Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka przepływu krwi w prąciu po bloku ogonowym lub prąciu

29 września 2021 zaktualizowane przez: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Chirurgii urologicznej u dzieci zazwyczaj towarzyszy zastosowanie blokady ogonowej lub prącia w celu zniesienia bólu. Blokadę ogonową wykonuje się poprzez wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego w dolną przestrzeń zewnątrzoponową, natomiast blokadę prącia wykonuje się poprzez wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego powyżej spojenia łonowego. Miejscowe znieczulenie w przestrzeni zewnątrzoponowej powoduje wewnętrzne rozszerzenie naczyń ogonowych. Nie wiadomo, czy to rozszerzenie naczyń powoduje zmianę przepływu do tkanki prącia i potencjalnie zmienia charakterystykę tkanki. Celem tego badania jest pomiar prędkości ultradźwięków krwi w tętnicy i żyle grzbietowej prącia przed i po bloku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgii urologicznej u dzieci zazwyczaj towarzyszy zastosowanie blokady ogonowej lub prącia w celu zniesienia bólu. Blokadę ogonową wykonuje się poprzez wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego w dolną przestrzeń zewnątrzoponową, natomiast blokadę prącia wykonuje się poprzez wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego powyżej spojenia łonowego. Miejscowe znieczulenie w przestrzeni zewnątrzoponowej powoduje wewnętrzne rozszerzenie naczyń ogonowych. Nie wiadomo, czy to rozszerzenie naczyń powoduje zmianę przepływu do tkanki prącia i potencjalnie zmienia charakterystykę tkanki. Celem tego badania jest pomiar prędkości ultradźwięków krwi w tętnicy i żyle grzbietowej prącia przed i po bloku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: paul austin, md
  • Numer telefonu: 832-824-5800

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

mężczyźni poddawani obrzezaniu za pomocą prącia lub ogona

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku <7 lat poddawane obrzezaniu w TCH Blokada prącia lub ogona do wykonania według uznania anestezjologów/urologów
  • Klasyfikacja ASA1,2
  • stosowanie maski krtaniowej

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja kardiochirurgiczna
  • Leki przeciwnadciśnieniowe
  • konieczność podania dożylnego środka znieczulającego
  • Klasyfikacja ASA inna niż 1,2
  • rodzicielska odmowa uczestnictwa rodzicielska odmowa blokady
  • pacjentów wymagających intubacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Blokada prącia
Pacjenci poddawani zabiegowi z blokadą prącia
Procedura: Blok wykonany
Blok porównawczy wykonany z przepływem krwi prącia
Urządzenie: Umieszczenie LMA
Umieszczenie LMA w celu zabezpieczenia dróg oddechowych
blok ogonowy
Pacjenci poddawani zabiegowi z blokadą ogonową
Procedura: Blok wykonany
Blok porównawczy wykonany z przepływem krwi prącia
Urządzenie: Umieszczenie LMA
Umieszczenie LMA w celu zabezpieczenia dróg oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przepływ krwi prącia
Ramy czasowe: 20 minut
ocena zmian za pomocą ultradźwięków przepływu krwi na podstawie wykonanej blokady
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-48138

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj