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Merkmale des Blutflusses im Penis nach einer kaudalen oder Penisblockade

29. September 2021 aktualisiert von: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Die pädiatrische urologische Chirurgie wird im Allgemeinen von der Verwendung eines kaudalen oder penilen Blocks zur Analgesie begleitet. Eine kaudale Blockade wird durch Injektion eines Lokalanästhetikums in den unteren Epiduralraum durchgeführt, während eine Penisblockade durch Injektion eines Lokalanästhetikums oberhalb der Schambeinfuge durchgeführt wird. Lokalanästhesie im Epiduralraum dient bekanntermaßen zur kaudalen Vasodilatation nach innen. Es ist nicht bekannt, ob diese Vasodilatation zu einer Veränderung des Flusses zum Penisgewebe führt und möglicherweise die Gewebeeigenschaften verändert. Das Ziel dieser Studie ist es, die Blutultraschallgeschwindigkeit in der dorsalen Penisarterie und -vene vor und nach einer Blockade zu messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die pädiatrische urologische Chirurgie wird im Allgemeinen von der Verwendung eines kaudalen oder penilen Blocks zur Analgesie begleitet. Eine kaudale Blockade wird durch Injektion eines Lokalanästhetikums in den unteren Epiduralraum durchgeführt, während eine Penisblockade durch Injektion eines Lokalanästhetikums oberhalb der Schambeinfuge durchgeführt wird. Lokalanästhesie im Epiduralraum dient bekanntermaßen zur kaudalen Vasodilatation nach innen. Es ist nicht bekannt, ob diese Vasodilatation zu einer Veränderung des Flusses zum Penisgewebe führt und möglicherweise die Gewebeeigenschaften verändert. Das Ziel dieser Studie ist es, die Blutultraschallgeschwindigkeit in der dorsalen Penisarterie und -vene vor und nach einer Blockade zu messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: paul austin, md
  • Telefonnummer: 832-824-5800

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer, die sich einer Beschneidung unter Verwendung des Penis oder der Schwanzflosse unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von <7 Jahren, die sich einer Beschneidung im TCH unterziehen Penis- oder Schwanzblockade, die nach Ermessen des Anästhesie-/Urologie-Anbieters durchgeführt wird
  • ASA-Klassifizierung1,2
  • Verwendung der Kehlkopfmaske Atemwege

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Herzoperation
  • Antihypertensive Medikamente
  • Voraussetzung für eine intravenöse Anästhesie
  • ASA-Klassifizierung nicht 1,2
  • elterliche Verweigerung der Teilnahme elterliche Verweigerung der Sperre
  • Patienten, die eine Intubation benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Penisblock
Patienten, die sich einer Penisblockade unterziehen
Verfahren: Block durchgeführt
Vergleich des Blocks mit dem Blutfluss im Penis
Gerät: LMA-Platzierung
Platzierung der LMA zur Sicherung der Atemwege
Schwanzblock
Patienten, die sich einem Eingriff mit kaudaler Blockade unterziehen
Verfahren: Block durchgeführt
Vergleich des Blocks mit dem Blutfluss im Penis
Gerät: LMA-Platzierung
Platzierung der LMA zur Sicherung der Atemwege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchblutung des Penis
Zeitfenster: 20 Minuten
Beurteilung von Veränderungen des Blutflusses mittels Ultraschall basierend auf der durchgeführten Blockade
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-48138

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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