- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04590859
Características do fluxo sanguíneo peniano após bloqueio caudal ou peniano
29 de setembro de 2021 atualizado por: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
A cirurgia urológica pediátrica geralmente é acompanhada pelo uso de bloqueio peniano ou caudal para analgesia.
Um bloqueio caudal é realizado pela injeção de anestésico local no espaço epidural baixo, enquanto um bloqueio peniano é realizado pela injeção de anestésico local acima da sínfise púbica.
Anestésico local no espaço peridural é conhecido por vasodilatação caudal interiormente.
Não se sabe se esta vasodilatação resulta em alteração no fluxo para o tecido peniano e potencialmente altera as características do tecido.
O objetivo deste estudo é medir a velocidade do ultrassom sanguíneo na artéria e veia dorsal do pênis antes e depois de um bloqueio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia urológica pediátrica geralmente é acompanhada pelo uso de bloqueio peniano ou caudal para analgesia.
Um bloqueio caudal é realizado pela injeção de anestésico local no espaço epidural baixo, enquanto um bloqueio peniano é realizado pela injeção de anestésico local acima da sínfise púbica.
Anestésico local no espaço peridural é conhecido por vasodilatação caudal interiormente.
Não se sabe se esta vasodilatação resulta em alteração no fluxo para o tecido peniano e potencialmente altera as características do tecido.
O objetivo deste estudo é medir a velocidade do ultrassom sanguíneo na artéria e veia dorsal do pênis antes e depois de um bloqueio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: adam c adler, MD
- Número de telefone: 7864177529
- E-mail: adam.adler@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: paul austin, md
- Número de telefone: 832-824-5800
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Texas Childrens Hospital
-
Contato:
- Adam Adler, MD
- Número de telefone: 832-824-5800
- E-mail: axadler@texaschildrens.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
machos submetidos à circuncisão usando pênis ou caudal
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com menos de 7 anos submetidas à circuncisão no bloqueio peniano ou caudal do TCH a serem realizadas a critério dos provedores de anestesiologia/urologia
- Classificação ASA1,2
- uso de máscara laríngea
Critério de exclusão:
- Cirurgia cardíaca anterior
- Medicação anti-hipertensiva
- necessidade de anestésico intravenoso
- Classificação ASA não 1,2
- recusa parental de participação recusa parental de bloqueio
- pacientes que necessitam de intubação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bloqueio peniano
Pacientes submetidos a procedimento com bloqueio peniano
|
Comparando o bloqueio realizado com o fluxo sanguíneo peniano
Colocação de ML para proteção das vias aéreas
|
|
bloqueio caudal
Pacientes submetidos a procedimento com bloqueio caudal
|
Comparando o bloqueio realizado com o fluxo sanguíneo peniano
Colocação de ML para proteção das vias aéreas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fluxo sanguíneo peniano
Prazo: 20 minutos
|
avaliação das alterações por ultrassom no fluxo sanguíneo com base no bloqueio realizado
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-48138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .