Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność Contrave u pacjentów z recydywą wagi po operacji bariatrycznej (COR-WR)

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Tony Chetty, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające skuteczność preparatu Contrave (chlorowodorek naltreksonu i bupropionu chlorowodorek) u pacjentów, u których doszło do nawrotu masy ciała po operacji bariatrycznej: badanie dotyczące przywracania masy ciała metodą Contrave Obesity Trials (COR)

Contrave (naltrekson HCl i bupropion HCl) tabletka o przedłużonym uwalnianiu jest zatwierdzonym lekiem i wskazanym do stosowania z dietą niskokaloryczną i zwiększoną aktywnością fizyczną w celu chronicznej kontroli masy ciała u osób dorosłych otyłych (BMI 30 kg/m2 lub więcej) lub osób dorosłych z nadwagą ( BMI 27 kg/m2 lub więcej) z co najmniej jednym schorzeniem związanym z wagą, takim jak nadciśnienie lub cukrzyca. Nie wiadomo, ile lub które terapie odchudzające, takie jak Contrave, działają u pacjentów, którzy przeszli operację bariatryczną.

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności preparatu Contrave w połączeniu ze standardową opieką (poradnictwo dietetyczne i behawioralne) w porównaniu z placebo ze zwykłą opieką u pacjentów, którzy po operacji bariatrycznej mają niewystarczającą utratę masy ciała lub znaczny jej powrót.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością i zachorowalnością i stanowi ogólnoświatową epidemię, której rozpowszechnienie wzrasta i pozostaje poważnym problemem w Kanadzie oraz obciążeniem dla naszego systemu opieki zdrowotnej. Utrzymanie długoterminowej utraty wagi jest „piętą achillesową” terapii otyłości. Leczenie otyłości za pomocą operacji jest coraz częstsze, ponieważ wykazano, że przynosi najlepsze wyniki w zakresie długoterminowej utraty wagi i poprawy czynników ryzyka i chorób związanych z otyłością. Jednak korzyści te są często zmniejszane przez niewystarczającą utratę wagi lub powrót do wagi u wielu pacjentów po operacji.

Contrave (naltrekson HCl i bupropion HCl) tabletka o przedłużonym uwalnianiu jest zatwierdzonym lekiem i wskazanym do stosowania z dietą niskokaloryczną i zwiększoną aktywnością fizyczną w celu chronicznej kontroli masy ciała u osób dorosłych otyłych (BMI 30 kg/m2 lub więcej) lub osób dorosłych z nadwagą ( BMI 27 kg/m2 lub więcej) z co najmniej jednym schorzeniem związanym z wagą, takim jak nadciśnienie lub cukrzyca. Nie wiadomo, ile lub które terapie odchudzające, takie jak Contrave, działają u pacjentów, którzy przeszli operację bariatryczną.

Jest to roczne, prospektywne, randomizowane badanie fazy 4 z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, które zostanie przeprowadzone w wielu Bariatric Centres of Excellence (BCoE) w Ontario. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania Contrave ze zwykłą opieką (poradnictwo dietetyczne i behawioralne) lub placebo ze zwykłą opieką. Wszyscy pacjenci będą również nadal otrzymywać zwykłą opiekę. Badanie obejmuje kilka wizyt kontrolnych w celu oceny bezpieczeństwa i efektów leczenia, niektóre osobiście, a inne przez telefon lub wideokonferencję. Masa ciała, ciśnienie krwi, częstość akcji serca, obwód talii, testy laboratoryjne i kwestionariusze wypełnione przez pacjentów zostaną zebrane w ramach zwykłej opieki lub do badania. Podczas badania będą również monitorowane zmiany w lekach i wszelkie możliwe działania niepożądane.

Aby się zakwalifikować, mężczyźni i kobiety muszą mieć wcześniejszą operację bariatryczną (pomostowanie żołądka metodą roux en-y lub rękawową resekcję żołądka) w chirurgicznym Centrum Doskonałości w Sieci Bariatrycznej Ontario oraz mieć niewystarczającą utratę wagi lub znaczny jej powrót, na podstawie następującego OBN kryteria:

  1. < 10% całkowitej utraty masy ciała (TBW) po 6 miesiącach lub;
  2. < 20% utraty TBW po 12 miesiącach lub;
  3. Odzysk masy > 25% utraty wagi.

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności preparatu Contrave w połączeniu ze standardową opieką (doradztwo dietetyczne i behawioralne) w porównaniu z placebo ze zwykłą opieką u pacjentów, u których nastąpiła niewystarczająca utrata masy ciała lub znaczny powrót masy ciała po operacji bariatrycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1E 4J4
        • Guelph General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
        • St Joseph's Healthcare Hamilton
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • North York, Ontario, Kanada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >=18 lat
  • wcześniejsze pierwotne pomostowanie żołądka roux en-y (RYGB) lub rękawowa resekcja żołądka (SG) w chirurgicznym Centrum Doskonałości w sieci Ontario Bariatric Network (OBN)

  • niewystarczająca utrata masy ciała lub znaczny jej powrót na podstawie kryteriów OBN13, zdefiniowane jako jedno z następujących:

    1. < 10% całkowitej utraty masy ciała (TBW) po 6 miesiącach lub;
    2. < 20% utraty TBW po 12 miesiącach lub;
    3. Odzysk masy > 25% utraty wagi.
  • wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m2 lub ≥ 27 kg/m2 oraz obecność co najmniej jednej choroby współistniejącej związanej z masą ciała
  • zdolna i chętna do wyrażenia świadomej zgody podpisanej

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, planowana ciąża w ciągu najbliższych 18 miesięcy lub karmienie piersią
  • nie wyraża zgody na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji przez kobietę w wieku rozrodczym na czas trwania badania
  • rewizyjna procedura bariatryczna lub zmiana dwunastnicy
  • jednoczesne lub planowane stosowanie innych leków odchudzających (np. Saxenda / Orlistat) lub produkty zastępujące posiłek (np. Optifast)
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, schyłkowa niewydolność nerek, schyłkowa choroba serca
  • zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu 6 miesięcy przed wyrażeniem zgody
  • zaburzenia czynności nerek zdefiniowane jako eGFR < 60
  • napad padaczkowy lub napad padaczkowy w wywiadzie lub następujące stany, które mogą predysponować pacjentów do ryzyka napadu padaczkowego: uraz głowy w wywiadzie, malformacja tętniczo-żylna, guz lub zakażenie ośrodkowego układu nerwowego lub zaburzenie metaboliczne, które w opinii badacza może stanowić przeciwwskazanie do leczenia produktem Contrave i zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek (np. hipoglikemia, hiponatremia)
  • historia prób samobójczych w życiu lub historia jakichkolwiek zachowań samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca przed przystąpieniem do badania
  • historia poważnych zaburzeń depresyjnych lub wynik PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9) powyżej 15 w ciągu ostatnich 2 lat lub historia innych ciężkich zaburzeń psychicznych
  • stosowanie innych produktów zawierających bupropion (w tym między innymi Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL i Zyban), ponieważ częstość napadów padaczkowych jest zależna od dawki
  • aktualna lub wcześniejsza diagnoza bulimii lub jadłowstrętu psychicznego, ze względu na większą częstość napadów padaczkowych
  • przewlekłe stosowanie opioidów lub agonistów opiatów (np. metadon) lub częściowych agonistów (np. buprenorfina) lub ostre odstawienie opiatów
  • nadmierne spożywanie alkoholu lub środków uspokajających, uzależnienie od kokainy lub używek (narkotyki uliczne) lub odstawienie środków uspokajających
  • pacjenci poddawani nagłemu odstawieniu alkoholu, benzodiazepin lub innych leków uspokajających i przeciwpadaczkowych
  • jednoczesne podawanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAOI). Między odstawieniem IMAO a rozpoczęciem leczenia Contrave powinno upłynąć co najmniej 14 dni
  • jednoczesne podawanie tiorydazyny o działaniu przeciwpsychotycznym, ponieważ bupropion może hamować metabolizm tiorydazyny, powodując w ten sposób zwiększenie stężenia tiorydazyny i potencjalnie zwiększone ryzyko ciężkich komorowych zaburzeń rytmu związanych z tiorydazyną i nagłej śmierci
  • znana nadwrażliwość (lub znana reakcja alergiczna) na badany produkt (produkty) lub którykolwiek z jego składników, w tym laktozę
  • aktualny udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym
  • nie jest w stanie wypełnić kwestionariuszy zgłaszanych przez badanego, samodzielnie wypełnianych lub nie może w pełni zrozumieć wszystkich instrukcji w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Grupa otrzymująca placebo
Lek: Placebo
Tabletki placebo będą podawane doustnie. Uczestnikom losowo przydzielonym do ramienia kontrolnego będą podawane 4 tabletki placebo dziennie przez 1 rok (2 tabletki przyjmowane dwa razy dziennie).
Inne nazwy:
  • Nieaktywny
Eksperymentalny: Contrave 8mg/90mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Grupa leczona tabletkami o przedłużonym uwalnianiu Contrave
Lek: Contrave 8Mg-90Mg Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Każda tabletka Contrave o przedłużonym uwalnianiu zawiera 8 mg chlorowodorku naltreksonu i 90 mg chlorowodorku bupropionu i jest podawana doustnie. Całkowita dzienna dawka wynosi 32Mg / 360Mg.

Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy leczenia będą otrzymywać 4 tabletki Contrave dziennie przez 1 rok (2 tabletki przyjmowane dwa razy dziennie).

Inne nazwy:
  • chlorowodorek naltreksonu/bupropion chlorowodorek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy bezwzględnej (kg)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Aby określić efekt utraty masy ciała Contrave przy zwykłej ostrożności w porównaniu z placebo przy zwykłej ostrożności, w populacji pacjentów po operacji bariatrycznej, u których utrata masy ciała nie powiodła się.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli 5-procentową całkowitą utratę wagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Aby określić efekt utraty masy ciała Contrave przy zwykłej pielęgnacji w porównaniu z placebo przy zwykłej pielęgnacji, w populacji po operacji bariatrycznej z niepowodzeniem utraty masy ciała w porównaniu z placebo przy zwykłej pielęgnacji.
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) (kg/m2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Dalsze określenie wpływu preparatu Contrave w porównaniu z placebo na BMI w populacji pacjentów po operacji bariatrycznej z niepowodzeniem utraty wagi.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Procent całkowitej utraty masy ciała (procent TBWL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Określenie wpływu preparatu Contrave w porównaniu z placebo na utratę masy ciała w populacji osób po operacji bariatrycznej, u których utrata masy ciała zakończyła się niepowodzeniem.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy stracili co najmniej 10 procent masy wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Dalsze określenie wpływu preparatu Contrave w porównaniu z placebo na masę ciała w populacji pacjentów po operacji bariatrycznej, u których utrata masy ciała nie powiodła się.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Procentowa zmiana poziomu HbA1c
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Określenie wpływu preparatu Contrave w porównaniu z placebo na poziomy HbA1c (laboratoryjne badanie krwi) jako miarę kontroli cukrzycy w populacji pacjentów po operacji bariatrycznej, u których nie udało się schudnąć.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Określenie wpływu preparatu Contrave w porównaniu z placebo na ciśnienie krwi i nadciśnienie w populacji osób po operacji bariatrycznej z niepowodzeniem utraty wagi.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana profilu lipidowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Określenie wpływu preparatu Contrave w porównaniu z placebo na profil lipidowy (cholesterol całkowity, triglicerydy, lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), lipoproteiny o małej gęstości (LDL)) w populacji osób po operacji bariatrycznej z niepowodzeniem utraty masy ciała.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiany zachowań impulsywnych od wartości wyjściowych, oceniane za pomocą Skali Zachowań Impulsywnych UPPS-P (kwestionariusz do samodzielnego wypełniania)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Określenie wpływu preparatu Contrave w porównaniu z placebo na zachowania związane z impulsywnością w populacji osób po operacji bariatrycznej z niepowodzeniem utraty wagi. Pilność, Premedytacja (brak), Wytrwałość (brak), Poszukiwanie doznań, Pozytywna pilność (skala zachowania impulsywnego UPPS-P)
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiany jakości życia i wyników ekonomicznych w zakresie zdrowia mierzone kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Określenie wpływu preparatu Contrave w porównaniu z placebo na wyniki ekonomiczne w zakresie jakości życia i zdrowia w populacji po operacji bariatrycznej z niepowodzeniem utraty wagi.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Odsetek uczestników stosujących się do farmakoterapii
Ramy czasowe: Tydzień 0 do Tydzień 52
Aby określić tolerancję Contrave w porównaniu z placebo, w ustawieniach programu po modyfikacji zachowania.
Tydzień 0 do Tydzień 52
Średnia liczba dni, w których uczestnicy przyjmowali badany produkt (Contrave lub placebo)
Ramy czasowe: Tydzień 0 do Tydzień 52
Aby określić tolerancję Contrave w porównaniu z placebo, w ustawieniach programu po modyfikacji zachowania.
Tydzień 0 do Tydzień 52
Zmiana wymagań dotyczących leków przeciwcukrzycowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Określenie wpływu preparatu Contrave w porównaniu z placebo na kontrolę cukrzycy w populacji pacjentów po operacji bariatrycznej z niepowodzeniem utraty wagi. Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwcukrzycowe, leki przeciwcukrzycowe zostaną udokumentowane podczas badania, w tym wszelkie zmiany w lekach oraz wszelkie zmiany w dawkowaniu i częstotliwości.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana wymagań dotyczących leków na nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Określenie wpływu preparatu Contrave w porównaniu z placebo na kontrolę ciśnienia krwi i nadciśnienia tętniczego w populacji osób po operacji bariatrycznej z niepowodzeniem utraty masy ciała. Jeśli pacjent przyjmuje leki na wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie), leki te zostaną udokumentowane podczas badania, w tym wszelkie zmiany w lekach oraz wszelkie zmiany w dawkowaniu i częstotliwości.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana wymagań dotyczących leków lipidowych (cholesterolowych).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Określenie wpływu preparatu Contrave w porównaniu z placebo na kontrolę podwyższonego poziomu cholesterolu całkowitego, trójglicerydów i LDL za pomocą leków w populacji osób po operacji bariatrycznej z niepowodzeniem utraty masy ciała. Jeśli pacjent przyjmuje leki na podwyższony poziom lipidów (cholesterolu, trójglicerydów LDL), te leki zostaną udokumentowane podczas badania, w tym wszelkie zmiany w lekach oraz wszelkie zmiany w dawkowaniu i częstotliwości.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiany w zachowaniach żywieniowych od wartości wyjściowych oceniane za pomocą Kwestionariusza Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0) (kwestionariusz do samodzielnego wypełniania)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Określenie wpływu preparatu Contrave w porównaniu z placebo na zachowania żywieniowe w populacji pacjentów po operacji bariatrycznej, u których nie udało się schudnąć.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiany w zachowaniach żywieniowych od wartości wyjściowych, oceniane za pomocą Yale Food Addiction Scale (YFAS) (kwestionariusz do samodzielnego wypełniania)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Określenie wpływu preparatu Contrave w porównaniu z placebo na zachowania żywieniowe w populacji pacjentów po operacji bariatrycznej, u których nie udało się schudnąć.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiany w zachciankach na jedzenie od wartości wyjściowych, oceniane za pomocą skali głodu na ulubione jedzenie (FFCS) (kwestionariusz do samodzielnego wypełniania)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Określenie wpływu preparatu Contrave w porównaniu z placebo na głód pokarmowy w populacji pacjentów po operacji bariatrycznej, u których nie udało się schudnąć.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiany w depresji od wartości wyjściowych oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta nr 9 (PHQ-9) (kwestionariusz do samodzielnego wypełniania)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Określenie wpływu preparatu Contrave w porównaniu z placebo na depresję i problemy depresyjne w populacji osób po operacji bariatrycznej z niepowodzeniem utraty wagi.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiany ryzyka samobójstwa od wartości początkowej, oceniane za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw (C-SSRS) Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Określenie wpływu preparatu Contrave w porównaniu z placebo na ryzyko samobójstwa w populacji pacjentów po operacji bariatrycznej z niepowodzeniem utraty wagi.
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Określenie profilu bezpieczeństwa Contrave w przypadku niepowodzenia utraty masy ciała u pacjentów po operacjach bariatrycznych.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Określenie profilu bezpieczeństwa Contrave w przypadku niepowodzenia utraty masy ciała u pacjentów po operacjach bariatrycznych.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Liczba uczestników, którzy przerwali stosowanie badanego produktu z powodu AE/SAE
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Określenie profilu tolerancji preparatu Contrave w przypadku niepowodzenia utraty masy ciała u pacjentów po operacjach bariatrycznych.
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Współpracownicy

Bausch Health, Canada Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aristithes G Doumouras, MD, St Joseph's Healthcare Hamilton / McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COR Weight Regain Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj