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Elektrische Impedanztomographie-Überwachung und invasive mechanische Beatmung während der Pronation bei akutem Atemnotsyndrom.

20. Juli 2021 aktualisiert von: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Das akute Atemnotsyndrom ist eine akute Form der Lungenschädigung. Die am häufigsten verwendeten Klassifizierungskriterien für dieses Syndrom sind die Berliner Kriterien. Die aktuelle Literatur unterstreicht die Vorteile der Bauchlage bei leichten oder schweren Formen von ARDS in Verbindung mit invasiver mechanischer Beatmung. Die Hypothese dieser Studie ist es, die effektiven Ventilations- und Perfusionsmodifikationen während der Pronation zu untersuchen, die mit klinischen Parametern und mit Hilfe der elektrischen Impedanztomographie bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Udine, Italien, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die anthropometrischen Daten der Patienten wurden gesammelt. Beatmungsparameter, elektrische Impedanztomographieparameter und Blutgasanalysewerte wurden viermal erhoben: Patient in Rückenlage (T0), eine Stunde nach Pronation (T1), sechzehn Stunden nach Pronation (T2), eine Stunde nach Supination (T3).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • leichtes oder schweres ARDS nach Berliner Kriterien
  • Rekrutierung maximal 72 Stunden nach der Diagnose von ARDS

Ausschlusskriterien:

  • andere Nicht-ARDS-Pathologien des Atmungssystems
  • hämodynamische Instabilität (mittlerer arterieller Druck < 60 mmHg)
  • Pneumothorax
  • endokranielle Hypertonie
  • Hautläsionen oder Verbrennungen
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder implantierbaren Defibrillators
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akutes Lungenversagen
Patienten mit leichtem oder schwerem ARDS, die eine Bauchlage während der mechanischen Beatmung erfordern
Gerät: Elektrische Impedanztomographie
Jeder Patient wird vor, während und nach der Bauchlage mit einer elektrischen Impedanztomographie überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pronation und Regions of Interest erhöhen sich prozentual
Zeitfenster: 1 Stunde nach Supination
Demonstrieren Sie, dass die Pronation ohne Rekrutierungsmanöver die interessierenden dorsalen Regionen um 5 % vergrößert.
1 Stunde nach Supination

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PaO2/FiO2-Verhältnis und ventrales/dorsales Regions of Interest-Verhältnis
Zeitfenster: 1 Stunde nach Supination
Erzielen Sie einen statistisch signifikanten Anstieg des PaO2/FiO2-Verhältnisses mit einer einvernehmlichen Abnahme des ventralen/dorsalen Region of Interest-Verhältnisses. Es ist ein Maß für die Differenz zwischen zwei Verhältnissen.
1 Stunde nach Supination
Homogenität der ventralen und dorsalen Regionen von 0 bis 1
Zeitfenster: 1 Stunde nach Supination
Überprüfen Sie, bei welcher der 4 Messungen (T0-T1-T2-T3) das ventrale/dorsale Region of Interest-Verhältnis näher bei 1 liegt, was eine vollständige Homogenität der ventralen und dorsalen Regionen bedeutet.
1 Stunde nach Supination
Region-of-Interest-Ratio und Tage mechanischer Beatmung.
Zeitfenster: 30 Tage nach Pronation
Verstehen Sie, ob es einen Zusammenhang zwischen dem ROI-Verhältnis und den Tagen der mechanischen Beatmung gibt.
30 Tage nach Pronation
Region-of-Interest-Ratio und Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage nach Pronation
Verstehen Sie, ob es einen Zusammenhang zwischen dem ROI-Verhältnis und der Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation gibt.
30 Tage nach Pronation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EIT during pronation in ARDS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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