Monitorización por tomografía de impedancia eléctrica y ventilación mecánica invasiva durante la pronación en el síndrome de dificultad respiratoria aguda.
20 de julio de 2021 actualizado por: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
El síndrome de dificultad respiratoria aguda es una forma aguda de lesión pulmonar.
Los criterios de clasificación más utilizados para este síndrome son los Criterios de Berlín.
La literatura actual subraya las ventajas de la posición prono en formas leves o severas de ARDS en asociación con ventilación mecánica invasiva.
La hipótesis de este estudio es investigar las modificaciones efectivas de ventilación y perfusión durante la pronación evaluadas con parámetros clínicos y con la ayuda de la tomografía de impedancia eléctrica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Udine, Italia, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se recogieron los datos antropométricos de los pacientes.
Los parámetros de ventilación, los parámetros de tomografía de impedancia eléctrica y los valores de análisis de gases en sangre se recolectaron cuatro veces: paciente en decúbito supino (T0), una hora después de la pronación (T1), dieciséis horas después de la pronación (T2), una hora después de la supinación (T3).
Descripción
Criterios de inclusión:
- SDRA leve o severo según los Criterios de Berlín
- reclutamiento máximo 72 horas desde el diagnóstico de SDRA
Criterio de exclusión:
- otras patologías del sistema respiratorio no SDRA
- inestabilidad hemodinámica (presión arterial media < 60 mmHg)
- neumotórax
- hipertensión endocraneal
- lesiones en la piel o quemaduras
- presencia de marcapasos o desfibrilador implantable
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SDRA
Pacientes con SDRA leve o grave que necesitan una posición prona durante la ventilación mecánica
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Cada paciente es monitoreado con tomografía de impedancia eléctrica antes, durante y después de la posición prona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pronación y regiones de interés aumentan en porcentaje
Periodo de tiempo: 1 hora después de la supinación
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Demostrar que la pronación, sin maniobra de reclutamiento, aumenta las regiones dorsales de interés en un 5%.
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1 hora después de la supinación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación PaO2/FiO2 y relación de regiones de interés ventral/dorsal
Periodo de tiempo: 1 hora después de la supinación
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Obtener un aumento estadísticamente significativo de la relación PaO2/FiO2, con una disminución consensuada de la relación Región de interés ventral/dorsal.
Es una medida de la diferencia entre dos proporciones.
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1 hora después de la supinación
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Homogeneidad de las regiones ventral y dorsal de 0 a 1
Periodo de tiempo: 1 hora después de la supinación
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Verifique en cuál de las 4 medidas (T0-T1-T2-T3) la relación Región de Interés ventral/dorsal está más cerca de 1, lo que significa una completa homogeneidad de las regiones ventral y dorsal.
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1 hora después de la supinación
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Relación de Región de Interés y días de ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: 30 días después de la pronación
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Comprender si existe una asociación entre la relación ROI y los días de ventilación mecánica.
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30 días después de la pronación
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Razón de región de interés y duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 30 días después de la pronación
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Comprender si existe una asociación entre la relación ROI y la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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30 días después de la pronación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Scholten EL, Beitler JR, Prisk GK, Malhotra A. Treatment of ARDS With Prone Positioning. Chest. 2017 Jan;151(1):215-224. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.032. Epub 2016 Jul 8.
- Mauri T, Eronia N, Abbruzzese C, Marcolin R, Coppadoro A, Spadaro S, Patroniti N, Bellani G, Pesenti A. Effects of Sigh on Regional Lung Strain and Ventilation Heterogeneity in Acute Respiratory Failure Patients Undergoing Assisted Mechanical Ventilation. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1823-31. doi: 10.1097/CCM.0000000000001083.
- Cinnella G, Grasso S, Raimondo P, D'Antini D, Mirabella L, Rauseo M, Dambrosio M. Physiological Effects of the Open Lung Approach in Patients with Early, Mild, Diffuse Acute Respiratory Distress Syndrome: An Electrical Impedance Tomography Study. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):1113-21. doi: 10.1097/ALN.0000000000000862.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EIT during pronation in ARDS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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