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Características do fluxo sanguíneo peniano após bloqueio caudal ou peniano

29 de setembro de 2021 atualizado por: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
A cirurgia urológica pediátrica geralmente é acompanhada pelo uso de bloqueio peniano ou caudal para analgesia. Um bloqueio caudal é realizado pela injeção de anestésico local no espaço epidural baixo, enquanto um bloqueio peniano é realizado pela injeção de anestésico local acima da sínfise púbica. Anestésico local no espaço peridural é conhecido por vasodilatação caudal interiormente. Não se sabe se esta vasodilatação resulta em alteração no fluxo para o tecido peniano e potencialmente altera as características do tecido. O objetivo deste estudo é medir a velocidade do ultrassom sanguíneo na artéria e veia dorsal do pênis antes e depois de um bloqueio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia urológica pediátrica geralmente é acompanhada pelo uso de bloqueio peniano ou caudal para analgesia. Um bloqueio caudal é realizado pela injeção de anestésico local no espaço epidural baixo, enquanto um bloqueio peniano é realizado pela injeção de anestésico local acima da sínfise púbica. Anestésico local no espaço peridural é conhecido por vasodilatação caudal interiormente. Não se sabe se esta vasodilatação resulta em alteração no fluxo para o tecido peniano e potencialmente altera as características do tecido. O objetivo deste estudo é medir a velocidade do ultrassom sanguíneo na artéria e veia dorsal do pênis antes e depois de um bloqueio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: paul austin, md
  • Número de telefone: 832-824-5800

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

machos submetidos à circuncisão usando pênis ou caudal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com menos de 7 anos submetidas à circuncisão no bloqueio peniano ou caudal do TCH a serem realizadas a critério dos provedores de anestesiologia/urologia
  • Classificação ASA1,2
  • uso de máscara laríngea

Critério de exclusão:

  • Cirurgia cardíaca anterior
  • Medicação anti-hipertensiva
  • necessidade de anestésico intravenoso
  • Classificação ASA não 1,2
  • recusa parental de participação recusa parental de bloqueio
  • pacientes que necessitam de intubação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloqueio peniano
Pacientes submetidos a procedimento com bloqueio peniano
Comparando o bloqueio realizado com o fluxo sanguíneo peniano
Colocação de ML para proteção das vias aéreas
bloqueio caudal
Pacientes submetidos a procedimento com bloqueio caudal
Comparando o bloqueio realizado com o fluxo sanguíneo peniano
Colocação de ML para proteção das vias aéreas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fluxo sanguíneo peniano
Prazo: 20 minutos
avaliação das alterações por ultrassom no fluxo sanguíneo com base no bloqueio realizado
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-48138

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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