- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04590859
Penisblodflödesegenskaper efter kaudal eller penisblockad
29 september 2021 uppdaterad av: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Pediatrisk urologisk kirurgi åtföljs i allmänhet av användning av ett kaudalt eller penisblock för analgesi.
En kaudal blockering utförs genom att injicera lokalbedövningsmedel i det låga epiduralutrymmet medan en penisblockering utförs genom att injicera lokalbedövningsmedel ovanför blygdsymfysen.
Lokalbedövningsmedel i epiduralutrymmet är känt för kaudal vasodilatation invändigt.
Det är okänt om denna vasodilatation leder till förändringar i flödet till penisvävnaden och eventuellt förändrar vävnadsegenskaper.
Syftet med denna studie är att mäta blodets ultraljudshastighet i den dorsala penisartären och venen före och efter ett block.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pediatrisk urologisk kirurgi åtföljs i allmänhet av användning av ett kaudalt eller penisblock för analgesi.
En kaudal blockering utförs genom att injicera lokalbedövningsmedel i det låga epiduralutrymmet medan en penisblockering utförs genom att injicera lokalbedövningsmedel ovanför blygdsymfysen.
Lokalbedövningsmedel i epiduralutrymmet är känt för kaudal vasodilatation invändigt.
Det är okänt om denna vasodilatation leder till förändringar i flödet till penisvävnaden och eventuellt förändrar vävnadsegenskaper.
Syftet med denna studie är att mäta blodets ultraljudshastighet i den dorsala penisartären och venen före och efter ett block.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: adam c adler, MD
- Telefonnummer: 7864177529
- E-post: adam.adler@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: paul austin, md
- Telefonnummer: 832-824-5800
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Texas Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Adam Adler, MD
- Telefonnummer: 832-824-5800
- E-post: axadler@texaschildrens.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
män som genomgår omskärelse med penis eller kaudal
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern <7 år som genomgår omskärelse vid TCH penis eller kaudal blockering som ska utföras efter bedömning av anestesiolog/urolog
- ASA-klassificering1,2
- användning av larynxmask luftvägarna
Exklusions kriterier:
- Tidigare hjärtkirurgi
- Antihypertensiv medicin
- krav på intravenös anestesi
- ASA-klassificering icke 1,2
- föräldrarnas vägran att delta föräldrarnas vägran att blockera
- patienter som behöver intubation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Penilblockad
Patienter som genomgår ingrepp med penisblockad
|
Jämförelseblockering utförd med penisblodflöde
Placering av LMA för luftvägssäkring
|
|
kaudalt block
Patienter som genomgår procedur med kaudal blockering
|
Jämförelseblockering utförd med penisblodflöde
Placering av LMA för luftvägssäkring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
penis blodflöde
Tidsram: 20 minuter
|
bedömning av förändringar med hjälp av ultraljud till blodflöde baserat på utförd blockering
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-48138
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .