Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken van de doorbloeding van de penis na caudaal of penisblok

29 september 2021 bijgewerkt door: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Pediatrische urologische chirurgie gaat over het algemeen gepaard met het gebruik van een caudale of penisblokkade voor analgesie. Een caudaal blok wordt uitgevoerd door lokale verdoving in de lage epidurale ruimte te injecteren, terwijl een penisblok wordt uitgevoerd door lokale verdoving te injecteren boven de symphysis pubica. Van lokale verdoving in de epidurale ruimte is bekend dat het inwendige caudale vasodilatatie veroorzaakt. Het is niet bekend of deze vasodilatatie resulteert in een verandering in de doorstroming naar het penisweefsel en mogelijk de weefselkenmerken verandert. Het doel van deze studie is het meten van de ultrasone snelheid van het bloed in de ader en ader van de dorsale penis voor en na een blokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pediatrische urologische chirurgie gaat over het algemeen gepaard met het gebruik van een caudale of penisblokkade voor analgesie. Een caudaal blok wordt uitgevoerd door lokale verdoving in de lage epidurale ruimte te injecteren, terwijl een penisblok wordt uitgevoerd door lokale verdoving te injecteren boven de symphysis pubica. Van lokale verdoving in de epidurale ruimte is bekend dat het inwendige caudale vasodilatatie veroorzaakt. Het is niet bekend of deze vasodilatatie resulteert in een verandering in de doorstroming naar het penisweefsel en mogelijk de weefselkenmerken verandert. Het doel van deze studie is het meten van de ultrasone snelheid van het bloed in de ader en ader van de dorsale penis voor en na een blokkade.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: paul austin, md
  • Telefoonnummer: 832-824-5800

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

mannen die besnijdenis ondergaan met behulp van penis of caudaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen jonger dan 7 jaar die een besnijdenis ondergaan bij TCH Penile- of Caudale blok, uit te voeren naar goeddunken van de anesthesiologie/urologieleveranciers
  • ASA-classificatie1,2
  • gebruik van larynxmaskerluchtweg

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere hartoperatie
  • Antihypertensiva
  • vereiste voor intraveneuze verdoving
  • ASA-classificatie niet 1,2
  • ouderlijke weigering van deelname ouderlijke weigering van blokkering
  • patiënten die intubatie nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blokkering van de penis
Patiënten die een procedure ondergaan met een penisblokkade
Procedure: Blok uitgevoerd
Vergelijking van blok uitgevoerd met penisbloedstroom
Apparaat: LMA-plaatsing
Plaatsing van LMA voor luchtwegbeveiliging
caudaal blok
Patiënten die een procedure ondergaan met caudale blokkade
Procedure: Blok uitgevoerd
Vergelijking van blok uitgevoerd met penisbloedstroom
Apparaat: LMA-plaatsing
Plaatsing van LMA voor luchtwegbeveiliging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
doorbloeding van de penis
Tijdsspanne: 20 minuten
beoordeling van veranderingen met behulp van echografie in de bloedstroom op basis van uitgevoerd blok
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-48138

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren