Surveillance de la tomographie par impédance électrique et ventilation mécanique invasive pendant la pronation dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë.
20 juillet 2021 mis à jour par: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë est une forme aiguë de lésion pulmonaire.
Les critères de classification les plus couramment utilisés pour ce syndrome sont les critères de Berlin.
La littérature actuelle souligne les avantages de la décubitus ventral dans les formes légères ou sévères de SDRA en association avec la ventilation mécanique invasive.
L'hypothèse de cette étude est d'étudier les modifications effectives de la ventilation et de la perfusion lors de la pronation évaluées avec des paramètres cliniques et à l'aide de la tomographie par impédance électrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Udine, Italie, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les données anthropométriques des patients ont été recueillies.
Les paramètres de ventilation, les paramètres de tomographie par impédance électrique et les valeurs d'analyse des gaz sanguins ont été recueillis quatre fois : patient en décubitus dorsal (T0), une heure après la pronation (T1), seize heures après la pronation (T2), une heure après la supination (T3).
La description
Critère d'intégration:
- SDRA léger ou sévère selon les critères de Berlin
- recrutement maximum 72 heures à partir du diagnostic de SDRA
Critère d'exclusion:
- autres pathologies de l'appareil respiratoire non SDRA
- instabilité hémodynamique (pression artérielle moyenne < 60 mmHg)
- pneumothorax
- hypertension endocrânienne
- lésions cutanées ou brûlures
- présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur implantable
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
SDRA
Patients atteints de SDRA léger ou sévère nécessitant une position ventrale pendant la ventilation mécanique
|
Chaque patient est surveillé par tomographie par impédance électrique avant, pendant et après la position ventrale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Augmentation de la pronation et des régions d'intérêt en pourcentage
Délai: 1h après la supination
|
Démontrer que la pronation, sans aucune manœuvre de recrutement, augmente les régions dorsales d'intérêt de 5 %.
|
1h après la supination
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapport PaO2/FiO2 et rapport des régions d'intérêt ventrales/dorsales
Délai: 1h après la supination
|
Obtenir une augmentation statistiquement significative du rapport PaO2/FiO2, avec une diminution consensuelle du rapport de la région d'intérêt ventrale/dorsale.
C'est une mesure de la différence entre deux ratios.
|
1h après la supination
|
|
Homogénéité des régions ventrale et dorsale de 0 à 1
Délai: 1h après la supination
|
Vérifiez dans laquelle des 4 mesures (T0-T1-T2-T3) le rapport région d'intérêt ventrale/dorsale est le plus proche de 1, ce qui signifie une homogénéité complète des régions ventrale et dorsale.
|
1h après la supination
|
|
Ratio de la région d'intérêt et jours de ventilation mécanique.
Délai: 30 jours après la pronation
|
Comprendre s'il existe une association entre le ratio ROI et les jours de ventilation mécanique.
|
30 jours après la pronation
|
|
Ratio de région d'intérêt et durée de séjour en unité de soins intensifs
Délai: 30 jours après la pronation
|
Comprendre s'il existe une association entre le ratio ROI et la durée du séjour en unité de soins intensifs.
|
30 jours après la pronation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Scholten EL, Beitler JR, Prisk GK, Malhotra A. Treatment of ARDS With Prone Positioning. Chest. 2017 Jan;151(1):215-224. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.032. Epub 2016 Jul 8.
- Mauri T, Eronia N, Abbruzzese C, Marcolin R, Coppadoro A, Spadaro S, Patroniti N, Bellani G, Pesenti A. Effects of Sigh on Regional Lung Strain and Ventilation Heterogeneity in Acute Respiratory Failure Patients Undergoing Assisted Mechanical Ventilation. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1823-31. doi: 10.1097/CCM.0000000000001083.
- Cinnella G, Grasso S, Raimondo P, D'Antini D, Mirabella L, Rauseo M, Dambrosio M. Physiological Effects of the Open Lung Approach in Patients with Early, Mild, Diffuse Acute Respiratory Distress Syndrome: An Electrical Impedance Tomography Study. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):1113-21. doi: 10.1097/ALN.0000000000000862.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
27 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EIT during pronation in ARDS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .