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Caratteristiche del flusso sanguigno del pene dopo il blocco caudale o del pene

29 settembre 2021 aggiornato da: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
La chirurgia urologica pediatrica è generalmente accompagnata dall'uso di un blocco caudale o penieno per l'analgesia. Un blocco caudale viene eseguito iniettando anestetico locale nello spazio epidurale basso mentre un blocco penieno viene eseguito iniettando anestetico locale sopra la sinfisi pubica. L'anestesia locale nello spazio epidurale è nota per la vasodilatazione caudale interna. Non è noto se questa vasodilatazione determini un'alterazione del flusso al tessuto del pene e potenzialmente modifichi le caratteristiche del tessuto. Lo scopo di questo studio è misurare la velocità degli ultrasuoni del sangue nell'arteria e nella vena peniena dorsale prima e dopo un blocco.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia urologica pediatrica è generalmente accompagnata dall'uso di un blocco caudale o penieno per l'analgesia. Un blocco caudale viene eseguito iniettando anestetico locale nello spazio epidurale basso mentre un blocco penieno viene eseguito iniettando anestetico locale sopra la sinfisi pubica. L'anestesia locale nello spazio epidurale è nota per la vasodilatazione caudale interna. Non è noto se questa vasodilatazione determini un'alterazione del flusso al tessuto del pene e potenzialmente modifichi le caratteristiche del tessuto. Lo scopo di questo studio è misurare la velocità degli ultrasuoni del sangue nell'arteria e nella vena peniena dorsale prima e dopo un blocco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: paul austin, md
  • Numero di telefono: 832-824-5800

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

maschi sottoposti a circoncisione usando il pene o la caudale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età <7 anni sottoposti a circoncisione presso TCH Blocco penieno o caudale da eseguire a discrezione dei fornitori di anestesiologia/urologia
  • Classificazione ASA1,2
  • uso della maschera laringea

Criteri di esclusione:

  • Precedente cardiochirurgia
  • Farmaci antipertensivi
  • richiesta di anestesia endovenosa
  • Classificazione ASA non 1,2
  • rifiuto di partecipazione dei genitori rifiuto di blocco dei genitori
  • pazienti che necessitano di intubazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco del pene
Pazienti sottoposti a procedura con blocco penieno
Procedura: Blocco eseguito
Confronto del blocco eseguito con il flusso sanguigno del pene
Dispositivo: Posizionamento LMA
Posizionamento di LMA per la messa in sicurezza delle vie aeree
blocco caudale
Pazienti sottoposti a procedura con blocco caudale
Procedura: Blocco eseguito
Confronto del blocco eseguito con il flusso sanguigno del pene
Dispositivo: Posizionamento LMA
Posizionamento di LMA per la messa in sicurezza delle vie aeree

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
flusso sanguigno del pene
Lasso di tempo: 20 minuti
valutazione delle modifiche mediante ultrasuoni al flusso sanguigno in base al blocco eseguito
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-48138

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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