Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování elektrické impedanční tomografie a invazivní mechanická ventilace během pronace u syndromu akutní respirační tísně.

20. července 2021 aktualizováno: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Syndrom akutní respirační tísně je akutní forma poškození plic. Nejčastěji používanými klasifikačními kritérii pro tento syndrom jsou Berlínská kritéria. Aktuální literatura zdůrazňuje výhody polohy na břiše u lehkých nebo těžkých forem ARDS ve spojení s invazivní mechanickou ventilací. Hypotézou této studie je prozkoumat účinné modifikace ventilace a perfuze během pronace hodnocené klinickými parametry a pomocí elektrické impedanční tomografie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Udine, Itálie, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byla shromážděna antropometrická data pacientů. Parametry ventilace, parametry elektrické impedanční tomografie a hodnoty analýzy krevních plynů byly shromážděny čtyřikrát: pacient vleže (T0), jednu hodinu po pronaci (T1), šestnáct hodin po pronaci (T2), jednu hodinu po supinaci (T3).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mírné nebo těžké ARDS podle Berlin's Criteria
  • nábor maximálně 72 hodin od diagnózy ARDS

Kritéria vyloučení:

  • jiné patologie dýchacího systému mimo ARDS
  • hemodynamická nestabilita (střední arteriální tlak < 60 mmHg)
  • pneumotorax
  • endokraniální hypertenze
  • kožní léze nebo popáleniny
  • přítomnost kardiostimulátoru nebo implantabilního defibrilátoru
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ARDS
Pacienti s mírným nebo závažným ARDS vyžadující polohu na břiše během mechanické ventilace
Přístroj: Elektrická impedanční tomografie
Každý pacient je monitorován elektrickou impedanční tomografií před, během a po poloze na břiše.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pronace a oblasti zájmu se v procentech zvyšují
Časové okno: 1 hodinu po supinaci
Ukažte, že pronace, bez jakéhokoli náborového manévru, rozšiřuje zájmové dorzální oblasti o 5 %.
1 hodinu po supinaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr PaO2/FiO2 a poměr ventrálních/dorzálních oblastí zájmu
Časové okno: 1 hodinu po supinaci
Získejte statisticky významné zvýšení poměru PaO2/FiO2 s konsensuálním snížením poměru ventrální/dorzální oblasti zájmu. Je to míra rozdílu mezi dvěma poměry.
1 hodinu po supinaci
Homogenita ventrální a dorzální oblasti od 0 do 1
Časové okno: 1 hodinu po supinaci
Ověřte, ve kterém ze 4 měření (T0-T1-T2-T3) se poměr ventrální/dorzální oblasti zájmu blíží 1, což znamená úplnou homogenitu ventrální a dorzální oblasti.
1 hodinu po supinaci
Poměr regionu zájmu a dny mechanické ventilace.
Časové okno: 30 dní po pronaci
Pochopte, zda existuje souvislost mezi poměrem ROI a dny mechanické ventilace.
30 dní po pronaci
Poměr regionu zájmu a délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 30 dní po pronaci
Pochopte, zda existuje souvislost mezi poměrem ROI a délkou pobytu na jednotce intenzivní péče.
30 dní po pronaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EIT during pronation in ARDS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS, člověk

Klinické studie na Elektrická impedanční tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit