykiatrisia häiriöitä
- muiden bupropionia sisältävien tuotteiden käyttö (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL ja Zyban), koska kohtausten ilmaantuvuus on annoksesta riippuvainen
- nykyinen tai aikaisempi diagnoosi bulimia tai anorexia nervosa, koska kohtauksia esiintyy enemmän
- krooninen opioidien tai opiaattiagonistien (esim. metadoni) tai osittaisten agonistien (esim. buprenorfiini) käyttö tai akuutti opiaattivieroitus
- alkoholin tai rauhoittavien lääkkeiden liiallinen käyttö, riippuvuus kokaiinista tai piristeistä (katuhuumeista) tai rauhoittajista luopuminen
- potilaat, joille alkoholin, bentsodiatsepiinien tai muiden rauhoittavien lääkkeiden ja epilepsialääkkeiden käyttö lopetetaan äkillisesti
- monoamiinioksidaasin estäjien (MAOI) samanaikainen anto. MAO-estäjän lopettamisen ja Contrave-hoidon aloittamisen välillä tulee kulua vähintään 14 päivää
- antipsykoottisen tioridatsiinin samanaikainen anto, koska bupropioni voi estää tioridatsiinin metaboliaa, mikä lisää tioridatsiinipitoisuutta ja lisää tioridatsiiniin liittyvien vakavien kammiorytmioiden ja äkillisen kuoleman riskiä.
- tunnettu yliherkkyys (tai tunnettu allerginen reaktio) tutkittavalle tuotteelle tai jollekin sen aineosalle, mukaan lukien laktoosi
- osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- ei pysty täyttämään tutkittavan raportoituja, itse täyttämiä kyselylomakkeita tai ei ymmärrä täysin kaikkia englanninkielisiä ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Ryhmälle annettu lumelääke
|
Plasebotabletit annetaan suun kautta.
Kontrolliryhmään satunnaistetuille osallistujille annetaan 4 lumetablettia päivässä 1 vuoden ajan (2 tablettia kahdesti päivässä).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Contrave 8mg/90mg pitkävaikutteinen tabletti
Ryhmä, jota hoidettiin Contrave Extended Release -tableteilla
|
Jokainen Contrave Extended Release -tabletti sisältää 8 Mg naltreksonihydrokloridia ja 90 mg bupropionihydrokloridia, ja se annetaan suun kautta. Päivittäinen kokonaisannos on 32Mg / 360Mg. Hoitoryhmään satunnaistetuille osallistujille annetaan 4 Contrave-tablettia päivässä 1 vuoden ajan (2 tablettia kahdesti päivässä).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos absoluuttisessa painossa (kg)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Contraven painonpudotusvaikutuksen määrittäminen tavanomaisella huolellisuudella verrattuna lumelääkkeeseen tavanomaisella hoidolla bariatrisen leikkauksen jälkeisessä populaatiossa, jonka painonpudotus epäonnistui.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat 5 prosentin kokonaispainonpudotuksen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Contraven painonpudotusvaikutuksen määrittäminen tavanomaisella huolellisuudella verrattuna lumelääkkeeseen tavanomaisella hoidolla bariatrisen leikkauksen jälkeisessä populaatiossa, jonka painonpudotus epäonnistui, verrattuna plaseboon tavanomaisella hoidolla.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) (kg/m2)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Contraven vaikutuksen BMI:hen määrittämiseksi tarkemmin lumelääkkeeseen verrattuna post-bariatrisessa leikkauksessa, jossa painonpudotus epäonnistui.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Prosenttiosuus kokonaispainon menetyksestä (prosenttiosuus TBWL:stä)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Määrittää Contraven vaikutus plaseboon verrattuna painonpudotukseen postbariatrisessa leikkauksessa, jossa painonpudotus epäonnistui.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka menettivät vähintään 10 prosenttia peruspainosta 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Määrittää tarkemmin Contraven vaikutusta plaseboon verrattuna ruumiinpainoon postbariatrisessa leikkauksessa, jossa painonpudotus epäonnistui.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Prosenttimuutos HbA1c-tasossa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Contraven vaikutuksen määrittäminen lumelääkkeeseen verrattuna HbA1c-tasoihin (laboratorioveritesti) diabeteksen hallinnan mittana bariatrisen leikkauksen jälkeisessä populaatiossa, jonka painonpudotus epäonnistui.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Contraven vaikutuksen määrittäminen lumelääkkeeseen verrattuna verenpaineeseen ja kohonneeseen verenpaineeseen postbariatrisessa leikkauksessa, jossa painonpudotus epäonnistui.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Contraven vaikutuksen määrittäminen plaseboon verrattuna lipidiprofiiliin (kokonaiskolesteroli, triglyseridit, korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDL), matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL)) bariatrisen leikkauksen jälkeisessä populaatiossa, jonka painonpudotus epäonnistui.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutokset impulsiivisuuskäyttäytymisessä lähtötilanteesta UPPS-P:n impulsiivisen käyttäytymisen asteikolla (itse kyselylomake) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Contraven vaikutuksen määrittäminen plaseboon verrattuna impulsiivisuuskäyttäytymiseen postbariatrisessa leikkauksessa, jossa painonpudotus epäonnistui.
Kiireellisyys, ennakointi (puute), sinnikkyys (puute), sensaatiohaku, positiivinen kiireellisyys (UPPS-P impulsiivisen käyttäytymisen asteikko)
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutokset elämänlaadussa ja terveydellisissä taloudellisissa tuloksissa mitattuna itse kyselylomakkeella EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Määrittää Contraven vaikutus plaseboon verrattuna elämänlaatuun ja terveyteen liittyviin taloudellisiin tuloksiin postbariatrisessa leikkauksessa, jossa painonpudotus epäonnistui.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka noudattavat lääkehoitoa
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 52
|
Contraven siedettävyyden määrittämiseksi verrattuna lumelääkkeeseen käyttäytymisen muokkausohjelman jälkeisessä asetuksessa.
|
Viikko 0 - viikko 52
|
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä, joina osallistujat käyttivät tutkimusvalmistetta (Contrave tai lumelääke)
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 52
|
Contraven siedettävyyden määrittämiseksi verrattuna lumelääkkeeseen käyttäytymisen muokkausohjelman jälkeisessä asetuksessa.
|
Viikko 0 - viikko 52
|
|
Diabeteslääkitystarpeen muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Contraven vaikutuksen määrittäminen lumelääkkeeseen verrattuna diabeteksen hallintaan postbariatrisessa leikkauksessa, jossa painonpudotus epäonnistui.
Jos potilas käyttää diabeteslääkkeitä, diabeteslääkkeet dokumentoidaan tutkimuksen aikana, mukaan lukien mahdolliset muutokset lääkkeissä sekä mahdolliset muutokset annostukseen ja tiheyteen.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos verenpainetaudin (korkean verenpaineen) lääkitystarpeessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Contraven vaikutuksen määrittäminen lumelääkkeeseen verrattuna verenpaineen ja verenpainetaudin hallintaan postbariatrisessa leikkauksessa, jossa painonpudotus epäonnistui.
Jos potilas käyttää korkean verenpaineen (hypertension) lääkkeitä, nämä lääkkeet dokumentoidaan tutkimuksen aikana, mukaan lukien mahdolliset muutokset lääkkeissä sekä mahdolliset muutokset annostukseen ja tiheyteen.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos lipidi (kolesteroli) lääkitystarpeessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Contraven vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna kohonneen kokonaiskolesterolin, triglyseridien ja LDL:n hallintaan lääkkeillä bariatrisen leikkauksen jälkeisessä populaatiossa, jonka painonpudotus epäonnistui.
Jos potilas käyttää kohonneiden lipidien (kolesteroli, triglyseridit LDL) lääkkeitä, nämä lääkkeet dokumentoidaan tutkimuksen aikana, mukaan lukien mahdolliset muutokset lääkkeissä sekä mahdolliset muutokset annostukseen ja tiheyteen.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Syömiskäyttäytymisen muutokset lähtötilanteesta syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeella (EDE-Q 6.0) arvioituna (itse kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Määrittää Contraven vaikutus syömiskäyttäytymiseen verrattuna lumelääkkeeseen post-bariatrisessa leikkauksessa, jossa painonpudotus epäonnistui.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutokset syömiskäyttäytymisessä lähtötasosta Yalen ruokariippuvuusasteikolla (YFAS) arvioituna (itse kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Määrittää Contraven vaikutus syömiskäyttäytymiseen verrattuna lumelääkkeeseen post-bariatrisessa leikkauksessa, jossa painonpudotus epäonnistui.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutokset ruuanhimossa lähtötasosta FCSCS (Favourite Food Craving Scale) -arvioinnin mukaan (itse kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Contraven vaikutuksen määrittäminen plaseboon verrattuna ruoanhimoon bariatrisen leikkauksen jälkeisessä populaatiossa, jonka painonpudotus epäonnistui.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutokset masennuksessa lähtötilanteesta potilaan terveyskyselyllä 9 (PHQ-9) arvioituna (itseandeltava kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Contraven vaikutuksen määrittäminen plaseboon verrattuna masennukseen ja masennusongelmiin postbariatrisen leikkauksen potilaalla, jonka painonpudotus epäonnistui.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutokset itsemurhariskissä lähtötasosta Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Contraven vaikutuksen määrittämiseksi lumelääkkeeseen verrattuna itsemurhariskiin bariatrisen leikkauksen jälkeisessä populaatiossa, jonka painonpudotus epäonnistui.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (AE)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Contraven turvallisuusprofiilin määrittäminen painonpudotuksen epäonnistumisen yhteydessä bariatrisen leikkauksen jälkeisillä potilailla.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus (SAE)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Contraven turvallisuusprofiilin määrittäminen painonpudotuksen epäonnistumisen yhteydessä bariatrisen leikkauksen jälkeisillä potilailla.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka lopettivat tutkimustuotteen AE/SAE:n vuoksi
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Contraven siedettävyysprofiilin määrittäminen painonpudotuksen epäonnistumisen yhteydessä bariatrisen leikkauksen jälkeisillä potilailla.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aristithes G Doumouras, MD, St Joseph's Healthcare Hamilton / McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Lihavuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Aistijärjestelmän agentit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Narkoottiset antagonistit
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Liikalihavuuden vastaiset aineet
- Alkoholin pelotteet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Naltreksoni
- Bupropion
- Bupropionihydrokloridin, naltreksonihydrokloridin lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- COR Weight Regain Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .