- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04590859
Peniksen verenvirtauksen ominaisuudet kaudaalisen tai peniksen tukoksen jälkeen
keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Lasten urologiseen leikkaukseen liittyy yleensä kaudaali- tai peniksensalpauksen käyttö kivunlievitykseen.
Kaudaalisalpaus suoritetaan ruiskuttamalla paikallispuudutusainetta matalaan epiduraalitilaan, kun taas peniksen salpaus suoritetaan ruiskuttamalla paikallispuudutusaine häpysimman yläpuolelle.
Paikallispuudutus epiduraalitilassa tunnetaan kaudaalista vasodilataatiota sisäisesti.
Ei tiedetä, muuttaako tämä verisuonten laajeneminen peniksen kudoksen virtausta ja muuttaako mahdollisesti kudoksen ominaisuuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata veren ultraääninopeutta peniksen selkävaltimossa ja -laskimossa ennen ja jälkeen tukos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten urologiseen leikkaukseen liittyy yleensä kaudaali- tai peniksensalpauksen käyttö kivunlievitykseen.
Kaudaalisalpaus suoritetaan ruiskuttamalla paikallispuudutusainetta matalaan epiduraalitilaan, kun taas peniksen salpaus suoritetaan ruiskuttamalla paikallispuudutusaine häpysimman yläpuolelle.
Paikallispuudutus epiduraalitilassa tunnetaan kaudaalista vasodilataatiota sisäisesti.
Ei tiedetä, muuttaako tämä verisuonten laajeneminen peniksen kudoksen virtausta ja muuttaako mahdollisesti kudoksen ominaisuuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata veren ultraääninopeutta peniksen selkävaltimossa ja -laskimossa ennen ja jälkeen tukos.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: adam c adler, MD
- Puhelinnumero: 7864177529
- Sähköposti: adam.adler@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: paul austin, md
- Puhelinnumero: 832-824-5800
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Texas Childrens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Adler, MD
- Puhelinnumero: 832-824-5800
- Sähköposti: axadler@texaschildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
miehillä, joille tehdään peniksen tai hännän ympärileikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 7-vuotiaat lapset, joille tehdään ympärileikkaus TCH-penis- tai kaudaalisalpauksessa, joka tehdään anestesiologian/urologian palveluntarjoajan harkinnan mukaan
- ASA-luokitus1,2
- kurkunpään maskin hengitysteiden käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydänleikkaus
- Verenpainelääke
- suonensisäisen anestesian vaatimus
- ASA-luokitus ei 1,2
- vanhempien kieltäytyminen osallistumisesta vanhempien kieltäytyminen eston
- intubaatiota tarvitsevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Peniksen lohko
Potilaat, joille tehdään peniksensalpaus
|
Vertaamalla peniksen verenkiertoon suoritettua estoa
LMA:n sijoittaminen hengitysteiden turvaamiseksi
|
|
kaudaalinen tukko
Potilaat, joille tehdään toimenpide kaudaalikatkos
|
Vertaamalla peniksen verenkiertoon suoritettua estoa
LMA:n sijoittaminen hengitysteiden turvaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peniksen verenkierto
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
muutosten arviointi ultraäänellä verenvirtaukseen perustuen suoritettuun estoon
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-48138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .