- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04590859
꼬리 또는 음경 차단 후 음경 혈류 특성
2021년 9월 29일 업데이트: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
소아 비뇨기과 수술은 일반적으로 진통을 위해 미부 또는 음경 블록을 사용합니다.
경막하강에 국소마취제를 주입하는 꼬리 차단술과 치골결합 위쪽에 국소마취제를 주입하는 음경 차단술이 있다.
경막 외 공간의 국소 마취제는 내부 혈관 확장으로 알려져 있습니다.
이 혈관 확장이 음경 조직으로의 흐름을 변경하고 잠재적으로 조직 특성을 변경하는지 여부에 대해서는 알려지지 않았습니다.
본 연구의 목적은 블록 전후의 음경 배부 동맥 및 정맥의 혈액 초음파 속도를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아 비뇨기과 수술은 일반적으로 진통을 위해 미부 또는 음경 블록을 사용합니다.
경막하강에 국소마취제를 주입하는 꼬리 차단술과 치골결합 위쪽에 국소마취제를 주입하는 음경 차단술이 있다.
경막 외 공간의 국소 마취제는 내부 혈관 확장으로 알려져 있습니다.
이 혈관 확장이 음경 조직으로의 흐름을 변경하고 잠재적으로 조직 특성을 변경하는지 여부에 대해서는 알려지지 않았습니다.
본 연구의 목적은 블록 전후의 음경 배부 동맥 및 정맥의 혈액 초음파 속도를 측정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: adam c adler, MD
- 전화번호: 7864177529
- 이메일: adam.adler@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: paul austin, md
- 전화번호: 832-824-5800
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Texas Childrens Hospital
-
연락하다:
- Adam Adler, MD
- 전화번호: 832-824-5800
- 이메일: axadler@texaschildrens.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
음경 또는 꼬리를 사용하여 할례를받는 남성
설명
포함 기준:
- 마취과/비뇨기과 제공자의 재량에 따라 TCH 음경 또는 꼬리 블록에서 포경수술을 받는 7세 미만의 어린이
- ASA 분류1,2
- 후두 마스크 기도 사용
제외 기준:
- 이전 심장 수술
- 항고혈압제
- 정맥 마취에 대한 요구 사항
- ASA 분류 비 1,2
- 부모의 참여 거부 부모의 차단 거부
- 삽관이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
음경 차단
음경 차단 시술을 받는 환자
|
음경 혈류로 수행된 블록 비교
기도 확보를 위한 LMA 배치
|
꼬리 블록
꼬리 차단으로 시술을 받는 환자
|
음경 혈류로 수행된 블록 비교
기도 확보를 위한 LMA 배치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
음경 혈류
기간: 20 분
|
수행된 블록을 기반으로 초음파를 사용하여 혈류에 대한 변화 평가
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 7일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-48138
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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