Sähköimpedanssitomografiavalvonta ja invasiivinen mekaaninen ventilaatio pronaation aikana akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä.
tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä on keuhkovaurion akuutti muoto.
Tämän oireyhtymän yleisimmin käytetyt luokituskriteerit ovat Berliinin kriteerit.
Varsinainen kirjallisuus korostaa makuuasennon etuja ARDS:n lievissä tai vaikeissa muodoissa yhdessä invasiivisen mekaanisen ventilaation kanssa.
Tämän tutkimuksen hypoteesina on tutkia pronaation aikana tapahtuvia tehokkaita ventilaation ja perfuusion muutoksia kliinisillä parametreilla ja sähköisen impedanssitomografian avulla arvioituna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Udine, Italia, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden antropometriset tiedot kerättiin.
Ventilaatioparametrit, sähköimpedanssitomografiaparametrit ja verikaasuanalyysiarvot kerättiin neljä kertaa: potilas makuuasennossa (T0), tunti pronaation jälkeen (T1), kuusitoista tuntia pronaation jälkeen (T2), tunti supinaation jälkeen (T3).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä tai vaikea ARDS Berliinin kriteerien mukaan
- rekrytointi enintään 72 tunnin kuluessa ARDS-diagnoosista
Poissulkemiskriteerit:
- muut hengityselinten sairaudet, jotka eivät kuulu ARDS:iin
- hemodynaaminen epävakaus (keskimääräinen valtimopaine < 60 mmHg)
- ilmarinta
- endokraniaalinen hypertensio
- ihovaurioita tai palovammoja
- sydämentahdistimen tai implantoitavan defibrillaattorin läsnäolo
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ARDS
Potilaat, joilla on lievä tai vaikea ARDS, jotka edellyttävät vatsaa mekaanisen ventilaation aikana
|
Jokaista potilasta seurataan sähköimpedanssitomografialla ennen makuuasennosta, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pronaatio ja kiinnostavat alueet lisääntyvät prosentteina
Aikaikkuna: 1 tunti supinaation jälkeen
|
Osoita, että pronaatio ilman värväysliikkeitä lisää kiinnostavia selkäalueita 5 %.
|
1 tunti supinaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2-suhde ja ventraal/dorsaalinen kiinnostavien alueiden suhde
Aikaikkuna: 1 tunti supinaation jälkeen
|
Saavuta tilastollisesti merkitsevä lisäys PaO2/FiO2-suhteessa, samalla kun ventraalisen/dorsaalisen kiinnostavan alueen suhde pienenee yksimielisesti.
Se on kahden suhteen eron mitta.
|
1 tunti supinaation jälkeen
|
|
Vatsan ja selän alueiden homogeenisuus 0 - 1
Aikaikkuna: 1 tunti supinaation jälkeen
|
Varmista, missä neljästä mittauksesta (T0-T1-T2-T3) vatsan/dorsaalisen kiinnostavan alueen suhde on lähempänä arvoa 1, mikä tarkoittaa vatsa- ja selkäalueen täydellistä homogeenisuutta.
|
1 tunti supinaation jälkeen
|
|
Kiinnostusalueen suhde ja koneellisen ilmanvaihdon päivät.
Aikaikkuna: 30 päivää pronaation jälkeen
|
Ymmärrä, onko ROI-suhteen ja koneellisen ilmanvaihdon päivien välillä yhteyttä.
|
30 päivää pronaation jälkeen
|
|
Kiinnostuksen kohteena olevan alueen suhde ja teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää pronaation jälkeen
|
Ymmärrä, onko ROI-suhteen ja tehohoidossa oleskelun keston välillä yhteyttä.
|
30 päivää pronaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Scholten EL, Beitler JR, Prisk GK, Malhotra A. Treatment of ARDS With Prone Positioning. Chest. 2017 Jan;151(1):215-224. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.032. Epub 2016 Jul 8.
- Mauri T, Eronia N, Abbruzzese C, Marcolin R, Coppadoro A, Spadaro S, Patroniti N, Bellani G, Pesenti A. Effects of Sigh on Regional Lung Strain and Ventilation Heterogeneity in Acute Respiratory Failure Patients Undergoing Assisted Mechanical Ventilation. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1823-31. doi: 10.1097/CCM.0000000000001083.
- Cinnella G, Grasso S, Raimondo P, D'Antini D, Mirabella L, Rauseo M, Dambrosio M. Physiological Effects of the Open Lung Approach in Patients with Early, Mild, Diffuse Acute Respiratory Distress Syndrome: An Electrical Impedance Tomography Study. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):1113-21. doi: 10.1097/ALN.0000000000000862.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EIT during pronation in ARDS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .