Características del flujo sanguíneo del pene después de un bloqueo caudal o del pene
29 de septiembre de 2021 actualizado por: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
La cirugía urológica pediátrica generalmente se acompaña del uso de un bloqueo caudal o peneano para la analgesia.
El bloqueo caudal se realiza inyectando anestésico local en el espacio epidural inferior, mientras que el bloqueo peneano se realiza inyectando anestésico local por encima de la sínfisis púbica.
Se sabe que la anestesia local en el espacio epidural produce vasodilatación caudal en el interior.
Se desconoce si esta vasodilatación da como resultado una alteración en el flujo al tejido del pene y, potencialmente, cambia las características del tejido.
El objetivo de este estudio es medir la velocidad del ultrasonido sanguíneo en la arteria y vena dorsal del pene antes y después de un bloqueo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía urológica pediátrica generalmente se acompaña del uso de un bloqueo caudal o peneano para la analgesia.
El bloqueo caudal se realiza inyectando anestésico local en el espacio epidural inferior, mientras que el bloqueo peneano se realiza inyectando anestésico local por encima de la sínfisis púbica.
Se sabe que la anestesia local en el espacio epidural produce vasodilatación caudal en el interior.
Se desconoce si esta vasodilatación da como resultado una alteración en el flujo al tejido del pene y, potencialmente, cambia las características del tejido.
El objetivo de este estudio es medir la velocidad del ultrasonido sanguíneo en la arteria y vena dorsal del pene antes y después de un bloqueo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: adam c adler, MD
- Número de teléfono: 7864177529
- Correo electrónico: adam.adler@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: paul austin, md
- Número de teléfono: 832-824-5800
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Texas Childrens Hospital
-
Contacto:
- Adam Adler, MD
- Número de teléfono: 832-824-5800
- Correo electrónico: axadler@texaschildrens.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
hombres sometidos a circuncisión usando pene o caudal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños menores de 7 años sometidos a circuncisión en TCH Bloqueo del pene o caudal a discreción de los proveedores de anestesiología/urología
- Clasificación ASA1,2
- uso de la vía aérea con máscara laríngea
Criterio de exclusión:
- Cirugía cardiaca previa
- Medicamentos antihipertensivos
- requerimiento de anestesia endovenosa
- Clasificación ASA no 1,2
- negativa de los padres a participar negativa de los padres a bloquear
- pacientes que requieren intubación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Bloqueo del pene
Pacientes sometidos a procedimiento con bloqueo peneano
|
Bloqueo comparativo realizado con flujo sanguíneo peneano
Colocación de LMA para asegurar la vía aérea
|
|
bloque caudal
Pacientes sometidos a procedimiento con bloqueo caudal
|
Bloqueo comparativo realizado con flujo sanguíneo peneano
Colocación de LMA para asegurar la vía aérea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
flujo de sangre del pene
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
evaluación de los cambios mediante ultrasonido en el flujo sanguíneo según el bloqueo realizado
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-48138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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