Monitoraggio della tomografia ad impedenza elettrica e ventilazione meccanica invasiva durante la pronazione nella sindrome da distress respiratorio acuto.
20 luglio 2021 aggiornato da: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
La sindrome da distress respiratorio acuto è una forma acuta di lesione polmonare.
I criteri di classificazione più comunemente utilizzati per questa sindrome sono i criteri di Berlino.
La letteratura attuale sottolinea i vantaggi della posizione prona nelle forme lievi o gravi di ARDS in associazione alla ventilazione meccanica invasiva.
L'ipotesi di questo studio è di indagare le effettive modificazioni della ventilazione e della perfusione durante la pronazione valutate con parametri clinici e con l'ausilio della tomografia ad impedenza elettrica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Udine, Italia, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati raccolti i dati antropometrici dei pazienti.
I parametri di ventilazione, i parametri della tomografia ad impedenza elettrica e i valori dell'emogasanalisi sono stati raccolti quattro volte: paziente supino (T0), un'ora dopo la pronazione (T1), sedici ore dopo la pronazione (T2), un'ora dopo la supinazione (T3).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ARDS lieve o grave secondo i Criteri di Berlino
- reclutamento massimo 72 ore dalla diagnosi di ARDS
Criteri di esclusione:
- altre patologie del sistema respiratorio diverse dall'ARDS
- instabilità emodinamica (pressione arteriosa media < 60 mmHg)
- pneumotorace
- ipertensione endocranica
- lesioni cutanee o ustioni
- presenza di pacemaker o defibrillatore impiantabile
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sindrome da distress respiratorio acuto
Pazienti con ARDS lieve o grave che richiedono una posizione prona durante la ventilazione meccanica
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Ogni paziente viene monitorato con tomografia ad impedenza elettrica prima, durante e dopo la posizione prona.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pronazione e regioni di interesse aumentano in percentuale
Lasso di tempo: 1 ora dopo la supinazione
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Dimostrare che la pronazione, senza alcuna manovra di reclutamento, aumenta le regioni dorsali di interesse del 5%.
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1 ora dopo la supinazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto PaO2/FiO2 e rapporto regioni di interesse ventrale/dorsale
Lasso di tempo: 1 ora dopo la supinazione
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Ottenere un aumento statisticamente significativo del rapporto PaO2/FiO2, con una diminuzione consensuale del rapporto della regione di interesse ventrale/dorsale.
È una misura della differenza tra due rapporti.
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1 ora dopo la supinazione
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Omogeneità delle regioni ventrale e dorsale da 0 a 1
Lasso di tempo: 1 ora dopo la supinazione
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Verificare in quale delle 4 misurazioni (T0-T1-T2-T3) il rapporto Regione di interesse ventrale/dorsale è più vicino a 1, il che significa una completa omogeneità delle regioni ventrale e dorsale.
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1 ora dopo la supinazione
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Rapporto della regione di interesse e giorni di ventilazione meccanica.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la pronazione
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Comprendere se esiste un'associazione tra il rapporto ROI e i giorni di ventilazione meccanica.
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30 giorni dopo la pronazione
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Rapporto regione di interesse e durata della degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la pronazione
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Comprendere se esiste un'associazione tra il rapporto ROI e la durata della degenza nell'unità di terapia intensiva.
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30 giorni dopo la pronazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Scholten EL, Beitler JR, Prisk GK, Malhotra A. Treatment of ARDS With Prone Positioning. Chest. 2017 Jan;151(1):215-224. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.032. Epub 2016 Jul 8.
- Mauri T, Eronia N, Abbruzzese C, Marcolin R, Coppadoro A, Spadaro S, Patroniti N, Bellani G, Pesenti A. Effects of Sigh on Regional Lung Strain and Ventilation Heterogeneity in Acute Respiratory Failure Patients Undergoing Assisted Mechanical Ventilation. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1823-31. doi: 10.1097/CCM.0000000000001083.
- Cinnella G, Grasso S, Raimondo P, D'Antini D, Mirabella L, Rauseo M, Dambrosio M. Physiological Effects of the Open Lung Approach in Patients with Early, Mild, Diffuse Acute Respiratory Distress Syndrome: An Electrical Impedance Tomography Study. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):1113-21. doi: 10.1097/ALN.0000000000000862.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EIT during pronation in ARDS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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