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Caractéristiques du flux sanguin du pénis après un bloc caudal ou pénien

29 septembre 2021 mis à jour par: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
La chirurgie urologique pédiatrique s'accompagne généralement de l'utilisation d'un bloc caudal ou pénien pour l'analgésie. Un bloc caudal est réalisé en injectant un anesthésique local dans l'espace épidural bas tandis qu'un bloc pénien est réalisé en injectant un anesthésique local au-dessus de la symphyse pubienne. L'anesthésie locale dans l'espace épidural est connue pour sa vasodilatation caudale à l'intérieur. On ne sait pas si cette vasodilatation entraîne une altération du flux vers le tissu pénien et modifie potentiellement les caractéristiques des tissus. Le but de cette étude est de mesurer la vitesse des ultrasons sanguins dans l'artère et la veine dorsale du pénis avant et après un bloc.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie urologique pédiatrique s'accompagne généralement de l'utilisation d'un bloc caudal ou pénien pour l'analgésie. Un bloc caudal est réalisé en injectant un anesthésique local dans l'espace épidural bas tandis qu'un bloc pénien est réalisé en injectant un anesthésique local au-dessus de la symphyse pubienne. L'anesthésie locale dans l'espace épidural est connue pour sa vasodilatation caudale à l'intérieur. On ne sait pas si cette vasodilatation entraîne une altération du flux vers le tissu pénien et modifie potentiellement les caractéristiques des tissus. Le but de cette étude est de mesurer la vitesse des ultrasons sanguins dans l'artère et la veine dorsale du pénis avant et après un bloc.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: paul austin, md
  • Numéro de téléphone: 832-824-5800

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Texas Childrens Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

hommes subissant une circoncision à l'aide du pénis ou de la caudale

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de moins de 7 ans subissant une circoncision au TCH Bloc pénien ou caudal à effectuer à la discrétion des prestataires d'anesthésiologie/urologie
  • Classement ASA1,2
  • utilisation d'un masque laryngé

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie cardiaque antérieure
  • Médicament antihypertenseur
  • exigence d'anesthésie intraveineuse
  • Classement ASA non 1,2
  • refus parental de participation refus parental de blocage
  • patients nécessitant une intubation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bloc pénien
Patients subissant une intervention avec bloc pénien
Procédure: Blocage effectué
Comparaison du bloc réalisé avec le flux sanguin du pénis
Dispositif: Placement LMA
Placement de LMA pour la sécurisation des voies respiratoires
bloc caudal
Patients subissant une intervention avec bloc caudal
Procédure: Blocage effectué
Comparaison du bloc réalisé avec le flux sanguin du pénis
Dispositif: Placement LMA
Placement de LMA pour la sécurisation des voies respiratoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
flux sanguin du pénis
Délai: 20 minutes
évaluation des changements à l'aide d'ultrasons pour le flux sanguin en fonction du bloc effectué
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-48138

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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