Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie tomografii impedancji elektrycznej i inwazyjna wentylacja mechaniczna podczas pronacji w zespole ostrej niewydolności oddechowej.

20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Zespół ostrej niewydolności oddechowej jest ostrą postacią uszkodzenia płuc. Najczęściej stosowanymi kryteriami klasyfikacji tego zespołu są kryteria berlińskie. Aktualne piśmiennictwo podkreśla zalety pozycji na brzuchu w łagodnych lub ciężkich postaciach ARDS w połączeniu z inwazyjną wentylacją mechaniczną. Hipotezą pracy jest zbadanie zmian efektywnej wentylacji i perfuzji podczas pronacji ocenianych parametrami klinicznymi oraz za pomocą tomografii impedancji elektrycznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Udine, Włochy, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zebrano dane antropometryczne pacjentów. Parametry wentylacji, parametry tomografii impedancyjnej oraz gazometrię zbierano czterokrotnie: pacjent leżąc na plecach (T0), godzinę po pronacji (T1), szesnaście godzin po pronacji (T2), godzinę po supinacji (T3).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodny lub ciężki ARDS według kryteriów berlińskich
  • rekrutacja maksymalnie 72 godziny od rozpoznania ARDS

Kryteria wyłączenia:

  • inne patologie układu oddechowego inne niż ARDS
  • niestabilność hemodynamiczna (średnie ciśnienie tętnicze < 60 mmHg)
  • odma płucna
  • nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
  • zmiany skórne lub oparzenia
  • obecność rozrusznika serca lub wszczepialnego defibrylatora
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ARDS
Pacjenci z łagodnym lub ciężkim ARDS wymagającym leżenia na brzuchu podczas wentylacji mechanicznej
Urządzenie: Elektryczna tomografia impedancyjna
Każdy pacjent jest monitorowany za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej przed, w trakcie i po ułożeniu na brzuchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pronacja i obszary zainteresowania zwiększają się w procentach
Ramy czasowe: 1 godzinę po supinacji
Zademonstruj, że pronacja, bez żadnego manewru rekrutacyjnego, zwiększa interesujące obszary grzbietowe o 5%.
1 godzinę po supinacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek PaO2/FiO2 i stosunek brzusznych/grzbietowych obszarów zainteresowania
Ramy czasowe: 1 godzinę po supinacji
Uzyskać statystycznie istotny wzrost stosunku PaO2/FiO2, przy zgodnym zmniejszeniu stosunku brzusznego/grzbietowego obszaru zainteresowania. Jest miarą różnicy między dwoma wskaźnikami.
1 godzinę po supinacji
Jednorodność obszarów brzusznych i grzbietowych od 0 do 1
Ramy czasowe: 1 godzinę po supinacji
Sprawdź, w którym z 4 pomiarów (T0-T1-T2-T3) stosunek obszaru zainteresowania brzuszny/grzbietowy jest bliższy 1, co oznacza całkowitą jednorodność obszarów brzusznych i grzbietowych.
1 godzinę po supinacji
Wskaźnik regionu zainteresowania i dni wentylacji mechanicznej.
Ramy czasowe: 30 dni po pronacji
Zrozum, czy istnieje związek między wskaźnikiem ROI a liczbą dni wentylacji mechanicznej.
30 dni po pronacji
Rejon zainteresowania a długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 30 dni po pronacji
Zrozum, czy istnieje związek między wskaźnikiem ROI a długością pobytu na oddziale intensywnej terapii.
30 dni po pronacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EIT during pronation in ARDS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj