Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika průtoku krve penisem po kaudálním nebo penilním bloku

29. září 2021 aktualizováno: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Dětská urologická chirurgie je obecně doprovázena použitím kaudálního nebo penilního bloku pro analgezii. Kaudální blokáda se provádí injekcí lokálního anestetika do nízkého epidurálního prostoru, zatímco penilní blokáda se provádí injekcí lokálního anestetika nad stydkou symfýzu. Lokální anestetikum v epidurálním prostoru je známo, že vnitřní kaudální vazodilatace. Není známo, zda tato vazodilatace vede ke změně průtoku do tkáně penisu a potenciálně mění vlastnosti tkáně. Cílem této studie je změřit rychlost ultrazvuku krve v dorzální penilní tepně a žíle před a po blokádě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská urologická chirurgie je obecně doprovázena použitím kaudálního nebo penilního bloku pro analgezii. Kaudální blokáda se provádí injekcí lokálního anestetika do nízkého epidurálního prostoru, zatímco penilní blokáda se provádí injekcí lokálního anestetika nad stydkou symfýzu. Lokální anestetikum v epidurálním prostoru je známo, že vnitřní kaudální vazodilatace. Není známo, zda tato vazodilatace vede ke změně průtoku do tkáně penisu a potenciálně mění vlastnosti tkáně. Cílem této studie je změřit rychlost ultrazvuku krve v dorzální penilní tepně a žíle před a po blokádě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: paul austin, md
  • Telefonní číslo: 832-824-5800

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

muži podstupující obřízku pomocí penisu nebo kaudální

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku < 7 let podstupující obřízku při TCH penilní nebo kaudální blokádu, která bude provedena podle uvážení poskytovatelů anesteziologie/urologie
  • Klasifikace ASA1,2
  • použití laryngeální masky dýchacích cest

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace srdce
  • Antihypertenzní léky
  • požadavek na intravenózní anestetikum
  • Klasifikace ASA ne 1,2
  • rodičovské odmítnutí účasti rodičovské odmítnutí blok
  • pacienti vyžadující intubaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Penilní blok
Pacienti podstupující proceduru s blokádou penisu
Postup: Blok proveden
Porovnání provedeného bloku s prokrvením penisu
Přístroj: Umístění LMA
Umístění LMA pro zajištění dýchacích cest
kaudální blok
Pacienti podstupující výkon s kaudální blokádou
Postup: Blok proveden
Porovnání provedeného bloku s prokrvením penisu
Přístroj: Umístění LMA
Umístění LMA pro zajištění dýchacích cest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průtok krve penisem
Časové okno: 20 minut
posouzení změn průtoku krve ultrazvukem na základě provedeného bloku
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-48138

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok proveden

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit