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急性呼吸窮迫症候群における回内運動中の電気インピーダンス断層撮影モニタリングと侵襲的人工換気。

2021年7月20日 更新者：Luigi Vetrugno、Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
急性呼吸窮迫症候群は、肺損傷の急性形態です。 この症候群の最も一般的に使用される分類基準は、Berlin's Criteria です。 実際の文献では、軽度または重度の ARDS における腹臥位と侵襲的機械換気の利点が強調されています。 この研究の仮説は、臨床パラメーターと電気インピーダンス トモグラフィーの助けを借りて評価された回内運動中の効果的な換気と灌流の変更を調査することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Udine、イタリア、33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者の人体測定データが収集されました。 換気パラメーター、電気インピーダンス断層撮影パラメーター、および血液ガス分析値は、患者の仰臥位 (T0)、回内運動の 1 時間後 (T1)、回内運動の 16 時間後 (T2)、回外運動の 1 時間後 (T3) の 4 回収集されました。

説明

包含基準:

  • ベルリンの基準による軽度または重度のARDS
  • ARDSの診断から最大72時間の募集

除外基準:

  • その他の ARDS 以外の呼吸器系の病状
  • 血行動態の不安定性 (平均動脈圧 < 60 mmHg)
  • 気胸
  • 頭蓋内圧亢進症
  • 皮膚病変または火傷
  • ペースメーカーまたは植込み型除細動器の存在
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ARDS
人工呼吸中に腹臥位が必要な軽度または重度のARDS患者
デバイス：電気インピーダンス断層撮影
すべての患者は、腹臥位の前、最中、後に電気インピーダンス断層撮影法で監視されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロネーションと関心領域の増加率
時間枠：回外1時間後
プロネーションは、リクルートメント操作なしで、関心のある背部領域を 5% 増強することを示します。
回外1時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PaO2/FiO2 比と腹側/背側関心領域の比率
時間枠：回外1時間後
PaO2/FiO2 比の統計的に有意な増加と、腹側/背側の関心領域の比率の合意に基づく減少を取得します。 これは、2 つの比率の差の尺度です。
回外1時間後
0 から 1 までの腹側および背側領域の均一性
時間枠：回外1時間後
4 つの測定値 (T0-T1-T2-T3) のうち、腹側/背側の関心領域の比率が 1 に近いことを確認します。これは、腹側と背側の領域が完全に均一であることを意味します。
回外1時間後
関心領域の比率と人工呼吸の日数。
時間枠：プロネーション後30日
ROI 比と機械換気の日数との間に関連性があるかどうかを理解します。
プロネーション後30日
関心領域の比率と集中治療室での滞在期間
時間枠：プロネーション後30日
ROI 比と集中治療室での滞在期間との間に関連性があるかどうかを理解します。
プロネーション後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (予期された)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月22日

最初の投稿 (実際)

2020年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月20日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EIT during pronation in ARDS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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