Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av elektrisk impedanstomografi og invasiv mekanisk ventilasjon under pronasjon ved akutt respiratorisk distress-syndrom.

20. juli 2021 oppdatert av: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Akutt respiratorisk distress syndrom er en akutt form for lungeskade. De mest brukte klassifiseringskriteriene for dette syndromet er Berlins kriterier. Den faktiske litteraturen understreker fordelene med utsatt stilling ved milde eller alvorlige former for ARDS i forbindelse med invasiv mekanisk ventilasjon. Hypotesen for denne studien er å undersøke de effektive ventilasjons- og perfusjonsmodifikasjonene under pronasjon vurdert med kliniske parametere og ved hjelp av elektrisk impedanstomografi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Udine, Italia, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientenes antropometriske data ble samlet inn. Ventilasjonsparametere, elektriske impedanstomografiparametere og blodgassanalyseverdier ble samlet inn fire ganger: pasient liggende (T0), én time etter pronasjon (T1), seksten timer etter pronasjon (T2), én time etter supinasjon (T3).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mild eller alvorlig ARDS i henhold til Berlins kriterier
  • rekruttering maksimalt 72 timer fra diagnosen ARDS

Ekskluderingskriterier:

  • andre ikke-ARDS-patologier i luftveiene
  • hemodynamisk ustabilitet (gjennomsnittlig arterielt trykk < 60 mmHg)
  • pneumotoraks
  • endokraniell hypertensjon
  • hudlesjoner eller brannskader
  • tilstedeværelse av pacemaker eller implanterbar defibrillator
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ARDS
Pasienter med mild eller alvorlig ARDS som krever liggende stilling under mekanisk ventilasjon
Enhet: Elektrisk impedanstomografi
Hver pasient overvåkes med elektrisk impedanstomografi før, under og etter liggende stilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pronasjon og interesseområder øker i prosent
Tidsramme: 1 time etter supinasjon
Demonstrer at pronasjon, uten noen rekrutteringsmanøver, øker de dorsalområdene av interesse med 5 %.
1 time etter supinasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2-forhold og ventral/dorsal regioner av interesse-forhold
Tidsramme: 1 time etter supinasjon
Oppnå en statistisk signifikant økning av PaO2/FiO2-forholdet, med en konsensuell reduksjon av forholdet mellom ventrale/dorsale regioner av interesse. Det er et mål på forskjellen mellom to forhold.
1 time etter supinasjon
Homogenitet av ventrale og dorsale regioner fra 0 til 1
Tidsramme: 1 time etter supinasjon
Kontroller i hvilken av de 4 målingene (T0-T1-T2-T3) forholdet mellom ventral/dorsal område av interesse er nærmere 1, noe som betyr en fullstendig homogenitet av ventrale og dorsale regioner.
1 time etter supinasjon
Region av interesse forhold og dager med mekanisk ventilasjon.
Tidsramme: 30 dager etter pronasjon
Forstå om det er en sammenheng mellom ROI-forhold og dagene med mekanisk ventilasjon.
30 dager etter pronasjon
Interesseregionforhold og liggetid på intensivavdeling
Tidsramme: 30 dager etter pronasjon
Forstå om det er en sammenheng mellom ROI-ratio og lengden på oppholdet på intensivavdelingen.
30 dager etter pronasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EIT during pronation in ARDS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere