- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04590859
Karakteristika for penis blodgennemstrømning efter kaudal eller penis blok
29. september 2021 opdateret af: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Pædiatrisk urologisk kirurgi er generelt ledsaget af brug af en kaudal eller penisblok til analgesi.
En kaudal blokering udføres ved at injicere lokalbedøvelse i det lave epidurale rum, mens en penisblokering udføres ved at indsprøjte lokalbedøvelse over skambensymfysen.
Lokalbedøvelse i epiduralrummet er kendt for kaudal vasodilatation indvendigt.
Det er ukendt, om denne vasodilatation resulterer i ændring i flowet til penisvævet og potentielt ændrer vævskarakteristika.
Formålet med denne undersøgelse er at måle blodets ultralydshastighed i den dorsale penisarterie og vene før og efter en blokering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pædiatrisk urologisk kirurgi er generelt ledsaget af brug af en kaudal eller penisblok til analgesi.
En kaudal blokering udføres ved at injicere lokalbedøvelse i det lave epidurale rum, mens en penisblokering udføres ved at indsprøjte lokalbedøvelse over skambensymfysen.
Lokalbedøvelse i epiduralrummet er kendt for kaudal vasodilatation indvendigt.
Det er ukendt, om denne vasodilatation resulterer i ændring i flowet til penisvævet og potentielt ændrer vævskarakteristika.
Formålet med denne undersøgelse er at måle blodets ultralydshastighed i den dorsale penisarterie og vene før og efter en blokering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: adam c adler, MD
- Telefonnummer: 7864177529
- E-mail: adam.adler@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: paul austin, md
- Telefonnummer: 832-824-5800
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Texas Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Adam Adler, MD
- Telefonnummer: 832-824-5800
- E-mail: axadler@texaschildrens.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
mænd, der gennemgår omskæring ved hjælp af penis eller kaudal
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen <7 år, der gennemgår omskæring ved TCH Penile eller kaudal blokering, der skal udføres efter skøn af anæstesiologi-/urologiudbydere
- ASA klassifikation1,2
- brug af larynxmaske luftveje
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hjerteoperationer
- Antihypertensiv medicin
- behov for intravenøs bedøvelse
- ASA klassifikation ikke 1,2
- forældrenes afslag på deltagelse forældrenes nægtelse af blokering
- patienter med behov for intubation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blok på penis
Patienter, der gennemgår procedure med penisblokade
|
Sammenligning af blokering udført med penis blodgennemstrømning
Placering af LMA til luftvejssikring
|
|
caudal blok
Patienter, der gennemgår procedure med kaudal blokering
|
Sammenligning af blokering udført med penis blodgennemstrømning
Placering af LMA til luftvejssikring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
penis blodgennemstrømning
Tidsramme: 20 minutter
|
vurdering af ændringer ved hjælp af ultralyd til blodgennemstrømning baseret på udført blokering
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-48138
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blok udført
-
Kocaeli UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ smerte | Lumbal diskusprolapsTyrkiet (Türkiye)
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetObstetriskTyrkiet (Türkiye)
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetSlidgigt i knæetKalkun
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Tanta UniversityAfsluttetAnalgesi | Total hofteprotese | Fascia Iliaca Blok | Lumbal Plexus Block | Lumbal Erector Spinae Plane BlockEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAnæstesi til hofteoperation
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...AfsluttetSmertebehandling | Opioid ManagementPakistan
-
Cairo UniversityUkendtMandibulær Hypoplasi | Mandibular retrognatismeEgypten